Infi-Tract Kapseln
Nachlieferung - Text der Packungsbeilage - 30.03.2004
zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung nach § 105
AMG
Infi-tract® Kapseln Bearbeitungs-Nr.: 0678647/ 0005601
Liebe Patientin, lieber Patient !
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation
aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Heilpraktiker oder
Apotheker.
Gebrauchsinformation
Infi-tract®Kapseln
Wirkstoff: Spissumextrakt aus Javanischer Gelbwurz
Zusammensetzung:
Arzneilich
wirksamer Bestandteil:
1 Kapsel enthält 100 mg Spissumextrakt aus
Javanischer Gelbwurz (9–12:1).
Sonstige Bestandteile: Macrogol 400, Gelatine, Glycerol, Sorbitol, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Infi-tract®Kapselnsind in Packungen zu 25, 50 und 100 Stück erhältlich.
Pflanzliches Cholagogum
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
INFIRMARIUS-ROVIT GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach ·
Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 ·
Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 - 91
Zulassungsinhaber: Laboratoires Lehning, F-57640 Sainte-Barbe
Anwendungsgebiete:
Verdauungsstörungen wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen der ableitenden Gallenwege.
Hinweis: Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, ist die Rücksprache mit einem Arzt erforderlich.
Gegenanzeigen:
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Infi-tract®Kapseln nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch Ihren Arzt anwenden dürfen. Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
Wann dürfen Sie Infi-tract®Kapselnnicht anwenden?
Bei einem Verschluss der Gallenwege dürfen Sie Infi-tract®Kapselnnicht anwenden.
Wann dürfen SieInfi-tract®Kapselnerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Bei Gelbsucht und bei Gallensteinleiden sollten Infi-tract®Kapselnnur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Infi-tract®Kapselnnur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Dieses
Arzneimittel enthält Sorbitol.
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses
Arzneimittel wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten
ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem
behandelnden Arzt angewendet werden.
Wechselwirkungen:
Für Infi-tract®Kapselnsind keine Wechselwirkungen bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Wie viele Infi-tract® Kapseln sollten Sie einnehmen und wie oft?
Soweit nicht anders verordnet, 2 mal täglich 1 Kapsel einnehmen.
Wie und wann sollten Sie Infi-tract®Kapselneinnehmen?
Nehmen Sie die Kapseln mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn Infi-tract®Kapselnin zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Da es sich um ein mild wirkendes Arzneimittel handelt, sind Sofortmaßnahmen in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch auf jeden Fall Ihren Arzt.
Was ist zu tun, wenn Sie zuwenig Infi-tract ® Kapselneingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Fahren Sie in der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Nebenwirkungen:
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Infi-tract®Kapselnauftreten?
Bei längerem Gebrauch können Magenbeschwerden auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information: Oktober 2003.
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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