Isopeg
Gebrauchsinformation: Information für Patienten ISOPEG ,
13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Isopeg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Isopeg beachten?
3. Wie ist Isopeg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isopeg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISOPEG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Isopeg.
Ispeg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Isopeg verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOPEG BEACHTEN?
Nehmen Sie Isopeg nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen Folgendes vorliegt:
- Darmverengung oder Darmverschluss
- Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
- schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megacolon
- wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in
- Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Schwangerschaft und Stillzeit
Isopeg kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von ISOPEG Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von Isopeg nicht beeinträchtigt.
Bei Einnahme von Isopeg mit anderen Arzneimitteln
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Isopeg verringert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. WIE IST ISOPEG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Isopeg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Eine Dosis von Isopeg entspricht 1 Beutel gelöst in 125 ml Wasser.
Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1 - 3-mal täglich 1 Beutel.
Herstellen der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Isopeg-Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung mit Isopeg dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Isopeg über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Isopeg länger als 2 Wochen einzunehmen.
Für die Langzeitbehandlung kann dies Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.
Wenn Sie eine größere Menge Isopeg eingenommen haben, als Sie sollten
Es kann sein, dass Sie Durchfall bekommen. Stoppen Sie die Einnahme von Isopeg bis der Durchfall verschwindet und beginnen Sie mit der Einnahme erneut mit einer geringeren Dosis. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Isopeg vergessen haben Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenn Sie die Anwendung von Isopeg abbrechen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Anwendung von Isopeg abgebrochen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie sich schwach oder zunehmend müde fühlen, atemlos sind, sehr durstig sind und Kopfschmerzen haben oder wenn Sie geschwollene Knöchel bekommen, nehmen Sie ISOPEG nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Isopeg auftreten: Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich) treten am häufigsten auf. Leichter Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Isopeg reduziert wird.
Häufige Nebenwirkungen (d.h. aufgetreten bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
Juckreiz, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit,
Blähungen, Ödeme der Extremitäten
Gelegentliche Nebenwirkungen (d.h. aufgetreten bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):
Hautausschlag, Verdauungsstörungen, Blähbauch (Abdominelle Aufblähung)
Unbekannte Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Anaphylaxie, Gewebsschwellungen, Atemnot, Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), Störungen des Elektrolythaushaltes, im Besonderen Kaliumkonzentration im Blut vermindert/erhöht, Darmgeräusche, Beschwerden im Analbereich
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.dewww.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST ISOPEG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25° C lagern.
Sobald Sie Isopeg in Wasser aufgelöst haben und es nicht umgehend vollständig trinken können, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank (2 - 8° C). Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 6 Stunden aufgebraucht haben.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
6.
Was Isopeg enthält
Jeder 13,8 g Beutel Isopeg enthält folgende arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g
Isopeg enthält auch Zitronen-/Limonenaroma sowie Acesulfam-Kalium als Süßungsmittel. Zitronen-/Limonenaroma enthält die folgenden Bestandteile:
Arabisches Gummi, Maltodextrin, Limonenöl, Zitronenöl, Citral, Zitronensäure und Wasser.
Für jeden Beutel ergeben sich nach dem Auflösen in 125 ml Wasser folgende Werte:
Natrium 65 mmol/l
Chlorid 53 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat 17 mmol/l
Wie Isopeg aussieht und Inhalt der Packung
ISOPEG ist ein weißes fließfähiges Pulver.
ISOPEG ist erhältlich in Packungen mit 10 (N1), 30 (N2), 50 (N3)und 100 Beuteln zu 13,8 g Pulver.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer: Norgine B.V.
Hogehilweg 7
1101 CA Amsterdam ZO
Niederlande
Hersteller:
Norgine Ltd New Road
Hengoed, Mid Glamorgan
CF82 8SJ
U.K.
Vertrieb:
Norgine GmbH Im Schwarzenborn 4 35041 Marburg Tel. 06421 / 98520 Fax 06421 / 985230 Internet: www.norgine.de E-mail: Info@norgine.de