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Ibandronsäure Juta 150 Mg Filmtabletten

Document: 18.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ibandronsäure JUTA 150 mg Filmtabletten

Ibandronsäure


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ibandronsäure JUTA 150 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg beachten?

3. Wie ist Ibandronsäure JUTA 150 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibandronsäure JUTA 150 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Ibandronsäure JUTA 150 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es enthält Ibandronsäure. Es enthält keine Hormone.

Ibandronsäure JUTA 150 mg kann dem Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spüren. Ibandronsäure JUTA 150 mg kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an Lendenwirbelbrüchen nicht aber für Oberschenkelhalsbrüche.


Ibandronsäure JUTA 150 mg wurde Ihnen zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben. Die Osteoporose ist eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die häufig bei Frauen nach den Wechseljahren vorkommt. Im Verlauf der Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen ein, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten.


Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose. Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:


Viele Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome. Wenn Sie keine Symptome haben ist es möglich, dass Sie nicht erkennen, dass Sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose führt bei Ihnen jedoch viel wahrscheinlicher zu Knochenbrüchen, wenn Sie hinfallen oder sich verletzen. Ein Knochenbruch nach dem 50. Lebensjahr kann ein Zeichen von Osteoporose sein. Osteoporose kann auch Rückenschmerzen, Abnahme der Körpergröße und einen Rundrücken verursachen.


Ibandronsäure JUTA 150 mg beugt einem Knochenverlust bei Osteoporose vor und trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Dadurch verringert Ibandronsäure JUTA 150 mg die Wahrscheinlichkeit des Knochenbruchs.


Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Dies beinhaltet eine ausgewogene Ernährung, reich an Calcium und Vitamin D, Bewegung oder andere körperliche Betätigung, nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG BEACHTEN?


Ibandronsäure JUTA 150 mg darf nicht eingenommen werden,


Kinder und Jugendliche

Ibandronsäure JUTA 150 mg darf nicht an Kinder oder Jugendliche verabreicht werden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg ist erforderlich

Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, während sie Ibandronsäure JUTA 150 mg einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ibandronsäure JUTA 150 mg einnehmen:


Reizung, Entzündung oder Geschwürbildung in der Speiseröhre (der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen), oft mit Symptomen wie starken Schmerzen im Brustkorb, starken Schmerzen beim Schlucken von Speisen und/oder Getränken, starker Übelkeit oder Erbrechen können auftreten, vor allem wenn Sie nicht ein volles Glas Leitungswasser getrunken und/oder Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg hingelegt haben. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.


BeiEinnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders bei


Ergänzungspräparaten, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten, da diese die Wirkung von Ibandronsäure JUTA 150 mg möglicherweise beeinflussen können.


Aspirin und anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs), da diese den Magen und den Darm reizen können. Bisphosphonate (wie Ibandronsäure JUTA 150 mg) können dies auch bewirken. Deshalb seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Schmerzmittel oder Entzündungshemmer gleichzeitig mit Ibandronsäure JUTA 150 mg einnehmen. (Zu den NSAIDs gehören auch Ibuprofen, Diclofenac-Natrium und Naproxen.)


Warten Sie 1 Stunde nach der Einnahme Ihrer monatlichen Ibandronsäure JUTA 150 mg Tablette, bevor Sie irgendein anderes Arzneimittel einnehmen, einschließlich Magen-Darm-Tabletten, Calcium- oder Vitaminpräparaten.


BeiEinnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Ibandronsäure JUTA 150 mg darf nicht zusammen mit Speisen eingenommen werden. Ibandronsäure JUTA 150 mg ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.

Sie können Leitungswasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen (siehe 3. WIE IST IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG EINZUNEHMEN?).


Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Ibandronsäure JUTA 150 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie stillen, müssen Sie möglicherweise abstillen, um Ibandronsäure JUTA 150 mg einnehmen zu können.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie können fahren und Maschinen bedienen, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass Ibandronsäure JUTA 150 mg Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibandronsäure JUTA 150 mg

Ibandronsäure JUTA 150 mg Tabletten enthalten Lactose (einen Zucker). Bitte nehmen Sie Ibandronsäure JUTA 150 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST IBANDRONSÄURE JUTA 150 MGEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Ibandronsäure JUTA 150 mg immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosis

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis von Ibandronsäure JUTA 150 mg eine Tablette einmal im Monat.


Methode und Art der Verabreichung

Einnahme der monatlichen Tablette

Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Diese sollen dazu beitragen, dass die Ibandronsäure JUTA 150 mg Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.


Häufigkeit der Anwendung


Nehmen Sie Ihre Ibandronsäure JUTA 150 mg Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken (außer Leitungswasser) ein.

Nehmen Sie Ihre Ibandronsäure JUTA 150 mg Tablette

nach dem morgendlichen Aufstehen, und

bevor Sie irgendetwas essen oder trinken (auf nüchternen Magen) ein.


Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 180 ml). Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit Mineralwasser, Fruchtsaft oder anderen Getränken ein.


Schlucken Sie Ihre Tablette ganz – kauen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht und achten Sie darauf, dass sie sich nicht bereits im Mund auflöst.


Während der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten)



Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen. Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.


Nehmen Sie Ihre Tablette nicht vor dem zu Bett gehen oder vor dem Aufstehen ein.


Dauer der Behandlung

Weitere Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg

Es ist wichtig, dass Sie Ibandronsäure JUTA 150 mg jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Die Behandlung der Osteoporose mit Ibandronsäure JUTA 150 mg kann nur erfolgen, solange Sie Ibandronsäure JUTA 150 mg einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Ibandronsäure JUTA 150 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.


Führen Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin – dadurch könnte Ibandronsäure JUTA 150 mg Ihre Speiseröhre verletzen.


Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette am Morgen des von Ihnen gewählten Tages einzunehmen, nehmen Sie auch keine Tablette später am Tag ein. Sehen Sie stattdessen bitte in Ihrem Kalender nach, wann die nächste Einnahme geplant ist:


Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten regulären Dosis nur 1 bis 7 Tage dauert…


Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten regulären Dosis länger als 7 Tage dauert…


Nehmen Sie niemals 2 Ibandronsäure JUTA 150 mg Tabletten innerhalb einer Woche ein.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ibandronsäure JUTA 150 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Informieren Sie umgehend das Pflegepersonal oder einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise sofort eine medizinische Notfallbehandlung:



Andere mögliche Nebenwirkungen


Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)


Gelegentlich (betrifft 1 von 10 Behandelte von 1.000)

  • Knochenschmerzen

  • Schwächegefühl

  • Schwindel

  • Blähungen


Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)


Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Zustand mit freiliegenden Knochen im Mund, sogenannte „Kieferknochennekrose“.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Ibandronsäure JUTA 150 mg enthält



Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet, Crospovidon Typ A, Copovidon K-Wert 28, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)


Filmüberzug: Opadry weiß 02H28525 bestehend aus:Hypromellose 2910/5 cP, Titandioxid (E 171), Propylenglycol, Talkum.


Wie Ibandronsäure JUTA 150 mg aussieht und Inhalt der Packung


Ibandronsäure JUTA 150 mg sind weiß länglich, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von etwa 15,3 x 6,6 mm. Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 1 oder 3 Tabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461/995799-0

Fax: 0461/995799-40


Mitvertrieb

Q-Pharm AG

Bahnhofstr. 1-3

23795 Bad Segeberg


Hersteller

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str.,

Ag. Varvara,

12351 Athen

Griechenland


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland: Ibandronsäure JUTA 150 mg Filmtabletten

Polen: Ostone


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im


Dezember 2012


215B0150G-02