Infi-Cuprum-Injektion
Nachlieferung -2- 28.04.2005
zum Antrag
auf Verlängerung der Registrierung nach §§ 38,39 in Verbindung mit
§ 105 AMG
Infi-Cuprum-Injektion Eingangs-Nr.:
2508580
Text der Packungsbeilage
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende
Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt,
Heilpraktiker oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Infi-Cuprum-Injektion
Homöopathisches Arzneimittel
Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 2,0 ml enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Cactus Dil. D3 0,04
ml
Crataegus Dil. D3 0,04 ml
Cuprum aceticum Dil.
D6 0,02 ml
Drosera Dil. D3 0,03 ml
Ephedrinum hydrochloricum Dil. D4
[HAB, Vorschrift 5a, Lösung D1 mit Ethanol 15 %
(m/m)] 0,03 ml
Strophanthus gratus Dil. D4 0,24
ml
Die Bestandteile werden über die letzten zwei Stufen gemeinsam potenziert.
Sonstige Bestandteile:Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt:
Bei Infi-Cuprum-Injektion handelt es sich um eine flüssige Verdünnung zur Injektion, die in Packungen zu 5 und 50 Ampullen à 2,0 ml erhältlich ist.
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
INFIRMARIUS-ROVIT GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach ·
Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 ·
Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 - 92
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne
Angabe einer therapeutischen Indikation.
Hinweis: Bei während der Anwendung
des Arzneimittels fortdauernden Krankheits-symptomen ist
medizinischer Rat einzuholen.
Gegenanzeigen:
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Digitalis-haltigen Arzneimitteln, bei Vorliegen eines Kaliummangelzustandes (Hypokaliämie) oder eines erhöhten Kalziumgehaltes im Blut (Hyperkalzämie) sollte Infi-Cuprum-Injektion nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte das Arzneimittelin der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten angewendet werden.
Wechselwirkungen:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Chinidin oder Mitteln, die den Kalziumgehalt im Blut erhöhen (z.B. Kalziuminjektionen) oder den Kaliumgehalt im Blut senken (z.B. harnflußsteigernde Arzneimittel mit erhöhter Kaliumausscheidung; Abführmittel; Langzeittherapie mit Kortison-haltigen Arzneimitteln) können sowohl die erwünschten als auch die unerwünschten Wirkungen zunehmen.
Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, bei akuten Zuständen 1–2 ml bis zu 3 mal täglich i.m., s.c. oder i.v. injizieren. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen
Verlaufsformen 2 mal wöchentlich 1–2 ml i.m., s.c. oder i.v.
injizieren.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu
reduzieren.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben.
Für Infi-Cuprum-Injektion sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Ampulle und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information:[…]
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!