_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Inderm^®Gel 4%

Wirkstoff: Erythromycin

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Inderm Gel 4% und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Inderm Gel 4%beachten?

3. Wie ist Inderm Gel 4% anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Inderm Gel 4%aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Inderm Gel 4% und wofür wird es angewendet?

Inderm Gel 4% ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung der Akne.

Inderm Gel 4%wird angewendet bei allen Formen der Akne leichter bis mittelschwerer Aus- prägung, insbesondere bei entzündlichen Formen, wie papulopustulöser Akne (Bildung von Knötchen und Eiterbläschen). Zur Kombinationstherapie mit anderen Aknepräparaten.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Inderm Gel 4% beachten?

Inderm Gel 4% darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegenüber Erythromycin oder Ethanol.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Inderm Gel 4% ist erforderlich:

Bei Anwendung von Inderm Gel 4% mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sollten zusätzlich Präparate mit Schälwirkung angewendet werden, kann es zu gehäuften Erscheinungen von Hautreizungen kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Mangels ausreichender Erfahrungen sollte Inderm Gel 4% in der Schwangerschaft und Still- zeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Inderm Gel 4%:

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Inderm Gel 4% anzuwenden?

Wenden Sie Inderm Gel 4%immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Inderm Gel 4% wird morgens und abends nach dem Waschen und gründlichem Abtrocknen auf alle von mittelschwerer Akne befallenen Stellen der Haut dünn aufgetragen.

Art der Anwendung

Inderm Gel 4% darf nur äußerlich angewendet werden und sollte nicht mit Augen, Nasen-, Mund- und anderen Schleimhäuten in Berührung kommen.

Dauer der Anwendung

Nach 4 Wochen Anwendung von Inderm Gel 4% sollte die Therapie – besonders bei leichte- ren Akneformen – mit Inderm Gel 2% fortgeführt werden. Die Behandlung kann insgesamt bis zu 3 Monate dauern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Inderm Gel 4% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Inderm Gel 4% angewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Inderm Gel 4% vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Inderm Gel 4% abbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo- theker, bevor Sie die Behandlung mit Inderm Gel 4% abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannInderm Gel 4% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich können entzündliche Rötungen, Schuppenbildung, Schmerzempfinden, Aus­trocknung der Haut, Juckreiz oder übermäßige Nachfettung aufgrund des Alkoholgehalts des Gels auftreten. Gegebenenfalls ist das Gel weniger häufig anzuwenden.

Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist Inderm Gel 4% aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Inderm Gel 4% enthält:

Der Wirkstoff ist Erythromycin.

1 g Gel enthält 40 mg Erythromycin.

Die sonstigen Bestandteile sindButylhydroxytoluol, Hyprolose und Ethanol.

Wie Inderm Gel 4% aussieht und Inhalt der Packung:

Inderm Gel 4%ist ein farbloses Gel und ist in Packungen zu 25 g/N1 erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2008.