Infectopyoderm 20 Mg/G Salbe
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
INFECTOPYODERM® 20 mg/g Salbe Für Säuglinge ab 4 Wochen, Kinder und Erwachsene Wirkstoff: Mupirocin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist INFECTOPYODERM und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOPYODERM beachten?
3. Wie ist INFECTOPYODERM anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist INFECTOPYODERM aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist INFECTOPYODERM und wofür wird es angewendet?
INFECTOPYODERM 20 mg/g Salbe (hier INFECTOPYODERM genannt) enthält den Wirkstoff Mupirocin.
INFECTOPYODERM ist eine antibiotisch wirksame Salbe, die nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt ist.
INFECTOPYODERM wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 4 Wochen:
• für die Behandlung von Infektionen der Haut wie
- Haarbalgentzündungen („Follikulitis”),
- infektiösen, bakteriellen Hauterkrankungen mit Bläschen- und Schorfbildung („Impetigo”) oder
- wiederkehrenden Furunkeln („Furunkulose”)
• zur Abtötung verschiedener Bakterien, die andere Hautinfektionen verursachen, einschließlich Staphylokokken, Streptokokken und E. coli. Diese Gruppe beinhaltet auch MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOPYODERM beachten? INFECTOPYODERM darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mupirocin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- am Auge, in der Nase oder an der Stelle, an der eine Zentralvenen-Kanüle gelegt worden ist.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie das Arzneimittel nicht an. Sollten Sie sich nicht sicher sein, verzichten Sie auf die Anwendung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie INFECTOPYODERM anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie INFECTOPYODERM anwenden.
INFECTOPYODERM kann schwere Hautreaktionen oder Allergien auslösen (siehe Abschnitt 4 „Worauf Sie achten müssen“).
Eine Infektion mit Hefepilzen (Candidosis) kann auftreten, wenn INFECTOPYODERM über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Falls dies eintritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Achten Sie darauf, dass die Salbe nicht in die Augen gelangt. Wenn die Salbe versehentlich in Ihre Augen gerät, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus.
Kinder
Wenden Sie INFECTOPYODERM nicht bei Neugeborenen unter vier Wochen an.
Anwendung von INFECTOPYODERM zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Falls eine rissige Brustwarze behandelt werden muss, waschen Sie die Salbe vor dem Stillen gründlich ab.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
INFECTOPYODERM hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
INFECTOPYODERM enthält Macrogol
Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, wenn
• Sie unter Funktionsstörungen der Nieren leiden
• großflächige Bereiche mit offenen Wunden oder geschädigter Haut behandelt werden sollen.
INFECTOPYODERM enthält Butylhydroxytoluol.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
3. Wie ist INFECTOPYODERM anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung des Arzneimittels
Vermischen Sie INFECTOPYODERM nicht mit anderen creme- oder salbenartigen Arzneimitteln auf dem infizierten Hautbereich, da sonst die Wirksamkeit von INFECTOPYODERM verringert werden könnte.
Im Normalfall wenden Sie INFECTOPYODERM zwei- bis dreimal täglich auf Ihrer Haut an.
1. Waschen Sie Ihre Hände und trockenen Sie sie ab, bevor Sie die Tube öffnen.
2. Tragen Sie die Salbe auf die betroffene Stelle Ihrer Haut auf.
3. Sie können die behandelte Hautstelle mit einem Pflaster oder Wundverband abdecken, außer Ihr Arzt hat Ihnen geraten, die Stelle unbedeckt zu lassen.
4. Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Tube und waschen Sie sich die Hände.
Wie lange sollten Sie INFECTOPYODERM anwenden?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Haut wird normalerweise innerhalb von 10 Tagen nach Behandlungsbeginn bakterienfrei.
Wenden Sie die Salbe nicht länger als 10 Tage an.
Wenn sich nach 3 bis 5 Tagen keine Verbesserung zeigt, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von INFECTOPYODERM angewendet haben, als Sie sollten
• Wenn Sie mehr INFECTOPYODERM angewendet haben, als Sie sollten, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Entfernen Sie überschüssige Salbe mit einem sauberen Wattebausch oder einem Mull-Tupfer.
• Wenn INFECTOPYODERM einmal versehentlich verschluckt wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt und teilen ihm mit, was und wie viel Sie verschluckt haben.
Wenn Sie die Anwendung von INFECTOPYODERM vergessen haben
• Wenn Sie vergessen haben INFECTOPYODERM in der vorhergesehen Zeit aufzutragen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist.
• Wenn die nächste Dosis innerhalb der nächsten Stunde fällig ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.
• Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von INFECTOPYODERM abbrechen
Wenn Sie die Behandlung von INFECTOPYODERM zu früh beenden, sind möglicherweise noch nicht alle Bakterien abgetötet und können sich weiter vermehren. Befragen Sie daher vorher Ihren Arzt oder Apotheker, wann Sie die Behandlung abbrechen sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Worauf Sie achten müssen
Schwere Hautinfektionen oder Allergien
Wenn eine schwere Hautreaktion oder Allergie auftritt:
• waschen Sie die Salbe ab
• beenden Sie die Anwendung
• kontaktieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
• Brennen an der Stelle, an der die Salbe angewendet wurde Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
• Juckreiz, Rötung, Stechen und Trockenheit auf der Haut an der Stelle, an der INFECTOPYODERM angewendet wurde
• Allergischer Ausschlag, Juckreiz, Rötung oder Wundsein der Haut können auch auf anderen Körperteilen auftreten.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
• Geschwollenes Gesicht und/oder Schwierigkeiten beim Atmen. Diese Anzeichen könnten auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen, die gegebenenfalls eine sofortige Behandlung erfordern kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist INFECTOPYODERM aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ bzw. „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach dem ersten Öffnen ist INFECTOPYODERM 10 Tage bei 25 °C haltbar.
Wenden Sie INFECTOPYODERM nicht an, wenn es anders als gewohnt aussieht.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was INFECTOPYODERM enthält
• Der Wirkstoff ist: Mupirocin.
1 g Salbe enthält 20 mg Mupirocin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 400 und Macrogol 3350 (mit Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.).
Wie INFECTOPYODERM aussieht und Inhalt der Packung
INFECTOPYODERM ist eine homogene, cremefarbige Salbe
INFECTOPYODERM ist erhältlich in 5 g oder 15 g Aluminiumtuben. Jede Tube befindet sich in einem Umkarton.
Umkartons können zu Packungen von 2 x 5 g, 3 x 5 g oder 2 x 15 g gebündelt sein. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 Heppenheim www .infe ctopharm .com
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: INFECTOPYODERM 20 mg/g Salbe
Vereinigtes Königreich: MUPIROCIN 20 mg/g ointment
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.
Weitere Angaben gemäß § 11 Abs. 1 Satz 7 AMG:
Liebe Patienten/Patientinnen und Eltern betroffener kleiner Patienten
Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind INFECTOPYODERM Salbe verschrieben, da Sie/Ihr Kind an einer durch Bakterien verursachten Infektion der Haut leiden. Eine bakterielle Hauterkrankung sollte immer vom Arzt behandelt werden. Ihr Schritt zum Arzt war also die richtige Entscheidung.
Wie wirkt INFECTOPYODERM Salbe?
INFECTOPYODERM enthält das Antibiotikum Mupirocin. Direkt auf die betroffenen Hautbezirke aufgetragen, wirkt die Salbe gezielt gegen die krankheitsauslösenden Bakterien. Antibiotika sind Naturstoffe, die z. B. von Schimmelpilzen oder Bakterien gebildet werden. Seit Urzeiten gibt es sie in der Umwelt des Menschen, aber erst vor wenigen Jahrzehnten hat man ihre Bedeutung für die Gesundheit des Menschen erkannt. Man hört immer wieder, dass viele Patienten gegenüber Antibiotika zurückhaltend sind - aus Sorge, dadurch ihre Abwehrkräfte zu schwächen. Das Gegenteil trifft zu. Immunsystem und Antibiotika unterstützen sich gegenseitig: Das Antibiotikum hilft Ihnen in einer Situation, in der sich Ihr Immunsystem aus eigenen Kräften nicht mehr helfen kann.
Wie wird INFECTOPYODERM Salbe angewendet?
Tragen Sie INFECTOPYODERM Salbe am besten mit Handschuhen oder einem Holzspatel auf die Haut auf, um eine Verunreinigung der Salbe mit Bakterien zu verhindern. Wenn Sie die Salbe mit den bloßen Händen auftragen, sollten Sie die Hände vor und nach der Anwendung gründlich mit Wasser und Seife waschen. So vermeiden Sie auch eine Übertragung der Erreger auf andere Hautareale. INFECTOPYODERM darf nicht in die Augen gelangen. Falls dies doch geschehen ist, spülen Sie alle Salbenreste sorgfältig mit viel klarem Wasser aus.
Was können Sie zusätzlich tun?
• Vermeiden Sie das Berühren der erkrankten Hautstellen, um eine Übertragung der Krankheitserreger auf andere Körperregionen zu verhindern. Bei Kindern ist hierfür eine Abdeckung der betroffenen Hautstelle mit luftdurchlässigem Wundverband zu empfehlen, ebenso bei nässenden Wunden. Darüber hinaus trägt ein Wundverband dazu bei, keinen Schmutz oder Staub in die Wunde gelangen zu lassen.
• Halten Sie die Fingernägel kurz, um die Ansiedlung von Bakterien unter dem Nagel und damit die Weiterverbreitung so gering wie möglich zu halten.
• Tragen Sie lockere und luftige Kleidung. Handtücher, Waschlappen und Kleidung, die direkt mit der betroffenen Haut in Berührung kommen, sollten auskochbar sein.
• Teilen Sie Ihre Toilettenartikel nicht mit anderen Personen oder Familienmitgliedern. Ebenso sollten Handtücher nicht gemeinsam benutzt werden.
• Eine gute Körperhygiene und Sauberkeit sind sehr wichtig. Jedoch bedarf es keiner übertriebenen Hygienemaßnahmen. Verwenden Sie eine „pH-neutrale Waschlotion” (gibt es in der Drogerie oder Apotheke) statt Seife zur Körperreinigung. Die geschilderten Maßnahmen helfen Ihnen bzw. Ihrem Kind, schneller wieder gesund zu werden und ein erneutes Auftreten der Erkrankung zu verhindern.
Gute Besserung wünscht INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
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