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Ibuflam Schmerzgel

Document: 02.04.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Manuskript für die Gebrauchsinformation Phardol Schmerz-Gel

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation


Phardol Schmerz-Gel

Wirkstoff: Ibuprofen

Zusammensetzung

1 g Gel enthält als


a) als arzneilich wirksamen Bestandteil:

50 mg Ibuprofen


b) sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser, Methylhydroxypropylcellulose, 2-Propanol,

Propy­lenglycol.

Darreichungsform und Packungsgrößen


Phardol Schmerz-Gel zum Auftragen auf die Haut ist in Packungen zu 50 g (N1), 60 g (N1), 100 g (N2) (2 x 50 g) und 500 g (10 x 50 g) Gel erhältlich.

Stoff- und Indikationsgruppe oder Wirkungsweise


Phardol Schmerz-Gel enthält den entzündungs- und schmerzhemmenden Wirkstoff Ibuprofen, ein so genanntes nichtsteroidales Antiphlogisti­kum/Analgetikum.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Chemische Fabrik Kreussler + Co. GmbH

Rheingaustraße 87-93

D - 65203 Wiesbaden


Anwendungsgebiete


Phardol Schmerz-Gel dient zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen, z.B. aufgrund von Sport- und Unfallverletzun­gen.

Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Phardol Schmerz-Gel nicht anwenden?

Phardol Schmerz-Gel darf nicht angewendet werden,


Wann dürfen Sie Phardol Schmerz-Gel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Phardol Schmerz-Gel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Wenn Sie an Asthma, chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwel­lung (sog. Nasenpolypen) leiden, besteht bei Ihnen eher als bei anderen Kranken die Möglichkeit, dass Sie auf Rheumamittel ( nichtsteroidale Anti-rheumatika) mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhaut-schwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) reagieren.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Da Ibuprofen zu einer Wehenhemmung und einer Steigerung der Blutungsneigung führen kann, darf Phardol Schmerz-Gel im letzten Drittel der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und nicht großflächig (mehr als 30% der Körperoberfläche) angewendet werden.

Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Phardol Schmerz-Gel zu vermeiden, sollte es in der Stillzeit nicht an der Brust angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?

Bei Kindern darf Phardol Schmerz-Gel nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Phardol Schmerz-Gel sollte nicht mit verletzter Haut, Augen und Schleim­häuten in Berührung kommen (s. dazu auch Absatz Dosierungsanleitung!)

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Phardol Schmerz-Gel oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Phardol Schmerz-Gel beeinflusst?

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Gels sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Informieren Sie dennoch Ihren behandelnden Arzt, welche Medikamente Sie ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit Phardol Schmerz-Gel anwenden werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Phardol Schmerz-Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvor­schriften, da das Medikament sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel von Phardol Schmerz-Gel und wie oft sollten Sie Phardol Schmerz-Gel anwenden?

Gewöhnlich wird Phardol Schmerz-Gel täglich 3 - 4 mal angewendet, wobei je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Körperstelle jeweils 2 - 4 g Gel (eine kirsch- bis walnussgroße Menge) erforderlich sind.


Wie und wann sollten Sie Phardol Schmerz-Gel anwenden?

Tragen Sie Phardol Schmerz-Gel dünn auf die betroffenen Körperpartien auf und reiben Sie es leicht ein.

Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusiv­verband) wird nicht empfohlen.


Hinweis:

Tragen Sie Phardol Schmerz-Gel bitte nur auf unverletzte Hautflächen und nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen auf. Augen und Schleim­häute sollen ebenfalls nicht mit dem Gel in Berührung kommen. Phardol Schmerz-Gel darf nicht eingenommen werden!


Wie lange sollten Sie Phardol Schmerz-Gel anwenden?

Im allgemeinen ist eine Anwendungsdauer von 1 - 2 Wochen ausrei­chend. Sollten sich die Beschwer­den in diesem Zeitraum nicht deutlich gebessert haben, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.


Bei chronischen Erkrankungen kann eine Langzeitanwendung erforderlich sein. Befragen Sie hierzu jedoch vorsichtshalber Ihren Arzt.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Phardol Schmerz-Gel in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder sonstiger Fehlan­wendung verständigen Sie Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung etwaiger Störungen am Krankheitsbild orientieren wird.

Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Phardol Schmerz-Gel auftreten und welche Maßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen?

Gelegentliche Nebenwirkungen: Lokale Reizungen auf der Haut mit Juckreiz, Rötungen, Hautausschlag oder Brennen.


Das Auftreten allergischer Hautreaktionen ist möglich. Wenn Phardol Schmerz-Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und/oder über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen, das heißt den gesamten Organismus betreffenden Nebenwirkungen, wie sie u.U. nach Anwendung von Ibuprofen-haltigen Tabletten und Zäpfchen auftreten, nicht auszuschließen.


Unbekannte Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte ebenfalls Ihrem Arzt oder Apotheker mit!


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bitte unterbrechen Sie die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln und eine Entscheidung über die weitere Anwendung treffen kann.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfalldatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25°C lagern!

Stand der Information


Februar 2002

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Apothekenpflichtig


Zulassungs.-Nr.: 13563.00.01


Phardol Schmerz-Gel ist ein Arzneimittel. Bitte bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf!


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