Ibu 400 - 1 A Pharma
Fachinformation
Ibu 400 - 1 A Pharma®
Ibu 600 - 1 A Pharma®
Ibu 800 - 1 A Pharma®
Ibu 800 ret - 1 A Pharma®
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Ibu 400 - 1 A Pharma®
Ibuprofen 400 mg pro Filmtablette
Ibu 600 - 1 A Pharma®
Ibuprofen 600 mg pro Filmtablette
Ibu 800 - 1 A Pharma®
Ibuprofen 800 mg pro Filmtablette
Ibu 800 ret - 1 A Pharma®
Ibuprofen 800 mg pro Retardtablette
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Ibuprofen
Phenylpropionsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum
Ibu 400 - 1 A Pharma
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Ibu 600 - 1 A Pharma
1 Filmtablette enthält 600 mg Ibuprofen.
Ibu 800 - 1 A Pharma
1 Filmtablette enthält 800 mg Ibuprofen.
Ibu 800 ret - 1 A Pharma
1 Retardtablette enthält 800 mg Ibuprofen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Ibu 400/600/800 - 1 A Pharma
Filmtabletten
Ibu 800 ret - 1 A Pharma
Retardtabletten
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen)
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen.
zusätzlich für Ibu 400/600 - 1 A Pharma
- schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Operationen.
zusätzlich für Ibu 400 - 1 A Pharma
- leichte bis mäßig starke Schmerzen
- Fieber.
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist Ibu 800 ret -
1 A Pharma nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ibuprofen wird in Abhängigkeit von Alter bzw. Körpergewicht dosiert.
Ibu 400 - 1 A Pharma
Zur Schmerzstillung und bei Fieber
Die empfohlene Einzeldosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt bei 200-400 mg Ibuprofen. Die Tagesgesamtdosis sollte 1200 mg Ibuprofen nicht überschreiten und auf 2-4 Einzelgaben über den Tag verteilt werden.
Empfohlene Einzel- und Tagesdosen für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:
Ibu 400/600/800/800 ret - 1 A Pharma
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen:
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis für Erwachsene sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen.
Ibu 400 - 1 A Pharma
Ibu 600 - 1 A Pharma
Ibu 800 - 1 A Pharma
Ibu 800 ret - 1 A Pharma
Art und Dauer der Anwendung
Ibu 400/600/800/800 ret - 1 A Pharma wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen eingenommen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Ibu 400/600/800/800 ret - 1 A Pharma während der Mahlzeiten einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Ibu
400/600/800/800 ret -
1 A Pharma über einen längeren
Zeitraum erforderlich sein.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Leberfunktion
(siehe Abschnitt 5.2)
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.3).
Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibu 400/600/800/800 ret - 1 A Pharma, wird nicht empfohlen bei Kindern unter 6 Jahren, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.3 Gegenanzeigen
Ibu 400/600/800/800 ret - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden bei:
- einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
- ungeklärten Blutbildungsstörungen
- bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulzera oder Hämorrhagien (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
- gastrointestinalen Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
- zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen
- schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- schwerer Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft, im letzten Drittel (siehe Abschnitt 4.6)
zusätzlich für Ibu 400/600 - 1 A Pharma
- Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren dürfen Ibu 400/600 - 1 A Pharma nicht einnehmen, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist. Für diese Altersgruppe stehen andere Ibuprofen-Zubere