Infihepat Tropfen
Nachlieferung - 3 - 10.01.2006
zum Antrag
auf Verlängerung der Zulassung nach § 105 AMG
Chola-Plantin® N
Tropfen Bearbeitungs-Nr.: 0021393 / 0242186
Text der Packungsbeilage
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation
aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Heilpraktiker oder
Apotheker.
Gebrauchsinformation
Chola-Plantin®N Tropfen
Zusammensetzung:
100,0 ml enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Berberis
vulgaris Ø= D1 1,15 ml
Carduus marianus Ø 3,95 ml
Leptandra Dil. D1 1,20 ml
Podophyllum peltatum Dil. D3 0,85 ml
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 43 % (m/m)
1 ml entspricht 21 Tropfen
Darreichungsform und Inhalt:
Bei
Chola-Plantin®N Tropfen handelt es sich um eine Mischung, die in Packungen
zu
50 und 100 ml erhältlich ist.
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
INFIRMARIUS-ROVIT GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach ·
Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 ·
Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 – 92
Zulassungsinhaber: Laboratoires Lehning, F-57640 Sainte-Barbe
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Leber-Galle-Störungen.
Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Gegenanzeigen:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Chola-Plantin®N Tropfennicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch Ihren Arzt anwenden dürfen.
Wann dürfen Sie Chola-Plantin®N Tropfennicht anwenden?
Chola-Plantin®N Tropfensind während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anzuwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Alkohol.
Lebererkrankungen bedürfen grundsätzlich der Abklärung und Überwachung durch den Arzt. Eine Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei Gelbfärbung der Haut oder Entfärbung des Stuhls ist ein Arzt aufzusuchen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen:
Für Chola-Plantin®N Tropfensind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner
Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels
kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und
durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen
Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, 3 mal täglich 10 Tropfen, in akuten Fällen alle 2 Stunden 10 Tropfen einnehmen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Nebenwirkungen:
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben.
Für Chola-Plantin®N Tropfensind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information: Oktober 2005.
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!