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Ichtholan 10%

Document: 01.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation von Ichtholan® 10%


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



ICHTHOLAN 10% 10g/100g Salbe


Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®)



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ICHTHOLAN®10% Salbe jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.


Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

Was ist ICHTHOLAN® 10% Salbe und wofür wird sie angewendet ?

Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe beachten?

Wie ist ICHTHOLAN® 10% Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ICHTHOLAN® 10% Salbe aufzubewahren?

Weitere Informationen



Was ist ICHTHOLAN 10% Salbe und wofür wird sie angewendet ?

ICHTHOLAN 10% Salbe ist ein Dermatikum (Arzneimittel für die Haut) mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Mittel gegen Entzündungen der Haut).


ICHTHOLAN 10% Salbe dient zur Behandlung einer oberflächlichen entzündlichen Erkrankung der Haut.


Was müssen Sie vor der Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe beachten?


ICHTHOLAN 10% Salbe darf nicht angewendet werden,


Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe er­forderlich:

Hinweis

Bei der Behandlung mit ICHTHOLAN®10% Salbe im Genital- und Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reiß­festigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Bei Anwendung von ICHTHOLAN®10% Salbe mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen äußerlich anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von ICHTHOLAN 10% Salbe beeinträchtigen.


Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf ICHTHOLAN®10% Salbe nicht ange­wendet werden.

Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der An­wendung von Ichtholan®10% Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In tier­experimentellen Untersuchungen wurden bei einer Gabe von Ichthyol®mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt. Spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Milch sind bisher nicht untersucht worden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ICHTHOLAN®10% Salbe

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Wollwachs enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich bedingt Hautreizungen (z. B. Kontakt­dermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.



Wie ist ICHTHOLAN 10% Salbe anzuwenden?


Wenden Sie ICHTHOLAN 10% Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit vom Arzt nicht anders ver­ordnet, sollten Sie ICHTHOLAN 10% Salbe auf die entzündete Hautregion dünn auftragen und gut verteilen. Über ein dickes Auftragen und das Abdecken mit einem Verband entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Entzündung der Haut durchgeführt werden. Bei Verstärkung der Entzündung ist der Arzt zu befragen.


Zur Anwendung auf der Haut.

Die Häufigkeit der Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ICHTHOLAN 10% Salbe zu stark oder zu schwach ist.


Was ist zu tun, wenn Sie ICHTHOLAN 10% Salbe in zu hohen Dosen angewendet haben?

Bei Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.


Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von ICHTHOLAN 10% Salbe vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vor­gesehenen Dosis wieder auf.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ICHTHOLAN 10% Salbe abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von ICHTHOLAN®10% Salbe haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann ICHTHOLAN®10% Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



In seltenen Fällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut kommen, die sich in heftigem Jucken, Brennen und stärkerer Rötung der Haut zeigen. Falls derartige Erscheinungen auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.


Wie ist ICHTHOLAN 10% Salbe aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 30°C lagern.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch können Sie ICHTHOLAN 10% Salbe bis zum Verfalldatum verwenden.



Weitere Informationen


Zusammensetzung


100 g Salbe enthalten:

Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol®) 10 g

Sonstige Bestandteile: Gelbes Vaselin, Wollwachs, gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt

ICHTHOLAN 10% Salbe ist in Tuben mit 15 g (N1) und 40 g (N1)erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2011 überarbeitet.

November 2011 Seite 6