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• 01.09.2014   Fachinformation (deutsch)
• 01.09.2015   Fachinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) vorgesehenen Angaben

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Iso - Vet 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes
zur Inhalation für Tiere

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

Isofluran 1000 mg/g

Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.

3. Darreichungsform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Klare, farblose, flüchtige, trübe Flüssigkeit.

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd, Hund, Katze, Ziervogel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Gerbil, Meerschweinchen und Frettchen.

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.

4.3 Gegenanzeigen:

Dieses Tierarzneimittel darf nicht bei Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Isofluran oder andere halogenierte Inhalationsanästhetika oder bei bekannter Anlage zur malignen Hyperthermie angewendet werden.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die einfache und schnelle Änderung der Narkosetiefe mit Isofluran und seine langsame Metabolisierung können für seine Anwendung bei speziellen Gruppen von Patienten von Vorteil sein, wie z.B. bei alten oder jungen Tieren oder solchen mit eingeschränkten hepatischen, renalen oder kardiologischen Funktionen.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Isofluran verfügt über eine geringe bis gar keine analgetische Wirkung. Es ist daher immer für eine ausreichende Analgesie vor dem operativen Eingriff zu sorgen. Die analgetischen Erfordernisse des Patienten müssen vor der Verabreichung der Narkose geklärt sein.

Die Verwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit Herzerkrankungen sollte nur nach einer Risiko/Nutzen-Bewertung durch den Tierarzt in Betracht gezogen werden.

Es ist wichtig, die Atmung und den Puls auf Frequenz und Merkmale zu überwachen. Atemstillstand sollte mittels assistierter Beatmung behandelt werden. Es ist wichtig, während der Aufrechterhaltung der Narkose die Atemwege frei zu halten und das Gewebe ausreichend mit Sauerstoff zu versorgen. Im Fall eines Herzstillstands führen Sie eine komplette kardiopulmonare Wiederbelebung durch.

Ein Absinken der Körpertemperatur wirkt sich auf den Metabolismus von Vögeln und in gewissem Maß auch von kleinen Säugetieren aufgrund des hohen Verhältnisses von Körperoberfläche zu Gewicht stärker aus. Die Metabolisierung von Medikamenten bei Reptilien ist langsam und sehr abhängig von der Umgebungstemperatur.

Wie alle Inhalationsanästhetika führt Isofluran zu einer Atemdepression und kardiovaskulären Depression.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

• Den Dampf nicht einatmen. Anwender sollten sich bei ihrer nationalen Behörde wegen der Expositionsstandards von Isofluran am Arbeitsplatz beraten lassen.

• Operationsräume und Wiederaufwachbereiche sollten mit ausreichender Belüftung oder Auffangsystemen ausgerüstet sein, um eine Anreicherung von Anästhesiedampf zu verhindern.

• Alle Auffang-/Extraktionssysteme müssen entsprechend gewartet werden.

• Schwangere und/oder stillende Frauen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden und sollten Operationsräume und Tieraufwachbereiche meiden.

• Vermeiden Sie die Maskenverwendung bei verlängerter Einleitung und Erhaltung einer Vollnarkose. Verwenden Sie, falls möglich, einen Endotrachealtubus mit Cuff für die Verabreichung von Isofluran während des Erhalts der Narkose.

• Für den Umweltschutz gilt die Verwendung von Aktivkohlefiltern mit einer Auffangvorrichtung als bevorzugte Verfahrensweise.

• Beim Dispensieren von Isofluran sollte vorsichtig vorgegangen werden und jede verschüttete Menge sollte sofort mit einem inerten und absorbierenden Material, z. B. Sägemehl, entfernt werden.

• Waschen Sie alle Spritzer von Haut und Augen und vermeiden Sie den Kontakt mit dem Mund.

• Wenn eine schwere versehentliche Exposition erfolgt ist, entfernen Sie den Betroffenen von der Expositionsquelle und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe und zeigen Sie diesen Beipackzettel vor.

• Halogenierte Narkotika können zu Leberschäden führen. Bei Isofluran ist dies eine idiosynkratische Reaktion, die sehr selten nach wiederholter Exposition auftritt.

• Rat für Ärzte: Stellen Sie freie Atemwege sicher und behandeln Sie symptomatisch und unterstützend. Beachten Sie, dass Adrenalin und Katecholamine zu Herzrhythmusstörungen führen können.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Isofluran verursacht, abhängig von der Dosis, Hypotonie und Atemdepression.

.

Isofluran kann zwar für kraniale Operationen und bei Patienten mit Kopfverletzung verwendet werden, aber die Hirndurchblutung und der intrakranielle Druck können unter der Operation zunehmen. Hyperventilation kann den intrakraniellen Druck verringern.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Iso - Vet 1000 mg/g sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Obwohl Isofluran sich bei Hunden und Katzen als sicheres Narkosemittel bei Kaiserschnitten erwiesen hat, liegen keine umfassenden Daten über die Anwendung während Trächtigkeit und Stillzeit bei den Zieltierarten vor. Anwenden bei trächtigen und laktierenden Tieren sollten daher nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Die Wirkung von Muskelrelaxantien beim Menschen, insbesondere von nicht depolarisierenden (kompetitiven) Substanzen wie Atracurium, Pancuronium oder Vecuronium, wird durch Isofluran verstärkt. Das Auftreten einer ähnlichen Potenzierung ist auch bei den Zieltierarten zu erwarten, obwohl es kaum direkte Beweise für diesen Effekt gibt. Die gleichzeitige Inhalation von Lachgas verstärkt die Wirkung von Isofluran beim Menschen und eine ähnliche Potenzierung ist bei Tieren zu erwarten.

Die gleichzeitige Anwendung sedierender oder analgetischer Arzneimittel kann die zur Einleitung und Erhaltung der Narkose erforderliche Konzentration von Isofluran verringern.

Einige Beispiele sind unter 4.9 zu finden.

Isofluran wirkt im Vergleich zu Halothan schwächer sensibilisierend auf das Myokard hinsichtlich der Wirkungen zirkulierender, Rhythmusstörungen auslösender Katecholamine.

Verabreichung mit Stickstoffdioxid und Prämedikation mit Mittel wie Acepromazin, Opioide, Benzodiazepine und α2-Adrenozeptor-Agonisten sind mit Isofluran verträglich.

Einige Beispiele sind unter Punkt 4.9 aufgeführt.

Isofluran kann durch trockene Kohlendioxid-Absorptionsmittel zu Kohlenmonoxid abgebaut werden.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Isofluran sollte mit einem genau kalibrierten Verdampfer in einem geeigneten Narkosekreislauf verabreicht werden, damit die Ausprägung der Narkose schnell und einfach verändert werden kann.

Isofluran kann in Sauerstoff oder Sauerstoff/Lachgas-Gemischen verabreicht werden.

Der MAC-Wert (minimale alveoläre Konzentration in Sauerstoff) oder die effektive Dosis (ED50-Werte) sowie die empfohlenen Konzentrationen, die unten für die Zieltierarten angegeben sind, sollten nur als Richtwerte oder Ausgangspunktdienen. Die in der Praxis tatsächlich erforderlichen Konzentrationen sind von vielen Variablen abhängig, einschließlich der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel während der Narkose und dem klinischen Status des Patienten.

Isofluran kann zusammen mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, die normalerweise bei veterinärmedizinischen Narkoseverfahren für Prämedikation, Einleitung und Analgesie eingesetzt werden. Einige spezifische Beispiele sind unter den Informationen zu den einzelnen Tierarten zu finden. Die Verwendung von Analgetika bei schmerzhaften Behandlungen entspricht guter veterinärmedizinischer Praxis.

Die Erholung nach einer Isofluran-Narkose verläuft normalerweise ruhig und schnell. Die analgetischen Erfordernisse des Patienten sollten vor der Ausleitung der Narkose berücksichtigt werden.

Um die gewünschte Narkosetiefe zu erreichen sollte, wie bei allen anderen Anästhetika, die geringste noch wirksame Dosis verabreicht werden.

PFERD

Der MAC-Wert für Isofluran beim Pferd beträgt ca. 1,31 %

Prämedikation

Isofluran kann zusammen mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, die normalerweise bei veterinärmedizinischen Narkoseverfahren eingesetzt werden. Die Kompatibilität der folgenden Arzneimittel mit Isofluran wurde festgestellt: Acepromazin, Alfentanil, Atracurium, Butorphanol, Detomidin, Diazepam, Dobutamin, Dopamin, Guaifenesin, Ketamin, Morphium, Pentazocin, Pethidin, Thiamylal, Thiopentan und Xylazin. Die für die Prämedikation verwendeten Arzneimittel sollten individuell für den Patienten ausgewählt werden. Die möglichen unten angegebenen Wechselwirkungen sollten jedoch beachtet werden.

Wechselwirkungen:

Von Detomidin und Xylazin wurde berichtet, dass sie den MAC-Wert für Isofluran bei Pferden senken.

Einleitung

Da normalerweise die Einleitung der Narkose bei adulten Pferden mit Isofluran nicht möglich ist, sollte die Einleitung durch die Anwendung eines kurzzeitig wirkenden Barbiturats, z. B. Thiopental, Ketamin oder Guaifenesin erfolgen. Konzentrationen von 3 bis 5 % Isofluran können angewendet werden, um die gewünschte Narkosetiefe innerhalb von 5 bis 10 Minuten zu erreichen.

Isofluran-Konzentrationen von 3 bis 5 % unter hoher Sauerstoffzufuhr können zur Einleitung der Narkose bei Fohlen verwendet werden.

Erhaltung

Die Narkose kann mit Isofluran-Konzentrationen von 1.5 bis 2,5 % erhalten werden.

Erholung

Die Erholung verläuft normalerweise ruhig und schnell.

HUND

Der MAC-Wert für Isofluran beim Hund beträgt ca. 1,28 %

Prämedikation

Isofluran kann zusammen mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, die normalerweise bei veterinärmedizinischen Narkoseverfahren eingesetzt werden. Die Kompatibilität der folgenden Arzneimittel mit Isofluran wurde festgestellt: Acepromazin, Atropin, Butorphanol, Buprenorphin, Bupivacain, Diazepam, Dobutamin, Ephedrin, Epinephrin, Etomidat, Glycopyrrolat, Ketamin, Medetomidin, Midazolam, Methoxamin, Oxymorphon, Propofol, Thiamylal, Thiopentan und Xylazin. Die für die Prämedikation verwendeten Arzneimittel sollten individuell für den Patienten ausgewählt werden. Die möglichen unten angegebenen Wechselwirkungen sollten jedoch beachtet werden.

Wechselwirkungen:

Von Morphium, Oxymorphon, Acepromazin, Medetomidin, Medetomidin plus Midazolam wurde berichtet, dass sie den MAC-Wert für Isofluran bei Hunden senken.

Die gleichzeitige Gabe von Midazolam/Ketamin während der Isofluran-Narkose kann zu ausgeprägten kardiovaskulären Effekten, besonders arterieller Hypotonie, führen.

Die dämpfenden Effekte von Propanolol auf die Myokardkontraktibilität sind während der Isofluran-Narkose reduziert, was einen moderaten Grad der Betarezeptorenaktivität anzeigt.

Einleitung

Die Einleitung über eine Gesichtsmaske ist bei Verwendung von bis zu 5 % Isofluran, mit oder ohne Prämedikation, möglich.

Erhaltung

Die Narkose kann mit 1,5 bis 2,5 % Isofluran erhalten werden.

Erholung

Die Erholung verläuft normalerweise ruhig und schnell.

KATZE

Der MAC-Wert für Isofluran bei der Katze beträgt ca. 1,63 %

Prämedikation

Isofluran kann zusammen mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, die normalerweise bei veterinärmedizinischen Narkoseverfahren eingesetzt werden. Die Kompatibilität der folgenden Arzneimittel mit Isofluran wurde festgestellt: Acepromazin, Atracurium, Atropin, Diazepam, Ketamin und Oxymorphon. Die für die Prämedikation verwendeten Arzneimittel sollten individuell für den Patienten ausgewählt werden. Die möglichen unten angegebenen Wechselwirkungen sollten jedoch beachtet werden.

Wechselwirkungen:

Nach der intravenösen Gabe von Midazolam-Butorphanol wie auch nach epiduraler Gabe von Fentanyl und Medetomidin wurden bei Katzen, die mit Isofluran eingeleitet waren, Veränderungen mehrerer kardiorespiratorischer Parameter beobachtet. . Für Isofluran wurde gezeigt, dass es die Empfindlichkeit des Herzens für Adrenalin (Epinephrin) reduziert.

Einleitung

Die Einleitung über eine Gesichtsmaske ist bei Verwendung von bis zu 4 % Isofluran, mit oder ohne Prämedikation, möglich.

Erhaltung

Die Narkose kann mit 1,5 bis 3 % Isofluran erhalten werden.

Erholung

Die Erholung verläuft normalerweise ruhig und schnell.

ZIERVÖGEL

Wenige MAC/ED₅₀-Werte wurden aufgezeichnet. Beispiele sind 1,34 % für den Kanadakranich, 1,45 % für Brieftauben, reduziert auf 0,89 % durch die Verabreichung von Midazolam und 1,44 % für Kakadus, reduziert auf 1,08 % durch die Verabreichung des Analgetikums Butorphanol.

Die Isofluran-Narkose wurde für viele Arten beschrieben, von kleinen Vögeln, wie Zebrafinken, bis hin zu großen Vögeln, wie Geiern, Adlern und Schwänen.

Arzneimittelwechselwirkungen/Verträglichkeiten

In der Literatur wurde die Verträglichkeit von Propofol mit Isofluran-Narkose bei Schwänen belegt.

Wechselwirkungen:

Von Butorphanol wurde berichtet, dass es den MAC-Wert für Isofluran bei Kakadus senkt. Von Midazolam wurde berichtet, dass es den MAC-Wert für Isofluran bei Tauben senkt.

Einleitung

Die Einleitung mit 3 bis 5 % Isofluran erfolgt normalerweise schnell. Von der Einleitung der Narkose mit Propofol und anschließenden Aufrechterhaltung durch Isofluran wurde bei Schwänen berichtet.

Erhaltung

Die Erhaltungsdosis ist abhängig von der Spezies und vom Individuum. Im Allgemeinen sind 2 bis 3 % ausreichend und verträglich.

Möglicherweise sind nur 0,6 % bis 1 % bei einigen Storch- und Reiherarten erforderlich.

Möglicherweise sind bis zu 4 oder 5 % bei einigen Geiern und Adlern erforderlich.

3,5 bis 4 % sind möglicherweise bei einigen Enten und Gänsen erforderlich.

Im Allgemeinen reagieren Vögel sehr schnell auf Änderungen der Isofluran-Konzentration.

Erholung

Die Erholung verläuft normalerweise ruhig und schnell.

REPTILIEN

Isofluran gilt bei mehreren Autoren als Narkotikum der Wahl für viele Spezies. In der Literatur wird die Verwendung bei einer großen Anzahl von Reptilien berichtet (z. B. verschiedene Arten von Eidechsen, Schildkröten, Leguanen, Chamäleons und Schlangen).

Der ED₅₀wurde beim Wüstenleguan bestimmt und liegt bei 3,14 % bei 35 °C und bei 2,83 % bei 20 °C.

Arzneimittelwechselwirkungen/Verträglichkeiten

Es gibt keine spezifischen Veröffentlichungen zu Reptilien, die Kompatibilitäten oder Wechselwirkungen anderer Arzneimittel mit der Isofluran-Narkose untersucht haben.

Einleitung

Die Einleitung erfolgt normalerweise bei 2 bis 4 % Isofluran schnell.

Erhaltung

1 bis 3 % sind zweckmäßige Konzentrationen.

Erholung

Die Erholung verläuft normalerweise ruhig und schnell.

RATTEN, MÄUSE, HAMSTER, CHINCHILLAS, GERBILE, MEERSCHWEINCHEN UND FRETTCHEN

Isofluran wurde für die Narkose einer Vielzahl von „Kleinsäugern“ empfohlen (z. B. Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchilla, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen).

Der MAC-Wert für Mäuse wurde mit 1,34 % angegeben und für Ratten mit 1,38 %, 1,46 % und 2,4 %.

Arzneimittelwechselwirkungen/Verträglichkeiten

Es gibt keine spezifischen Veröffentlichungen zu Kleinsäugern, die Kompatibilitäten oder Wechselwirkungen anderer Arzneimittel mit der Isofluran-Narkose untersucht haben.

Einleitung

Isofluran-Konzentrationen von 2 bis 3 %.

Erhaltung

Isofluran-Konzentrationen von 0,25 bis 2 %.

Erholung

Die Erholung verläuft normalerweise ruhig und schnell.

Art	MAC-Wert (%)	Einleitung (%)	Erhaltung (%)	Erholung
Pferd	1.31	3.0 – 5.0 (Fohlen)	1.5 – 2.5	Sanft und schnell
Hund	1.28	Bis zu 5.0	1.5 – 2.5	Sanft und schnell
Katze	1.63	Bis zu 4.0	1.5 – 3.0	Sanft und schnell
Ziervögel	Siehe Dosierung	3.0 – 5.0	Siehe Dosierung	Sanft und schnell
Reptilien	Siehe Dosierung	2.0 – 4.0	1.0 – 3.0	Sanft und schnell
Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen und Frettchen	1.34 (Maus) 1.38/1.46/2.40 (Ratte)	2.0 – 3.0	0.25 – 2.0	Sanft und schnell

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Eine Isofluran-Überdosis kann zu tiefer Atemdepression führen. Deshalb muss die Atmung streng überwacht werden und, falls nötig, mit zusätzlichem Sauerstoff und/oder assistierter Beatmung unterstützt werden.

Bei schwerer kardiopulmonarer Depression sollte die Verabreichung von Isofluran abgebrochen werden, der Beatmungskreislauf sollte mit Sauerstoff gespült werden, das Bestehen freier Atemwege sichergestellt und assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden. Eine kardiovaskuläre Depression sollte mit Plasmaexpandern, blutdrucksteigernden Mitteln, antiarrhythmischen Mitteln oder anderen geeigneten Techniken behandelt werden.

Im Fall eines Herzstillstands ist eine vollständige kardiopulmonale Reanimation durchzuführen.

4.11 Wartezeit(en):

Pferd essbare Gewebe 2 Tage

Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

5. Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakotherapeutische Gruppe: Narkotika - halogenierte Kohlenwasserstoffe

ATCvet Code: QN01AB06

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Isofluran ist ein Allgemeinanästhetikum vom Halogenkohlenwasserstoff-Typ. Die flüchtige Flüssigkeit ermöglicht einem/r entsprechend qualifizierte Anästhesisten/in schnelle Veränderungen in der Narkosetiefe. Isofluran erzeugt Bewusstlosigkeit durch seine Wirkung auf das Zentralnervensystem. Absorption und Verteilung von Isofluran erfolgen sehr schnell, was zu einer relativ raschen Einleitung der Narkose und einer leichten Ausleitung führt.

Ähnlich wie andere Inhalationsnarkotika dieses Typs dämpft Isofluran die Atmung und das kardiovaskuläre System.

Isofluran kann das Myokard gegen zirkulierende arrhythmogene Katecholamine sensibilisieren. Isofluran bringt in der Regel gute Muskelentspannung, aber das Ausmaß der postoperativen Analgesie ist wegen der schnellen Ausleitung geringfügig. Es weist geringe bis gar keine analgetischen Eigenschaften auf.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Isofluran wird nach Inhalation resorbiert und schnell über den Blutkreislauf zu anderen Geweben verteilt, einschließlich des Gehirns. Sein Verteilungskoeffizient Blut/Gas beträgt bei 37°C 1,4. Die Resorption und Verteilung von Isofluran und die Eliminierung von nicht metabolisiertem Isofluran über die Lungen sind schnell, was klinisch gesehen zu einer schnellen Einleitung und Erholung und einfacher und schneller Steuerung der Narkosetiefe führt.

Die Metabolisierung von Isofluran ist minimal (ca. 0,2 %, hauptsächlich zu anorganischen Fluoriden), und nahezu das gesamte verabreichte Isofluran wird unverändert über die Lungen ausgeschieden.

6. Pharmazeutische Angaben:

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Keine

6.2 Inkompatibilitäten:

Von Isofluran wurde berichtet, dass es mit trockenen Kohlendioxid-Absorptionsmitteln interagiert und Kohlenmonoxid bildet. Um das Risiko der Bildung von Kohlenmonoxid in Beatmungskreisläufen und die Möglichkeit von erhöhten Carboxyhämoglobinwerten zu minimieren, sollten Kohlendioxid-Absorptionsmittel niemals austrocknen.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Nicht über 25 °C lagern. Vor direktem Sonnenlicht und direkter Hitze schützen.

In der Originalverpackung aufbewahren. Behältnis fest verschlossenen halten.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses

100 ml und 250 ml Braunglasflaschen (Glasart III) mit Schraubverschluss (Phenolharzbasis).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

7. Zulassungsinhaber:

Piramal Healthcare UK GmbH
Whaltonstraße,
Morpeth,
Northumberland NE61 3YA,

Vereinigtes Königreich

Tel : 0044 1670562400

Telfax : 0044 1670562543

8. Zulassungsnummer:

401184.00.0

9. Datum der Erteilung der Erstzulassung/Verlängerung der Zulassung:

14.05.2009

10. Stand der Information:

05/2014

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung:

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:

Verschreibungspflichtig