Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

inimur® Creme TAURUS

10% Creme_______________________________________________________________________________________

PHARMA

Wirkstoff: Nifuratel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

1. Was ist inimur Creme und wofür wird sie angewendet?

Der in inimur Creme enthaltene Wirkstoff Nifuratel wirkt trichomonazid, antimykotisch und antibakteriell.

Inimur Creme wird angewendet

• bei der Frau: bei Entzündungen der äußeren weiblichen Geschlechtsteile (Vulvitis), insbesondere Soor-Vulvitis; Vulvitis bei Ausfluß aus der Scheide, hervorgerufen durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien. Ausfluß (Fluor vaginalis) und Scheidenentzündungen bei Infektionen durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien einschließlich aller Mischformen im Kindes-, Jugend- und Erwachsenenalter, falls inimur® Vaginalstäbchen nicht zur Anwendung kommen können.

• beim Mann: bei durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien bedingte Entzündungen der Eichel, des männlichen Gliedesund der Vorhaut.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von inimur Creme beachten?

inimur Creme darf nicht angewendet werden,

Bei Anwendung von inimur Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von inimur Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol kann es zu vorübergehenden Unverträglichkeitserscheinungen, wie zum

Beispiel Unwohlsein, Schwäche oder Hitzegefühl kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Auch während einer bestehenden Schwangerschaft und in der Stillzeit kann inimur® Creme nach ärztlicher Vorschrift naxh sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewandt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von inimur Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist inimur Creme anzuwenden?

Wenden Sie inimur Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• bei äußerer Anwendung:
  Tragen Sie inimur® Creme 2-3mal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien im Bereich der äußeren Geschlechtsorgane auf. Auf jeden Fall sollte eine Anwendung stets auch am Abend vor dem Schlafengehen erfolgen. Bei Anwendung von inimur® Creme im Bereich der äußeren weiblichen Geschlechtsorgane sollte darauf geachtet werden, daß auch die Faltenbereiche zwischen den großen und kleinen Schamlippen sowie in der Klitorisgegend mit inimur® Creme bestrichen werden. Dies beschleunigt die Heilung und beugt der Reinfektionsgefahr vor. Beim Mann ist darauf zu achten, daß bei Entzündungen im Bereich der Eichel stets auch die Kranzfurche hinter der Eichel mit inimur® Creme bestrichen wird. Dies ist zur Vorbeugung von Reinfektionen vom sonst unbehandelten Gebiet her wichtig.

• bei intravaginaler Anwendung unter Verwendung des beiliegenden Vaginal-Applikators (Gebrauchsanleitung siehe unten):
  Mädchen im Alter bis zu 14 Jahren: 1-2mal täglich. Der Applikator mit Kinderansatzrohr soll dabei bis zur verordneten Strichmarke gefüllt werden. (Der bei der Anwendung im Kinderansatzrohr verbleibende Cremenrückstand ist bei der Dosierung berücksichtigt.) Bei Mädchen im Kindesalter sollte diese Art der Behandlung im Allgemeinen durch den Arzt selbst erfolgen. Jugendliche und Frauen, bei denen die Anwendung von inimur® Vaginalstäbchen nicht angezeigt ist, verabfolgen inimur® Creme je nach Schweregrad der Entzündung 1-2mal täglich. Der Vaginal-Applikator soll dabei bis zur mittleren Strichmarke (2) gefüllt werden.
  Führen Sie die Creme mit Hilfe des Vaginal-Applikators in die Scheide ein.

Die äußerliche bzw. intravaginale Behandlung mit inimur® Creme dauert 10 Tage.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Hinweise

Kombinierte Behandlung:Zur Erzielung optimaler Ergebnisse und Sanierung von Reinfektionsquellen, die durch die

lokale Behandlung allein schlecht erreichbar sind, empfiehlt sich in allen Fällen von Trichomonadenentzündungen und

Mischinfektionen bei Jugendlichen und Frauen stets die kombinierte orale und lokale inimur®-Therapie.

Während der Menstruation sollte keine Behandlung mit inimur® Creme durchgeführt werden.

Die Therapie ist daher zweckmäßig so abzustimmen, daß die Behandlung nicht durch die Periode unterbrochen wird.

Sollte jedoch unvorhergesehen eine solche Unterbrechung eintreten, empfielt es sich, nach Beendigung der Menstruation

mit der kurmäßigen Behandlung neu zu beginnen.

Da der Sexualpartner häufig ebenfalls infiziert ist, auch ohne daß Beschwerden auftreten, ist zur Verminderung von

Wiederinfektionen eine gleichzeitige Behandlung des Partners mit inimur® Dragees bzw. inimur® Creme zu empfehlen.

Da Verfärbungen der Wäsche - insbesondere empfindlicher Materialien - durch den Wirkstoff möglich sind, empfiehlt

sich für die Dauer der Behandlung das Tragen eines geeigneten Wäscheschutzes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von inimur Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge inimur Creme angewendet haben als Sie sollten
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von inimur Creme vergessen haben

Fahren Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt mit Ihrem vom Arzt angeordneten Anwendungsschema fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von inimur Creme abbrechen

Eine Unterbrechung der Behandlung mit inimur® Creme gefährdet den Behandlungserfolg. Besprechen Sie das Vorgehen

in jedem Fall mit Ihrem Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann inimur Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

Vorübergehende vaginale Beschwerden können auftreten.

Sehr selten: Unbehagen, brennendes Gefühl in der Vagina

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wurden berichtet.

Sehr selten: Hautausschlag, Nesselsucht

Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Bei Überempfindlichkeitsreaktionen setzen Sie das Präparat ab und nehmen umgehend mit Ihrem Arzt Kontakt auf,

der über die weitere Behandlung entscheiden wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist inimur Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was inimur Creme enthält:

Der Wirksoff ist Nifuratel.

1 g Creme enthält 100 mg Nifuratel (5-(Methylsulfanylmethyl-3-[(5-nitro-2-furylmethylen)amino]-1,3-oxazolidin-2-on).

Die sonstige Bestandteile sind: Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Fettsäuren, C_12-20, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 8 Mol EO), Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% nicht kristallisierend (Ph. Eur.), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie inimur Creme aussieht und Inhalt der Packung:

inimur Creme ist eine gelbe Creme zum Auftragen auf die Haut und Einbringen in die Scheide.

Sie ist in einer Packung zu 50 g Creme mit Applikator erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH GmbH, Benzstr. 11, 61352 Bad Homburg, Telefon: 06172/139683, Fax: 06172/171550

Hersteller

Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Martiri delle Foibe,1, 29016 Cortemaggiore, I-Piacenza

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.

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Eigenschaften: Der Wirkstoff Nifuratel in inimur® Creme wirkt rasch und intensiv bei allen Infektionen und Entzündungen

des äußeren und inneren Genitale, die durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien bedingt sind. Die Krankheitserreger

werden vernichtet und störende Begleitsymptome wie Ausfluß, Jucken, Brennen, Schmerzen und unangenehmer

Geruch beseitigt.

Weiter stehen zur Verfügung:

Zur oralen Therapie: inimur® Dragees. Zur vaginalen Therapie: inimur® Vaginalstäbchen.

Gebrauchsanleitung für den Applikator CE Lameplast S.r.I., 41030 Rovereto (Modena), Italien

Der Applikator besteht aus einem transparenten Zylinder, einem weißen Kolben und einem Kinderansatzrohr zur

Anwendung bei jungen Mädchen und Jungfrauen, das hinten in den Kolben eingesetzt ist.

Vor der Anwendung des Applikators die Hände gründlich waschen!

1. Verschlußkappe von der Cremetube entfernen.

2 . Aluminiumversiegelung der Cremetube mit dem Dorn der Verschlußkappe durchbohren.

3 . Den Applikator fest auf die Tube schrauben.

4. Den Kolben des Applikators bis zur verordneten Strichmarke zurückziehen und durch Druck auf das Tubenende

den Applikator bis zur Markierung füllen.

5 . Den Applikator von der Tube abschrauben und dieTube wieder verschließen.

6 . Für die Anwendung bei jungen Mädchen und Jungfrauen Kinderansatzrohr aus dem Kolben hinten herausziehen

und auf die Spitze des Zylinders aufschrauben.

7 . Im Liegen mit angewinkelten und gespreizten Beinen bei Erwachsenen den Applikator vorsichtig tief in die Scheide

einführen. Bei jungen Mädchen und Jungfrauen nur das Kinderansatzrohr vorsichtig einführen.

8 . Durch Herunterdrücken des Kolbens die Creme in die Scheide einbringen. Applikator bei eingedrücktem Kolben

wieder herausziehen.

Nach Gebrauch den Applikator in seine Einzelteile zerlegen. Äußere Teile mit milder Seife, innen mit lauwarmem (nicht

heißem) Wasser waschen. Gründlich spülen, um alle Cremenrückstände zu entfernen. Nach erfolgter Säuberung

Applikatorteile trocknen, Applikator wieder zusammensetzen und in die Packung zurücklegen.

Wichtige Hinweise:

Bei jungen Mädchen darf der Applikator nur unter der Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden.

Der Applikator darf nur für die Dauer eines Behandlungszyklus verwendet werden, er darf – wie inimur® Creme – nicht

nach Ablauf des Verfallsdatums angewendet werden.

Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf

pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.