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Isotonische Natriumchloridlösung Jenapharm

Document: 07.04.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM®


Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia


Wirkstoff: Natriumchlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss die Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM beachten?

3. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM und wofür wird es angewendet?


Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM ist ein Arzneimittel zur Herstellung von Parenteralia.


Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM wird angewendet zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Arzneimittel.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM ist erforderlich

bei Hypokaliämie

bei Hypernatriämie

bei Hyperchlorämie

bei Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz.


In diesen Fällen sollte Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM, insbesondere bei Gabe größerer Volumen, mit Vorsicht angewendet werden.


Bei Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Beschränkungen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARMdie Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM

2 ml-Ampulle:

Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml-Ampulle, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.


10 ml-Ampulle:

Eine 10 ml-Ampulle enthält 1,54 mmol (35,38 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


3. Wie ist ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM anzuwenden?

Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM wird im Allgemeinen durch einen Arzt angewendet. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich über die Anwendung nicht ganz im Klaren sind.


Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.


Die 0,9 %ige Natriumchloridlösung wird zur Applikation von Injek­tionspräparaten benötigt.


Soweit nicht anders verordnet, erfolgt die Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARMentsprechend der Gebrauchs- bzw. Fachinformation des zu lösenden, zu verdünnenden bzw. zu suspendierenden Arzneimittels.


Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.


Diese konservierungsmittelfreie Injektionslösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnen der Ampulle erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM
aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



6. WEITERE Informationen


Was Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM enthält


Der Wirkstoff ist Natriumchlorid.


1 ml Injektionslösung enthält 9,0 mg Natriumchlorid.


Der sonstige Bestandteil ist:

Wasser für Injektionszwecke.


Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l

pH-Wert: 5,5 bis 7,0


Wie Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM aussieht und Inhalt der Packung


Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM ist eine klare, farblose Flüssigkeit (Injektionslösung) in 2 ml- bzw. 10 ml-Klarglasampullen.


Das Arzneimittel ist erhältlich als


Packung mit 10 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung (N2) und als

Packung mit 10 Ampullen zu 10 ml Injektionslösung (N2).


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna


Tel.: 034954/247-0

Fax: 034954/247-100


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.



Hinweis zum Öffnen der Ampullen:


In der Ampullenspitze befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen.


Der farbige Punkt auf der Ampullenspitze liegt über einer bereits vorhandenen Sollbruchstelle. Wird der Punkt nach vorn gehalten, kann die Ampullenspitze, wie in der Zeichnung dargestellt, leicht nach hinten abgebrochen werden. Nur in diese Richtung lässt sich die Ampulle ohne Probleme brechen.