Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

inimur^®Kombipack TAURUS

200 mg /überzogene Tablette

250 mg / Vaginaltablette

P H A R M A

Wirkstoff: Nifuratel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist inimur Kombipack und wofür wird es angewendet?

Der in inimur Kombipack enthaltene Wirkstoff Nifuratel wirkt trichomonazid, antimykotisch und antibakteriell.

Inimur Kombipack wird angewendet bei:

• Ausfluß und Scheidenentzündungen bei vaginalen Infektionen durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien einschließlich aller Mischformen.

• Gleichartigen Infektionen der ableitenden Harnwege bei Mann und Frau.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von inimur Kombipack beachten?

inimur Kombipack darf nicht eingenommen / angewendet werden,

Bei Einnahme / Anwendung von inimur Kombipack mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme / Anwendung von inimur Kombipack zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol kann es zu vorübergehenden Unverträglichkeitserscheinungen, wie zum Beispiel Unwohlsein, Schwäche oder Hitzegefühl kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Auch während einer bestehenden Schwangerschaft und in der Stillzeit können die Vaginaltabletten nach ärztlicher Vorschrift nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewandt werden.

Im Tierversuch ergaben sich keine Hinweise auf embryo- und fetotoxische Effekte. Da jedoch keine ausreichenden Untersuchungen an schwangeren und stillenden Frauen vorliegen, sollten die überzogenen Tabletten als systemisch wirksame Darreichungsform vorsorglich nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewandt werden. Die vaginale Anwendung sollte bevorzugt werden. Ist dies nicht möglich, sollte die Milch für die Dauer der Einnahme der Dragees verworfen werden, um den Säugling nicht dem Wirkstoff auszusetzen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von inimur Kombipack / überzogene Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie die überzogenen Tabletten aus inimur Kombipack erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist inimur Kombipack einzunehmen/anzuwenden?

Wenden Sie inimur Kombipack immer genau nach der Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 3mal täglich1 bis2 überzogene Tabletten(200 bis400 mg Nifuratel) ein.

Erwachsene wenden 1mal täglich1 Vaginaltablette (entsprechend250 mg Nifuratel) an. Bei schweren Infektionen, insbesondere bei flächenhaften Soor-Kolpitiden 2mal täglich 1 Vaginaltabletten.

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten nach dem Essen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Führen Sie die Vaginaltabletten abends, bzw. bei 2maliger täglicher Anwendung morgens und abends tief in die Scheide ein.

Die orale Behandlung mit den überzogenen Tabletten dauert7 Tage.

Die vaginale Behandlung mit den Vaginaltabletten dauert10 Tage.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Hinweise

Während der Menstruation sollte keine Behandlung mit Vaginaltabletten durchgeführt werden. Die Therapie ist daher zweckmäßig so abzustimmen, daß die Behandlung nicht durch die Periode unterbrochen wird. Sollte jedoch unvorhergesehen eine solche Unterbrechung eintreten, empfiehlt es sich, nach Beendigung der Menstruation mit der kurmäßigen Behandlung neu zu beginnen.

Da der Sexualpartner häufig ebenfalls infiziert ist, auch ohne daß Beschwerden auftreten, ist zur Vermeidung von Wiederinfektionen eine gleichzeitige Behandlung des Partners mit inimur^®Dragees oder inimur^®Creme zu empfehlen.

Da Verfärbungen der Wäsche - insbesondere empfindlicher Materialien - durch den Wirkstoff möglich sind, empfiehlt sich für die Dauer der Behandlung das Tragen eines geeigneten Wäscheschutzes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von inimur Kombipack zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von inimur Kombipack eingenommen / angewendet haben als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von inimur Kombipack vergessen haben

Fahren Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt mit Ihrem vom Arzt angeordneten Anwendungsschema fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Einnahme / Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von inimur Kombipack abbrechen

Eine Unterbrechung der Behandlung mit inimur^®Kombipack gefährdet den Behandlungserfolg. Besprechen Sie das Vorgehen in jedem Fall mit Ihrem Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann inimur Kombipack Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:

Vorübergehende und leichte Magen-Darm-Beschwerden können auftreten.

Selten: Übelkeit

Sehr selten: Erbrechen, Verdauungsstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wurden berichtet.

Sehr selten: Hautausschlag, Nesselsucht

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

Vorübergehende vaginale Beschwerden können auftreten.

Sehr selten: Unbehagen, brennendes Gefühl in der Vagina

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist inimur Kombipack aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach den auf dem Blister / Sachet / Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldaten nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was inimur Kombipack enthält:

Der Wirkstoff ist Nifuratel.

1überzogene Tablette enthält 200 mg Nifuratel 5-(Methylsulfanylmethyl-3-[(5-nitro-2-furylmethylen)amino]-1,3-oxazolidin-2-on

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Macrogol 6000, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, arabisches Gummi, Sucrose,

Magnesiumcarbonat, Reisstärke, Titandioxid (E171),Montanesterwachs

1Vaginaltablette enthält 250 mg Nifuratel (5-(Methylsulfanylmethyl-3-[(5-nitro-2-furylmethylen)amino]-1,3-oxazolidin-2-on)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Weinsäure (Ph. Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Wie inimur Kombipack aussieht und Inhalt der Packung:

Die überzogenen Tabletten sind rund und weiss.

Die torpedoförmigen, abgeflachten Vaginaltabletten zum Einführen in die Scheide sind gelb.

DieKombinationspackung enthält21 überzogene Tabletten zum Einnehmen und10Vaginaltabletten zum Einführen in die Scheide.

Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH, Benzstr. 11, 61352 Bad Homburg, Tel.:06172 – 13 96 83, Fax:06172 – 17 15 50

Hersteller

Doppel Farmaceutici S.R.L., Via Volturno 48, Quinto de` Stampi, I-20089 Rozzano/Milano

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.

Eigenschaften

Der Wirkstoff Nifuratel in inimur^®Kombipack wirkt rasch und intensiv bei allen Infektionen und Entzündungen der Scheide, die durch Trichomonaden, Pilze und Bakterien bedingt sind,.Die Krankheitserreger werden vernichtet und störende Begleitsymptome wie Ausfluß, Jucken, Brennen, Schmerzen und unangenehmen Geruch beseitigt.

Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.

Weiter steht zur Verfügung:

Zum Auftragen auf die Haut und Einbringen in die Scheide: inimur Creme.