Insol Dermatophyton
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 1
GEBRAUCHSINFORMATION
Insol® Dermatophyton
Inaktivierter Dermatophytoseimpfstoff Für Pferde, Hunde und Katzen
Suspension zur intramuskulären Injektion
Zusammensetzung
1 ml der inaktivierten Vakzine enthält:
Vor Inaktivierung:
Minimum: 55 x 106 Mikrokonidien von jedem der folgenden Pilzstämme zu
gleichen Anteilen, zur Induktion eines ausreichenden Schutzes im Kaninchen Potency Test.
Maximum: 65 x 106 Mikrokonidien von jedem der folgenden Pilzstämme zu gleichen Anteilen:
- Trichophyton verrucosum, Stamm Nr. 410
- Trichophyton mentagrophytes, Stamm Nr. 1032
- Trichophyton sarkisovii, Stamm Nr. 551
- Trichophyton equinum, Stamm Nr. 381
- Mikrosporum canis, Stamm Nr. 1393
- Mikrosporum canis var. distortum, Stamm Nr. 120
- Mikrosporum canis var. obesum, Stamm Nr. 1311
- Mikrosporum gypseum, Stamm Nr. 59
Endprodukt:
66 Minimum: 50 x 106 Mikrokonidien (entsprechend 6,25 x 106 Mikrokonidien von
jedem Stamm).
Maximum: 60 x 106 Mikrokonidien (entsprechend 7,50 x 106 Mikrokonidien von jedem Stamm).
Thiomersal: 0,04 mg in einer Glucose-Fleischextrakt-Suspension
Anwendungsgebiete
Zur aktiven Immunisierung von Pferden, Hunden und Katzen gegen Dermatophytosen, verursacht durch Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum, Mikrosporum canis und Mikrosporum gypseum zum Zwecke der Reduktion des Risikos einer klinischen Infektion durch diese Pilzarten, sowie als therapeutische Maßnahme zur Beschleunigung der Abheilung der klinisch sichtbaren Hautveränderungen bei Tieren, die an einer durch diese Pilzarten verursachten Dermatophytose erkrankt sind.
Pferde ab einem Alter von fünf Monaten, Hunde ab einem Alter von sechs Wochen und Katzen ab einem Alter von zehn Wochen.
Der Impfschutz besteht ab ca. fünf Wochen nach der ersten Impfung; die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens neun Monate.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit Fieber und/oder Symptomen einer anderen Infektionskrankheit als Dermatophytose.
Nicht anwenden bei gestressten Tieren.
Nicht subkutan verabreichen.
Nebenwirkungen
Nach Injektion beim Pferd konnten Lokalreaktionen in Form von Schwellungen (max. 4 cm im Durchmesser), die leicht schmerzhaft sein können, in 3 % der geimpften Tiere beobachtet werden.
Systemische Reaktionen in Form von Fieber, Apathie oder Appetitverlust können in 1,3 % der Fälle auftreten.
Sowohl lokale als auch systemische Nebenwirkungen verschwinden innerhalb von fünf Tagen ohne weitere Behandlung.
In seltenen Fällen wurden größere schmerzhafte Schwellungen (±8 cm) berichtet.
Nach Injektion beim Hund können Lokalreaktionen in Form von Schwellungen, manchmal mit Schmerz verbunden, in 2,6 % der geimpften Tiere beobachtet werden. Systemische Reaktionen in Form von leichtem Fieber und/oder Apathie können in 0,3 % der Fälle auftreten.
Sowohl lokale als auch systemische Nebenwirkungen verschwinden innerhalb von fünf Tagen ohne weitere Behandlung.
Nach Injektion bei der Katze können Lokalreaktionen in Form von Schwellungen, manchmal mit Schmerz verbunden, in 0,2 % der geimpften Tiere beobachtet werden. Systemische Reaktionen bei der Katze wurden nicht berichtet.
Lokale Nebenwirkungen verschwinden innerhalb von fünf Tagen ohne weitere Behandlung.
Eine mögliche Verschlechterung der klinischen Symptomatik der Dermatophytose (Erythem, Ödem, Transsudation der erkrankten Hautstellen) nach therapeutischer Impfung ist nicht auszuschließen. Sollten solche klinischen Anzeichen auftreten, ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Impfstoffe vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb eines Zeitraumes von 14 Tagen vor und nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfungen durchzuführen.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Vor Gebrauch gut schütteln!
Prophylaktische Impfung:
Grundimmunisierung: zwei tiefe intramuskuläre Injektionen in 14 tägigem Abstand an wechselnden Körperseiten.
Nachimmunisierung: alle neun Monate: zwei tiefe intramuskuläre Injektionen in 14 tägigem Abstand an wechselnden Körperseiten.
Therapie:
Zwei tiefe intramuskuläre Injektionen in 14 tägigem Abstand an wechselnden Körperseiten. Falls zwei Wochen nach der zweiten Vakzination keine deutliche Verbesserung der Haut- und Haarläsionen der infizierten Tiere feststellbar ist, wird eine dritte Impfung empfohlen. Die Empfehlung einer dritten Verabreichung bei Pferden beruht auf praktischen Erfahrungswerten und Extrapolierung der Wirksamkeitsdaten von Hund und Katze.
Die Impfdosis:
|
Pferde: |
unter |
400 kg KGW |
0,3 ml |
|
über |
400 kg KGW |
0,5 ml | |
|
Hunde: |
bis |
10 kg KGW |
0,3 ml |
|
über |
10 kg KGW |
0,5 ml | |
|
Katzen: |
über |
1,0 kg KGW |
1,0 ml |
Hinweise zur Anwendung:
Bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung im Inkubationsstadium befinden, kann es trotz Impfung zum Ausbruch der Erkrankung kommen. Die Hautveränderungen heilen jedoch innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach der 2. Injektion ab.
Da sich auch im Haarkleid der Tiere Dermatophytose-Erreger befinden können, die durch die Impfung nicht erreicht werden, kann das Risiko einer Zoonose ohne zusätzliche Maßnahmen, wie Desinfektion der Umgebung, nicht ausgeschlossen werden. Aus diesem Grunde, sowie auch zur Senkung des Infektionsdruckes, ist bei langhaarigen Tieren das Scheren der Haare zu empfehlen. Aus dem gleichen Grunde wird empfohlen, auch solche Tiere zu impfen, die in direktem oder indirektem Kontakt zu infizierten Tieren stehen.
Zur Reduktion des allgemeinen Infektionsdruckes sollten außerdem Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen der Umgebung sowie der Gebrauchsgegenstände (z.B. Putzzeug) durchgeführt werden.
Erfahrungen aus der Praxis haben gezeigt, dass insbesondere in Edelkatzenbeständen, in denen ein erhöhter Infektionsdruck zu erwarten ist, eine verminderte Wirksamkeit auftreten kann bzw. eine Rezidivneigung beobachtet werden kann.
Wartezeit
essbare Gewebe vom Pferd: null Tage
Aufbewahrung
Bei + 2°C bis + 8°C lagern, einschließlich der Lagerungszeit nach Anbruch. Nicht einfrieren!
Den Behälter im Umkarton aufbewahren!
Hinweise
Impfstoff für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Impfstoff nach Anbruch innerhalb von 14 Tagen verbrauchen.
Leere Behälter, nicht völlig aufgebrauchter oder nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendbarer Impfstoff sind unschädlich zu beseitigen.
Hersteller
Serumwerk Memsen 27318 Hoyerhagen
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim
Stand der Information: Februar 2003