Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

inimur^®Dragees TAURUS

200 mg / überzogene Tablette

Wirkstoff: Nifuratel P H A R M A

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

1. Was sind inimur Dragees und wofür werden sie angewendet?

Der in inimur Dragees enthaltene Wirkstoff Nifuratel wirkt trichomonazid, antimykotisch und antibakteriell.

inimur Dragees werden angewendet bei:

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von inimur Dragees beachten?

inimur Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

Bei Einnahme von inimur Dragees mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von inimur Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol kann es zu vorübergehenden Unverträglichkeitserscheinungen, wie zum Beispiel Unwohlsein, Schwäche oder Hitzegefühl kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Im Tierversuch ergaben sich keine Hinweise auf embryo- und fetotoxische Effekte. Da jedoch keine ausreichenden Untersuchungen an schwangeren und stillenden Frauen vorliegen, sollten inimur^®Dragées als systemisch wirksame Darreichungsform vorsorglich nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewandt werden. Die vaginale Anwendung sollte bevorzugt werden. Ist dies nicht möglich, sollte die Milch für die Dauer der Einnahme verworfen werden, um den Säugling nicht dem Wirkstoff auszusetzen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von inimur Dragees

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie inimur Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegeüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind inimur Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie inimur Dragees immer genau nach der Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 3mal täglich1 bis2 überzogene Tabletten (entsprechend200 mg bis400 mg Nifuratel) ein.

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten nach dem Essen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Die Behandlung mit inimur® Dragees dauert7 Tage.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Hinweis:

Kombinierte Behandlung:Zur Erzielung optimaler Behandlungsergebnisse und Sanierung von Reinfektions-

quellen, die durch die lokale Behandlung allein schlecht erreichbar sind, empfiehlt sich in allen

Fällen von Trichomonadenentzündungen und Mischinfektionen bei Jugendlichen und Frauen stets

die kombinierte orale und lokale inimur^®-Therapie.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von inimur Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge inimur Dragees eingenommen haben als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von inimur Dragees vergessen haben

Fahren Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt mit Ihrem vom Arzt angeordneten Anwendungsschema fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von inimur Dragees abbrechen

Eine Unterbrechung der Behandlung mit inimur^®Dragees gefährdet den Behandlungserfolg. Besprechen Sie das Vorgehen in jedem Fall mit Ihrem Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können inimur Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:

Vorübergehende und leichte Magen-Darm-Beschwerden können auftreten.

Selten: Übelkeit

Sehr selten: Erbrechen, Verdauungsstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wurden berichtet.

Sehr selten: Hautausschlag, Nesselsucht

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind inimur Dragees aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister / Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was inimur Dragees enthalten:

Der Wirkstoff ist Nifuratel.

1überzogene Tablette enthält 200 mg Nifuratel 5-(Methylsulfanylmethyl-3-[(5-nitro-2-furylmethylen)amino]-1,3-oxazolidin-2-on

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Macrogol 6000, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, arabisches Gummi, Sucrose,

Magnesiumcarbonat, Reisstärke, Titandioxid (E171),Montanesterwachs

Wie inimur Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

Die überzogenen Tabletten sind rund und weiss.Sie sind in Packungen zu21 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH,

Benzstr. 11, 61352 Bad Homburg, Tel.:06172 - 139683, Fax:06172 - 171550

Hersteller

Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Volturno 48, Quinto de` Stampi, I-20089 Rozzano/Milano

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.

Eigenschaften:Der Wirkstoff Nifuratel in inimur® Dragees wirkt rasch und intensiv bei allen Infektionen und Entzündungen im Genitalbereich, die durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien bedingt sind. Die Krankheitserreger werden vernichtet und störende Begleitsymptome wie Ausfluß, Jucken, Brennen, Schmerzen und unangenehmer Geruch beseitigt.

Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.

Weiter stehen zur lokalen Anwendung zur Verfügung: inimur® Vaginalstäbchen, inimur® Creme