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Ibu Kd 800 Mg

Document: 10.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le­sen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte wei­tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.



1. Was ist Ibu KD 800 mg und wofür wird es angewendet?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibu KD 800 mg beachten?

5. Wie ist Ibu KD 800 mg aufzubewahren?

3. Wie ist Ibu KD 800 mg einzunehmen?


Ibu KD 800 mg

Filmtabletten

Wirkstoff: Ibuprofen

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ibuprofen.

1 Filmtablette enthält 800 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose; Hypromellose; Macrogol 6000; Poly(O-carboxyme­thyl)stärke, Natriumsalz; hochdisperses Siliciumdioxid; Stearinsäure; Talkum; Titandioxid (E 171).

Ibu KD 800 mg ist in Packungen zu 20 (N 1), 50 (N 2) und 100 (N 3) Filmtabletten mit Bruch­kerbe erhältlich.

1. Was ist Ibu KD 800 mg und wofür wird es angewendet?

Ibu KD 800 mg ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nichtsteroi­dales Antiphlogistikum/Analgetikum).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraße 2, D - 12277 Berlin

Tel.:  0 30 / 7 20 82-0, Telefax:  0 30 / 7 20 82-200,  eMail: Info@kade.de

Anwendungsgebiete von Ibu KD 800 mg

Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibu KD 800 mg beachten?

Ibu KD 800 mg darf nicht eingenommen werden

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ibu KD 800 mg nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in größeren Abständen oder in verminderter Dosis und unter ärztlicher Kontrolle) mit be­sonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Anga­ben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibu KD 800 mg ist erforderlich

Patienten, die an Heuschnupfen, chronischen Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasen-polypen), chroni­schen, die Atemwege verengenden (obstruktiven) Atemwegserkran­kungen (z. B. Asthma) leiden, sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Analgetika/Antiphlogistika dürfen Ibu KD 800 mg nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle an­wenden.

Für die beschriebenen Patienten besteht bei Anwendung von Ibu KD 800 mg ein erhöhtes Risiko für Überemp­findlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen). Diese können sich äußern als Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Asthma), Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria).

Besondere Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe aller­gisch reagieren (z. B. mit Hautausschlag und Juckreiz), da für sie bei der Anwendung von Ibu KD 800 mg eben­falls ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibu KD 800 mg, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Gerin­nungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln kann die gerinnungshem­mende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von Blutge­rinnseln) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher Ibuprofen-haltige Arzneimittel nicht ohne aus­drückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blut­zuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzucker­werte erfolgen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Ibu KD 800 mg und Lithium-Präparaten (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) oder bestimmten Mitteln zur Entwässerung (kaliumsparende Diure­tika) ist eine Kontrolle der Lithium- und Kaliumkonzen­tration im Blut nötig (siehe Wechselwirkungen).

Bei länger dauernder Gabe von Ibu KD 800 mg ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibu KD 800 mg vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahn­arzt zu befra­gen bzw. zu informieren.

Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Ibu KD 800 mg es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Kinder und ältere Menschen

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Ibu KD 800 mg nicht einnehmen, da der Wirkstoffgehalt zu hoch ist. Für diese Altersgruppe stehen andere Ibuprofen-Zubereitungen mit geringerer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibu KD 800 mg, darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei älteren Patienten ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Schwangerschaft

Wird während einer Anwendung von Ibu KD 800 mg eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Es liegen keine hinreichenden Daten über die Sicherheit einer Anwen­dung von Ibuprofen bei schwangeren Frauen vor.

Bitte sprechen Sie deshalb vor einer Anwendung von Ibu KD 800 mg im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel mit Ihrem Arzt. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Ibu KD 800 mg wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Mutter­milch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. die Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Da bei der Anwendung von Ibu KD 800 mg in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkun­gen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein. Sie können dann auf uner­wartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.

Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Weitere Hinweise

Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dür­fen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei­mittel handelt.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibu KD 800 mg und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herz­kraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behand­lung gei­stig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhö­hen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel ist nötig.

Ibu KD 800 mg kann die Wirkung von entwässernden und blut­drucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln kann die gerinnungshem­mende Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von Blutge­rinnseln) beeinträchtigt sein.

Ibu KD 800 mg kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwä­che und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Ri­siko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibu KD 800 mg und kaliumsparenden Entwässe­rungsmitteln (be­stimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibu KD 800 mg mit anderen entzündungs- und schmerzhem­menden Mitteln aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Glucocorticoiden erhöht das Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt (siehe Nebenwirkungen).

Die Gabe von Ibu KD 800 mg innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Me­thotrexat kann zu einer erhöh­ten Kon­zentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wir­kungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen aber auch in der Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nichtsteroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

Es gibt Einzelfallberichte über Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und blutgerinnungshem­menden Mitteln. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus emp­fohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Antiphlogistika und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Obwohl Wechselwirkun­gen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird vorsichtshal­ber bei gleichzeitiger Einnahme eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Einnahme von Ibu KD 800 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Ibu KD 800 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

3. Wie ist Ibu KD 800 mg einzunehmen?

Wenden Sie Ibu KD 800 mg immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!

Nehmen Sie Ibu KD 800 mg unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibu KD 800 mg während der Mahlzeiten einzunehmen.

Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Ibu KD 800 mg über einen längeren Zeit­raum erforderlich sein. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:

Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert.

Der empfohlene Do­sisbereich für Erwachsene ab 18 Jahren liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen.

Alter

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Erwachsene ab 18 Jahre

1 Filmtablette (entsprechend 800 mg Ibuprofen)

2 - 3 Filmtabletten (entsprechend 1600 - 2400 mg Ibuprofen)

Zur individuellen Dosierung enthalten die Filmtabletten eine Bruchkerbe.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibu KD 800 mg eingenommen haben als Sie sollten

Nehmen Sie Ibu KD 800 mg nach den Anweisungen des Arztes bzw. der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerz­linderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbstständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krämpfe) so­wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu Blut­druckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose) kommen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ibu KD 800 mg benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Die­ser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maß­nahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ibu KD 800 mg vergessen haben

Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Ibu KD 800 mg Nebenwirkungen haben. Sollten Sie die folgen­den Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von

10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von

100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von

1 000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von

10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 

Behandelten (einschließlich Einzelfälle)


Nebenwirkungen

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen (Geschwüre, Schleimhautdefekte, Magen­schleimhaut­entzündungen) ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.

Sehr häufig können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähun­gen, Durchfall, Verstopfung und gering­fügige Blutverluste im Magen-Darm-Trakt, die in Ausnah­mefällen eine Blutarmut verursachen können.

Häufigkann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

Magen-Darm-Ge­schwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch.

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarz­färbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibu KD 800 mg absetzen und sofort den Arzt infor­mieren.

Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Gelegentlichauftretende Nebenwirkungen sind:

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allge­meines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibu KD 800 mg absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibu KD 800 mg darf nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten können vorkommen:

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibu KD 800 mg absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulo­zytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grip­pe­artige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.­

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Anzeichen hierfür können sein: Schwel­lungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf mit Einengung der Luftwege, Atemnot, Herzjagen, Blutdruck­abfall bis zum lebensbedrohlichen Schock.

Bei Auf­treten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Wenn während der Anwendung von Ibu KD 800 mg Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwel­lung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unver­züglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Befolgen Sie die oben bei bestimmten Nebenwirkungen aufgeführten Verhaltensmaßregeln!

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Ibu KD 800 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/dem Blister angegebenen Verfall­da­tum nicht mehr verwenden.

Stand der Information

Oktober 2004

DR. KADE PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH

Rigistraße 2, D - 12277 Berlin

Tel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200, eMail: Info@kade.de


Anlage zur Änderungsanzeige vom 10.12.2004