Infitramex-Injektion
Text - 2 - 29.06.2007
zur Änderungsanzeige vom 29.06.2007, zustimmungspflicht.
Änderung der Packungsgröße
Infitramex-Injektion
Registrierungs-Nr.: 2521832.00.00
Text der Packungsbeilage
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende
Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Infitramex-Injektion
Homöopathisches Arzneimittel
Zusammensetzung:
1 Ampulle zu 2,0 ml enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Aconitum napellus Dil.
D4 0,12 ml
Arnica montana Dil. D6 0,24 ml
Calcium sulfuricum Dil. D8 0,24 ml
Echinacea Dil. D3 0,02 ml
Hamamelis virginiana Dil. D2 0,02 ml
Viscum album Dil. D6 0,02 ml
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt:
Bei Infitramex-Injektion handelt es sich um eine flüssige Verdünnung zur Injektion, die in Originalpackungen zu 5, 10 und 50 Ampullen à 2,0 ml erhältlich ist.
Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer:
INFIRMARIUS-ROVIT GmbH
Eislinger Straße 66, 73084 Salach ·
Postfach 1155, 73080 Salach
Telefon: 0 71 62 / 9 30 80 - 0 ·
Telefax: 0 71 62 / 9 30 80 – 92
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne
Angabe einer therapeutischen Indikation.
Hinweis: Bei während der Anwendung
des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist
medizinischer Rat einzuholen.
Gegenanzeigen:
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen “Echinacea” (Sonnenhut) oder andere Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, solltedas Arzneimittelnur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten angewendet werden.
Wechselwirkungen:
FürInfitramex-Injektion sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner
Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels
kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und
durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie
sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders
verordnet parenteral 1-2 ml 2 bis 3mal wöchentlich s.c., i.v. oder
i.m. injizieren.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu
reduzieren.
Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Wochen angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Ampulle und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information:Oktober 2007
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!