Instillagel 11 Ml
Gebrauchsinformation bitte aufmerksam lesen !
Instillagel ®6ml/11ml steril
6ml/11ml Gel enthalten: 6 ml 11ml
Lidocainhydrochlorid 1 H2O 125,40mg 230,00mg
Chlorhexidindigluconat 3,14 mg 5,75 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat 3,76 mg 6,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 1,57 mg 2,87 mg
Steriles Gel mit lokalanästhetischer und desinfizierender Wirkung.
Zur Instillation.
Anwendungsgebiete:
Als Gel zur Schleimhautdesinfektion und zur Lokalanästhesie z.B. bei Katheterisierungen, Sondierungen, auch intraoperativ, alle Formen von Endoskopien, Wechsel von Fistelkathetern, Intubationen, auch bei Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen Verletzungen an Rektum und Colon und in der Pädiatrie.
Gegenanzeigen:
Instillagel® 6ml/11 ml darf nicht angewendet werden
• bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain und anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp,
• bei Patienten mit erheblichen Störungen des Reizleitungssystems,
• wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat, Chlorhexidin oder einem der anderen sonstigen Bestandteile von Instillagel® 6ml/11ml besteht.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Lidocain in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft sollte nur erfolgen, wenn eine unbedingte Notwendigkeit besteht. Es ist nicht bekannt, ob Lidocain in die Muttermilch übergeht, bis zu ca. 12 Stunden nach der Verabreichung sollte daher nicht gestillt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Siehe bei Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.
Warnhinweise:
Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wechselwirkungen:
Im Tierversuch (Maus) ist eine dosisabhängige Toxizitätssteigerung von Lidocain zu beobachten bei gleichzeitiger Verabreichung von Pethidin.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, zur urologischen Anwendung
a) bei Katheterisierung:
6 ml oder 11 ml instillieren. Nach der üblichen Säuberung der Glans und des Orificium urethrae externum wird Instillagel® 6ml/11 ml langsam in die Harnröhre instilliert und die Glans komprimiert, bis die lokalanästhetische und desinfizierende Wirkung eingetreten ist.
b) bei Zystoskopie und Endoskopien:
11 ml, eventuell zusätzlich 6 ml bzw. 11 ml, instillieren. Die gesamte Harnröhre, einschließlich des Sphincter externus, muss zur keimfreien und schmerzlosen Einführung von Instrumenten mit Gleitfilm überzogen werden und anästhesiert sein. Im Bereich des Sulcus coronarius wird eine Penisklemme angelegt.
c) bei Harnröhrenstrikturen (Strikturspaltung, Bougierung):
11ml, eventuell zusätzlich 6 ml bzw. 11ml, instillieren und eine Penisklemme anlegen. Die erforderliche Harnröhrenanästhesie wird nach 5 - 10 Minuten erreicht.
d) zur Desinfektion werden 6ml oder 11ml Gel gleichmäßig auf der Schleimhaut verteilt (instilliert).
Für andere Anwendungen:
6 ml oder 11 ml langsam in die jeweilige Körperöffnung instillieren und / oder das Gel auf den einzubringenden Katheter bzw. auf das Instrument möglichst gleichmäßig verteilen. Falls Sie Fragen zur Anwendung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker! Hinweise für den Fall der Überdosierung:
Keine bekannt.
Die volle lokalanästhetische und desinfizierende Wirkung von Instillagei® 6 ml/11 ml tritt nach 5 - 10 Minuten ein.
Nebenwirkungen:
Trotz erwiesener großer Sicherheitsbreite von Instillagel® 6ml/11 ml sind bei schweren Harnröhrenverletzungen unerwünschte Wirkungen des Lokalanästhetikums Lidocain möglich. In sehr seltenen Fällen (weniger als 0,01%) können allergische Reaktionen (in den schwersten Fällen ein anaphylaktischer Schock) auf ein Lokalanästhetikum vom Amidtyp und/oder auf Chlorhexidin auftreten.
In sehr seltenen Fällen (weniger als 0,01%) kann Chlorhexidin und/oder Methyl- bzw. Propyl-4-hydroxybenzoat Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen. Bitte teilen Sie jede beobachtete Nebenwirkung, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben ist, Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Verpackung ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis aufgedruckt. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden!
Nach Anbruch Einzelspritze sofort verbrauchen und Gelrest verwerfen.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Zusammensetzung:
6 ml /11ml Gel enthalten:
Lidocainhydrochlorid 1 H2O Chlorhexidindigluconat Methyl-4-hydroxybenzoat Propyl-4-hydroxybenzoat
Sonstige Bestandteile: Hyetellose, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser Darreichungsform Gel
und Inhalt: Einmalspritzen mit 6/11ml Inhalt
Packungsgrößen: 1 x 6 ml N1 1 x 11 ml N1
Pharmazeutischer Unternehmer:
Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Köln Hersteller:
Almed Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin Stand der Information: Oktober 2013
FARCO-PHARMA
FARCO-PHARMA GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, D-50670 Köln; Telefon: 0221/594061; Fax: 0221/593614, E-Mail: info@farco-pharma.de, www.farco-pharma.de 36P1013