Irtan Augentropfen
ENR: 2127485 Gebrauchsinformation Irtan® Augentropfen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
IrtanAugentropfen
Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil.
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 5 ml Augentropfen.
Wirkungsweise
Nedocromil-Dinatrium wirkt antiallergisch und antientzündlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10*
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
Hersteller
Aventis Pharma Le Trait
Boulevard Industriel
76580 Le Trait, Frankreich
Anwendungsgebiete
Saisonale und ganzjährige allergische Bindehautentzündung (Konjunktivitis). Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
Gegenanzeigen
Wann dürfen IrtanAugentropfen nicht angewendet werden?
Irtan Augentropfen dürfen nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nedocromil-Dinatrium oder einem der sonstigen Inhaltsstoffe. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Irtan Augentropfen ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Anwendungbei Kindern:
Auf die Anwendung bei Kindern unterhalb von sechs Jahren sollte verzichtet werden, da zurzeit noch keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die tierexperimentellen Untersuchungen haben keine Anhaltspunkte für schädliche Wirkungen von Nedocromil-Dinatrium beim ungeborenen Kind oder Säugling ergeben. Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten drei Monate und der Stillzeit Irtan Augentropfen nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält. Nedocromil-Dinatrium wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung von Irtan Augentropfen während der Stillzeit besteht daher wahrscheinlich kein Risiko für den Säugling.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkungen von IrtanAugentropfen?
Mit silberhaltigen Augentropfen können sich unlösliche Salze bilden. Dies kann zu einer Abschwächung der Wirkung führen. Zwischen der Anwendung der Augentropfen und silberhaltigen Augentropfen sollte daher ein zeitlicher Abstand von etwa 10 Minuten eingehalten werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Irtan Augentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Irtan Augentropfen sonst nicht richtig wirken können!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie IrtanAugentropfen anwenden?
Saisonale allergische Bindehautentzündung:Zwei Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Sofern erforderlich, kann die Dosis bis auf vier Mal täglich einen Tropfen erhöht werden. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Ganzjährige allergische Bindehautentzündung und Frühlingskatarrh:Vier Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Wie und wann sollten Sie IrtanAugentropfen anwenden?
Kopf möglichst weit nach hinten neigen, dann das Unterlid nach unten ziehen und einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Bei dem anderen Auge ebenso verfahren. Die Tropfvorrichtung soll das Auge nicht berühren, damit der restliche Inhalt der Flasche nicht verunreinigt wird.
Die Anwendung von Irtan Augentropfen sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d.h. bei zwei Mal täglicher Anwendung morgens und abends und bei vier Mal täglicher Anwendung morgens, mittags, nachmittags und abends.
Wie lange sollten IrtanAugentropfen angewendet werden?
Wenn Sie Irtan Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen (in erster Linie Pollen) ausgesetzt ist. Aber ohne ärztliche Anweisung sollten Irtan Augentropfen nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn IrtanAugentropfen in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Was muss beachtet werden, wenn zu wenig IrtanAugentropfen angewendet wurden oder eine Anwendung vergessen wurde?
Sollten Sie einmal die Anwendung von Irtan Augentropfen vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Anzahl Tropfen zu verabreichen.
Was muss beachtet werden, wenn die Behandlung unterbrochen oder vorzeitig beendet wird?
Um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine regelmäßige Anwendung von Irtan Augentropfen wichtig. Es genügt nicht, die Augentropfen nur dann zu benutzen, wenn die typischen Beschwerden der allergischen Reaktion bereits aufgetreten sind. Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung am Auge einstellen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von IrtanAugentropfen auftreten?
Der Eigengeschmack des Wirkstoffes wird von einigen Patienten als unangenehm empfunden. Gelegentlich kommt es unmittelbar nach der Anwendung zu leichten vorübergehenden Reizerscheinungen (Brennen, Stechen, Wundgefühl) am Auge.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie den Inhalt der Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses
Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden!
Wie sind Irtan Augentropfen aufzubewahren?
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Flascheninhalt vor Verunreinigung schützen.
Stand der Information
Januar 2007
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
* 0,06 €/Anruf
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