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Isotonische Kochsalzlösung

Document: 15.04.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N


Isotonische Kochsalzlösung


Wirkstoff: Natriumchlorid


Zusammensetzung


100 ml Injektionslösung enthalten:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


Natriumchlorid 0,9 g



Na+ 0,154 mmol/ml

Cl- 0,154 mmol/ml


Sonstige Bestandteile:


Salzsäure 25%

Natriumhydroxid

Wasser für Injektionszwecke



Darreichungsform und Inhalt


Glasampullen mit 2 ml, 5 ml, 10 ml und 20 ml Inhalt

Plastikampullen mit 5 ml, 10 ml und 20 ml Inhalt

Injektionsflaschen mit 50 ml und 100 ml Inhalt

Injektionsflaschen zu 50 ml mit 40 ml Inhalt

Injektionsflaschen zu 100 ml mit 50 ml Inhalt



Stoff- oder Indikationsgruppe


Infusions- und Standardinjektionslösung

Trägerlösung für Medikamente



Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers


Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D - 61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: 06172 / 686 - 0


Hersteller


Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D – 61346 Bad Homburg


Fresenius Kabi Espana, SA

E - 08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)




Anwendungsgebiete


Zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Medikamente.




Gegenanzeigen


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt.

Bei Verwendung größerer Volumina ist Vorsicht geboten bei Hyperhydratationszuständen, Hypokaliämie, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, und Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten.


Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechender Indikation keine Bedenken.




Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


In Abhängigkeit vom zugeführten Volumen und dem Zustand des Patienten können Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich sein.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bei Zugabe von Arzneimitteln ist auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und Kompatibilität zu achten. Auf keinen Fall darf Isotonische Kochsalzlösung nach dem Zusatz von Medikamenten aufbewahrt werden.




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste/verdünnte Arzneimittel.


Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung (Injektion).




Anwendungsfehler und Überdosierung


Die Maßnahmen, die bei einer Überdosierung zu ergreifen sind, richten sich nach dem jeweiligen gelösten/verdünnten Arzneimittel.


Bei Zufuhr größerer Mengen an Isotonischer Kochsalzlösung können folgende Symptome auftreten:

Überwässerung, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hyperosmolarität, Induktion einer acidotischen Stoffwechsellage.

Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination und eine entsprechende negative Bilanzierung.



Nebenwirkungen


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt.

Zufuhr großer Volumina von Isotonischer Kochsalzlösung kann zu Hypernatriämie und Hyperchlorämie führen.




Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit


Das Verfalldatum ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie Isotonische Kochsalzlösung nicht mehr nach diesem Datum!


Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.


Diese konservierungsmittelfreie Lösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung des Behältnisses erfolgen. Nicht applizierte Reste sind zu verwerfen.


Arzneimittel nicht über 25 °C aufbewahren.




Stand der Information


Februar 2005





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