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Ichthoderm

Document: 13.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation von Ichthoderm®


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Ichthoderm®2% Creme


Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell.



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ICHTHODERM®Creme jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.


Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

Was ist ICHTHODERM® Creme und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHODERM® Creme beachten?

Wie ist ICHTHODERM® Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ICHTHODERM® Creme aufzubewahren?

Weitere Informationen



Was ist ICHTHODERM® Creme und wofür wird sie angewendet?


ICHTHODERM®Creme ist ein Dermatikum für die Kopfhaut mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.


ICHTHODERM®Creme wird angewendet zur Behandlung der krankhaften Talgdrüsenüber­produktion der Kopfhaut (Seborrhoea oleosa und sicca), Schuppen­bildung, Schuppenflechte (Psoriasis), Juckflechte (Ekzem), Haut­juck­reiz (Pruritus) und Haarbalgentzündung (Follikulitis) im Bereich des be­haarten Kopfes.



Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHODERM® Creme beachten?


ICHTHODERM®Creme darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schieferöle oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.



Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHODERM®Creme er­forderlich:

Nicht direkt im Auge anwenden.


Bei Anwendung von ICHTHODERM®Crememit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von ICHTHODERM® Creme beeinträchtigen.


Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

In den für die Therapie üblichen Dosierungen liegen keine Hinweise über Risiken bei der Anwendung vor.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ICHTHODERM®Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Poloxamer 407 enthält Butylhydroxytoluol als Anti­oxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Haut­reizungen (z. B. Kontakt­dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.


Wie ist ICHTHODERM® Creme anzuwenden?


Wenden Sie ICHTHODERM®Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte ICHTHODERM®Creme in den ersten beiden Wochen mehrmals angewendet werden. Mit fortschreitendem Rückgang der Erkrankung genügt zumeist eine einmalige wöchentliche Anwendung.

Die Häufigkeit der Anwendung von ICHTHODERM®Creme richtet sich nach dem Krank­heits­bild und dem Wiederauftreten von Schuppen und Juckreiz.


[siehe palde-001-idc-1011.pdf]



Feuchten Sie Ihre Haare und Kopfhaut gut mit Wasser an. Für jede Kopfhautstelle einen 2 bis 3 Zentimeter langen Strang ICHTHODERM® Creme direkt mit dem Applikator auf die er­krankte Kopfhaut geben und mit den Fingerspitzen leicht ein­massieren.



ICHTHODERM® Creme mindestens 2-3 Minuten einwirken lassen. Der direkte Kontakt der Creme mit den Augen sollte vermieden werden.


Haare und Kopfhaut mit warmem Wasser gründlich spülen.


ICHTHODERM® Creme erneut auf die Kopfhautstellen auftragen und einmassieren. Die Ein­wirk­zeit sollte mindestens 5 Minuten betragen. Bei Bedarf kann die Einwirkzeit auch auf mehrere Stunden ausgedehnt werden.

Auf Anweisung des behandelnden Arztes kann die Creme auch einmalig aufgetragen werden und über Nacht einwirken.


Anschließend den Kopf mit einem handelsüblichen Shampoo waschen und erneut mit warmem Wasser gründlich spülen.



Zum Auftragen auf die Kopfhaut.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHODERM® Creme zu stark oder zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge ICHTHODERM®Creme angewendet haben als Sie sollten?

Waschen Sie die zu große Menge Creme mit Wasser und evtl. Shampoo wieder aus und wenden Sie die korrekte Dosis erneut an.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHODERM®Creme vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHODERM®Creme abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHODERM®Creme haben, fragen Sie IhrenArzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann ICHTHODERM®Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut vorkommen. Bei Über­empfindlichkeit gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder gegen einen anderen Be­standteil können allergische Reaktionen auftreten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



Wie ist ICHTHODERM® Creme aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Sie können die Tube nach Anbruch bis zu dem auf der Tube oder Faltschachtel ange­gebenen Verfall­datum verwenden.



6. Weitere Informationen


Zusammensetzung

100 g Creme enthalten: Wirkstoff:Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell 2,0 g

Sonstige Bestandteile: Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Poloxamer 407, Octyldodecanol


Darreichungsform und Inhalt

ICHTHODERM®Creme ist in Tuben mit 25 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2011 überarbeitet.


Oktober 2011 Seite 8