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Irbesartan Basics 75 Mg Filmtabletten

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für Patienten


IRBESARTAN BASICS 75 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Irbesartan


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsgbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht:


Was ist IRBESARTAN BASICS und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von IRBESARTAN BASICS beachten?

Wie ist IRBESARTAN BASICS einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist IRBESARTAN BASICS aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist IRBESARTAN BASICSund wofür wird es angewendet?


IRBESARTAN BASICS gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und dadurch die Blutgefäße verengt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. IRBESARTAN BASICS verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.


IRBESARTAN BASICS wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie) bei erwachsenen Patienten angewendet, und um die Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde, zu schützen.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von IRBESARTAN BASICSbeachten?


IRBESARTAN BASICS darf nicht eingenommen werden,


IRBESARTAN BASICS sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.


Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie IRBESARTAN BASICS einnehmen dürfen.


Sollte dies auf Sie zutreffen, nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Informieren Sie Ihren Arzt und folgen Sie seinem Rat.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IRBESARTAN BASICS einnehmen,



Bitte fragen Sie Ihren Arzt, auch wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Einnahme von IRBESARTAN BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.



Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel eingenommen haben:


Einnahme von IRBESARTAN BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


IRBESARTAN BASICS kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.


Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit


Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise den Rat geben, die Behandlung mit Irbesartan zu beenden, bevor Sie schwanger werden, oder sobald Sie erfahren, dass Sie schwanger sind, und Ihnen eine alternative Behandlung empfehlen. Irbesartan wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, darf Irbesartan nicht eingenommen werden, da es Ihr Kind ab ernsthaft schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.


Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder zu stillen beginnen möchten. Irbesartan wird bei stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird vermutlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neu- oder Frühgeborenes handelt.


Zeugungs-/Gebährfähigkeit

In Tierstudien hatte Irbesartan keinen Einfluss auf die Zeugungs-/Gebährfähigkeit.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es ist unwahrscheinlich, dass IRBESARTAN BASICS Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Während der Behandlung eines hohen Blutdrucks können jedoch Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Falls Sie dies bei sich feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

IRBESARTAN BASICS enthält Lactose

Falls Ihr Arzt bei Ihnen eine Intoleranz gegenüber bestimmten Zuckerformen festgestellt hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


3. Wie ist IRBESARTAN BASICS einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Dosierung

Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks kann Ihr Arzt die Dosierung später auf einmal täglich 300 mg erhöhen. Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes liegt die bevorzugte Erhaltungsdosis zur Behandlung einer damit verbundenen Nierenerkrankung bei 300 mg einmal täglich.

Der Arzt kann Patienten, z. B. solchen, die sich einer Blutwäsche (Hämodialyse) unterziehen müssen, oder Patienten über 75 Jahren, eine niedrigere Dosis - insbesondere bei Therapiebeginn - empfehlen.


Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, sollte Ihr Arzt entscheiden, welche Dosis für Sie geeignet ist.


Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 4 bis 6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht sein.


IRBESARTAN BASICS ist zur oralen Einnahme bestimmt. Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.Es kann hilfreich sein, um sich an die Einnahme des Arzneimittels zu erinnern, wenn Sie Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.


Anwendung bei Kindern

IRBESARTAN BASICS Filmtabletten werden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.


Wenn Sie eine größere Menge von IRBESARTAN BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder eine andere Person) aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie diese Packungsbeilage oder einige Tabletten mit, damit Ihr Arzt weiß, um welches Arzneimittel es sich handelt.


Die wahrscheinlichsten Symptome einer Überdosierung sind vermutlich niedriger Blutdruck und Herzrasen. Ebenso könnte es zu einem verlangsamten Puls kommen.


Wenn Sie die Einnahme von IRBESARTAN BASICS vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von IRBESARTAN BASICS abbrechen

Nehmen Sie Ihre Tabletten nach den Anweisungen Ihres Arztes und so lange wie verordnet ein. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen. Die Symptome können erneut auftreten. Brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht plötzlich ab, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen so verordnet.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugunde gelegt.


Schwerwiegende Nebenwirkungen


Es wurde unter Irbesartan über seltene Fälle von allergischen Hautreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht) sowie lokales Anschwellen des Gesichts, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.

Wenn Sie glauben, dass Sie solche Reaktionen entwickeln, oder Kurzatmigkeit bei sich feststellen, brechen Sie die Einnahme von IRBESARTAN BASICS ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.


Andere Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:


Häufig (betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten):


Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2 verbunden mit einer Nierenerkrankung können die folgenden zusätzlichen häufigen Nebenwirkungen auftreten:


Gelegentlich (betreffen bis zu 1 von 100 Behandelten):


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):



Es kann zu Abweichungen bei bestimmten Laborwerten kommen



Daher wird Ihr Arzt von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen veranlassen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsgbeilage angegeben sind.


5. Wie ist IRBESARTAN BASICSaufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Faltschachtel nach <verwendba>r bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was IRBESARTAN BASICS enthält:


Der Wirkstoff ist: Irbesartan.

Jede Filmtablette IRBESARTAN BASICS 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.


Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Opadry weiß (Zusammensetzung: Lactose, Hypromellose, Macrogol 4000 und Titandioxid ).


Wie IRBESARTAN BASICS aussieht und Inhalt der Packung


IRBESARTAN BASICS 75 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten bedruckt mit „I3“ auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.


IRBESARTAN BASICS Filmtabletten sind in durchsichtigen PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 14, 28, 56 oder 98 Filmtabletten verfügbar.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Tel.: +49 (214) 40399-0

Fax: + 49 (214) 40399-199

eMail: info@ranbaxy.de

Internet: www.basics.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Niederlande Irberan 75 mg filmomhulde tabletten

Portugal Irbesartan Raztrec 75 mg comprimidos revestidos por pelicula



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt imJuli 2012