Stand: September 2014

Nr.: 005

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Imupret N Dragees	überzogene Tablette

Anlage

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Imupret® N Dragees

Überzogene Tablette

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was sind Imupret N Dragees und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Imupret N Dragees beachten?

3.    Wie sind Imupret N Dragees einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Imupret N Dragees aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

WAS SIND IMUPRET N DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Imupret N Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Imupret N Dragees wird traditionell verwendet bei ersten Anzeichen und während einer Erkältung, z. B. Kratzen im Hals, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Hustenreiz.

Hinweis:

Imupret N Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMUPRET N DRAGEES

BEACHTEN?

Imupret N Dragees DÜRFEN NICHT eingenommen werden:

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eibischwurzel, Kamillenblüten, Schachtelhalmkraut, Walnussblättern, Schafgarbenkraut, Eichenrinde, Löwenzahnkraut oder einem der sonstigen Bestandteile von Imupret N Dragees sind (sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6 WEITERE INFORMATIONEN).

-    wenn Sie allergisch gegen Korbblütler sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Imupret N Dragees ist erforderlich:

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot,

Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Kindern unter 6 Jahren sollten Imupret N Dragees nicht verabreicht werden.

Bei Einnahme von Imupret N Dragees mit anderen Arzneimitteln:

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Imupret N Dragees und anderen Arzneimitteln vor.

Imupret N Dragees können die Aufnahme von Alkaloiden (z. B. Codein-haltige Hustenmittel) und anderen derartigen Arzneistoffen verringern oder verhindern.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Imupret N Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Imupret N Dragees nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Imupret N Dragees:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Imupret N Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE SIND IMUPRET N DRAGEES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Imupret N Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Dosierung bei akuter Symptomatik	Dosierung nach Abklingen der akuten Symptomatik
Kinder unter 6 Jahren	Die Anwendung ist nicht vorgesehen
Kinder von 6-11 Jahren	5 - 6-mal täglich 1 überzogene Tablette	3-mal täglich 1 überzogene Tablette
Heranwachsende ab 12	5 - 6-mal täglich 2	3-mal täglich 2 überzogene
Jahren und Erwachsene	überzogene Tabletten	Tabletten

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren -/und Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:

Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut - am besten mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) - geschluckt.

Dauer der Anwendung:

Imupret N Dragees sollten nicht länger als 2 Wochen hintereinander eingenommen werden.

Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Imupret N Dragees ist erforderlich“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

Wenn Sie eine größere Menge Imupret N Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Imupret N Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Imupret N Dragees abbrechen:

Ein Absetzen des Arzneimittels ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Imupret N Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es können allergische Reaktionen (Hautausschlag, Kreislaufbeschwerden) auftreten.

Bei Kamillenblüten-haltigen Präparaten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margarite) wegen sogenannter Kreuzreaktionen.

Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen auftreten.

Wenn Sie diese oder andere Nebenwirkungen beobachten, ist das Präparat sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE SIND IMUPRET N DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30°C lagern.

Das Behältnis (Durchdrückpackung) im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Imupret N Dragees enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 überzogene Tablette enthält: Eibischwurzel, gepulvert Eichenrinde, gepulvert Kamillenblüten, gepulvert Löwenzahnkraut, gepulvert Schachtelhalmkraut, gepulvert Schafgarbenkraut, gepulvert Walnussblätter, gepulvert

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat, Glucose-Monohydrat, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, modifizierte Maisstärke, Montanglycolwachs, Povidon (K25, K30), natives Rizinusöl, Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (pflanzlich), Sucrose, Talk, Farbstoffe: Indigotin (E132), Titandioxid (E171)

Hinweis für Diabetiker:

Ein Imupret N Dragee enthält durchschnittlich 0,02 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Wie Imupret N Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) überzogenen Tabletten.

Imupret N Dragees sind hellblau, rund, biconvex mit glatter Oberfläche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-90 Telefax: 09181 / 231-265 Internet: www.bionorica.de E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertreiber:

PLANTAMED Arzneimittel GmbH Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-0 Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.