Infi-Tormentilla-Injektion N
Nachlieferung - 2 - 22.10.2007
zum Antrag auf Registrierung nach §§ 38, 39 in
Verbindung mit § 105 AMG
Infi-Tormentilla-Injektion N
Bearbeitungs-Nr.: 2521940
Text der Packungsbeilage
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende
Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt,
Heilpraktiker oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Homöopathisches Arzneimittel
Infi-Tormentilla-Injektion N
Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 5,0 ml enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Achillea millefolium Dil. D5 0,125000
ml
Aconitum napellus Dil. D4 0,075000 ml
Arnica montana Dil. D4 0,125000 ml
Atropa bella-donna Dil. D4 0,125000 ml
Bellis perennis Dil. D4 0,062500 ml
Calendula officinalis Dil. D4 0,125000
ml
Chamomilla recutita Dil. D4 0,012500 ml
Echinacea Dil. D5 0,156250 ml
Echinacea purpurea Dil. D5 0,156250 ml
Hamamelis virginiana Dil. D4 0,125000
ml
Hepar sulfuris Dil. D10 0,125000 ml
Hypericum perforatum Dil. D4 0,037500
ml
Mercurius solubilis Hahnemanni Dil. D10 0,015625
ml
Aloe Dil. D4, D12, D30, D200 je 0,0313
ml
Arsenicum album Dil. D12, D30, D200, D1000* je
0,1563 ml
Echinacea Dil. D4, D12, D30, D200* je 0,1563
ml
Fel Tauri depuratum (HAB 34) Dil. D12, D30,
D200*
[HAB, V. 5a, Lsg. D1 mit Ethanol 43 % (m/m)] je
0,2083 ml
Hydrargyrum bichloratum Dil. D12, D30, D200* je
0,2083 ml
Veratrum (HAB 34) Dil. D4, D12, D30,
D200*
[HAB, V. 4a, Ø mit Ethanol 62 %
(m/m)] je 0,0938 ml
Rheum Dil. D2, D5, D12, D30** je 0,0156
ml
Tormentilla Dil. D2, D5, D12, D30** je 0,0156
ml
*Jeweils über die letzten 3 Stufen gemeinsam
potenziert.
** Jeweils
über die letzte Stufe gemeinsam potenziert.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt:
Bei Infi-Tormentilla-Injektion
Nhandelt es sich um eine flüssige
Verdünnung zur Injektion, die in Originalpackungen zu 3 und 10
Ampullen und einer Klinikpackung zu 50 Ampullen à
5,0 ml erhältlich ist.
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
INFIRMARIUS-ROVIT GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach ·
Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 ·
Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 – 92
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne
Angabe einer therapeutischen Indikation.
Hinweis: Bei während der Anwendung
des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist
medizinischer Rat einzuholen.
Gegenanzeigen:
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt oder Heilpraktiker angewendet werden dürfen.
Infi-Tormentilla-Injektion N darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Arnika, Kamille, Sonnenhut (Echinacea), einen der weiteren Wirkstoffe oder gegen andere Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. leukämieähnlichen Erkrankungen (Leukosen), entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen sowie bei Diabetes mellitus.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, solltedas Arzneimittelnur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten angewendet werden.
Wechselwirkungen:
FürInfi-Tormentilla-Injektion N sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels
kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und
durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie
sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet: Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine Gabe von parenteral einmal 1-2 ml i.m., i.v. oder s.c. injiziert werden.
Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.
Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhaltes ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen.
Infi-Tormentilla-Injektion N sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Wochen angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben.
Nach
Anwendung von Infi-Tormentilla-Injektion
Nkann unerwarteter Speichelfluß auftreten.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden
Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot,
Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.
In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel
absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Hinweis: Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Ampulle und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information:Oktober 2007
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!