Itraconazol Aristo 100 Mg Hartkapseln

Document: 14.11.2013 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Stand: November 2013

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Itraconazol Passauer100 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Itraconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln beachten?

Wie sind Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?

Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapselnwerden für die Behandlung von Pilzinfektionen von Vagina, Haut, Mund, Augen, Nägeln sowie der inneren Organe angewendet.

Der Wirkstoff Itraconazol gehört der folgenden Kategorie von pharmazeutisch-therapeutischen Arzneimitteln an: Antimykotikum zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate.

Itraconazol ist hoch wirksam gegen zahlreiche durch Hefen und Pilze verursachte Infektionen.

Es weist eine ausgeprägte Bindungsneigung zu stark keratinhaltigen Geweben, wie Hautund Nägeln sowie dem Scheidenwandgewebe, auf.

Therapeutische Mengen von Itraconazol verbleiben je nach Behandlungsdauer über zwei bis vier Wochen nach Abschluss der Behandlung hinweg in der Haut.

Im Scheidengewebe verbleibt Itraconazol, ebenso je nach Behandlungsdauer, über einen Zeitraum von zwei bis drei Tagen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapselnbeachten?

Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme verordnet (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“ unten)

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Itraconazol Kapseln mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln einnehmen, wenn

Sie jemals an einem Nierenproblem gelitten haben. Ihre Dosis von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln muss möglicherweise geändert werden.
Sie jemals an Leberproblemen wie Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) gelitten haben. Ihre Dosis von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln muss möglicherweise geändert werden. Wenn sich nach Einnahme dieses Arzneimittels ein starker Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, Magenschmerzen, Muskelschwäche, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes, ungewöhnlich dunkler Urin, heller Stuhl oder Haarausfall einstellen, brechen Sie die Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln ab und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Sie jemals an einem Herzproblem einschließlich Herzinsuffizienz (Herzschwäche) gelitten haben. Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln könnten diesen Zustand verschlimmern. Sollte sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden Beschwerden einstellen:
Atemnot
unvorhergesehene Gewichtszunahme
Schwellung von Beinen oder Bauch
ungewöhnliche Müdigkeit
nächtliches Aufwachen mit Atemnot
brechen Sie die Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln ab und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt. Bei diesen Beschwerden kann es sich um Anzeichen einer Herzinsuffizienz handeln.

Kinder und ältere Menschen

Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln werden normalerweise bei Kindern und älteren Menschen nicht angewendet. In besonderen Fällen kann eine Anwendung aber vom Arzt verordnet werden.

Blutuntersuchungen:

Wenn sich Ihre Behandlung mit Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln über mehr als einen Monat erstreckt, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Leberwerte im Blut überprüfen möchte.

Einnahme von Itraconazol Passauer100 mg Hartkapselnzusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel insbesondere nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel gegen Heuschnupfen oder Allergien (Terfenadin, Astemizol oder Mizolastin)
Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Atorvastatin, Lovastatin oder Simvastatin
Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Chinidin oder Dofetilid)
Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris (vernichtender Schmerz im Brustkorb) und Bluthochdruck (Bepridil und Nisoldipin)
Arzneimittel gegen Migränekopfschmerz (Eletriptan, Dihydroergotamin und Ergotamin)
Cisaprid – gegen Verdauungsprobleme
Ergometrin (Ergonovin) und Methylergometrin (Methylergonovin) – werden nach einer Entbindung angewendet
Levacetylmethadol – zur Behandlung von Medikamentenmissbrauch (Opiatabhängigkeit)
Midazolam (zum Einnehmen) oder Triazolam – gegen Angstzustände oder als Schlafmittel
Pimozid und Sertindol – gegen Erkrankungen, die Gedanken, Gefühle und Verhalten beeinträchtigen

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden, beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln und halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Bevor Sie mit der Einnahme eines der folgenden Arzneimittel beginnen oder falls Sie bereits mit der Einnahme begonnen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln beeinträchtigen:

Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin, Rifabutin oder Isoniazid)
Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital
Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel). Nehmen Sie Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln nicht innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen nach der Einnahme dieser Arzneimittel ein.
Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen, Magengeschwür oder Sodbrennen können die Säureproduktion im Magen beeinträchtigen. Es muss genug Säure in Ihrem Magen vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass Ihr Körper das Arzneimittel verwerten kann. Aus diesem Grund sollten Sie diese anderen Arzneimittel nicht früher als zwei Stunden nach der Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln einnehmen. Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Magensäureproduktion unterbinden, sollten Sie Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln mit einem Glas Cola einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen oder falls Sie bereits mit der Einnahme begonnen haben. Sie könnten die Wirkung von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln beeinträchtigen.

Bevor Sie mit der Einnahme eines der folgenden Arzneimittel beginnen oder falls Sie bereits mit der Einnahme begonnen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Möglicherweise muss die Dosis von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln oder der anderen Arzneimittel geändert werden:

Arzneimittel gegen Angstzustände oder zur Schlafförderung (Tranquillizer) wie Buspiron, Alprazolam oder Brotizolam
Arzneimittel zur Behandlung von Krebs wie Busulphan, Docetaxel, Trimetrexat und eine Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung „Vincaalkaloide“
Arzneimittel zur Verdünnung des Blutes (Gerinnungshemmer) wie Warfarin
Arzneimittel gegen HIV-Infektion wie Ritonavir, Indinavir und Saquinavir. Diese werden „antivirale Proteasehemmer“ genannt
Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Clarithromycin oder Erythromycin)
Arzneimittel, die auf Herz und Gefäße einwirken: Digoxin und Dispyramid, Cilostazol oder „Calciumkanalblocker“ wie Dihydropyridin und Verapamil
Arzneimittel gegen Entzündung, Asthma oder Allergien (zum Einnehmen oder per Injektion angewendet): Methylprednisolon, Fluticason, Budesonid oder Dexamethason
Arzneimittel, die in der Regel nach einer Organtransplantation verabreicht werden: Ciclosporin, Tacrolimus oder Rapamycin (auch Siroliumus genannt).
Alfentanil und Fentanyl – gegen Schmerzen
Ebastin – gegen Allergie
Halofantrin – gegen Malaria
Reboxetin – gegen Depression
Repaglinid – gegen Diabetes
Midazolam – zur Entspannung oder Schlafförderung bei Verabreichung in eine Vene

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen oder falls Sie bereits mit der Einnahme begonnen haben. Möglicherweise muss die Dosis von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln oder der anderen Arzneimittel geändert werden

Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Itraconazol Kapseln stets direkt nach einer Mahlzeit ein. Dies hilft Ihrem Körper dabei, das Arzneimittel zu verwerten

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies verordnet. Sie sollten empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Der in Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln enthaltene Wirkstoff bleibt nach Beendigung der Einnahme eine Zeitlang im Körper. Sie müssen nach Beendigung der Behandlung die empfängnisverhütenden Maßnahmen bis zu Ihrer nächsten Periode (Menstruation) fortführen. Fragen Sie im Hinblick auf die anzuwendende Empfängnisverhütungsmethode Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie nach Beginn eines Behandlungszyklus mit Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln schwanger werden, brechen Sie die Einnahme ab und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Sie dürfen während der Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln nicht stillen, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übertreten können. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Itraconazol Kapseln können manchmal Schwindel, Verschwommen- bzw. Doppeltsehen oder Hörverlust verursachen. Wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.

Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln enthalten Sucrose (Zucker)

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapselneinzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zur Erzielung einer optimalen Absorption muss Itraconazol unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die Anzahl der Kapseln sowie die Dauer der Behandlung hängen von der Pilzart sowie dem von der Infektion betroffenen Bereich ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen müssen.

In der folgenden Tabelle sind Beispiele üblicher Dosierungen aufgeführt:

ART DER INFEKTION	KAPSELN PRO TAG		DAUER

Vaginalinfektionen	2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2x täglich oder 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1x täglich		1 Tag 3 Tage

Hautinfektionen	2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1x täglich oder 1 Kapsel (100 mg Itraconazol) 1x täglich		7 Tage 15 Tage
	Wenn die Handflächen oder Fußsohlen mit einer dünnen Hornhautschicht überzogen sind, könnte es erforderlich sein, 7 Tage lang 2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2x täglich oder einen Monat lang 1 Kapsel (100 mg Itraconazol) 1x täglich einzunehmen.

orale Infektionen	1 Kapsel (100 mg Itraconazol) 1x täglich	15 Tage

Infektionen der inneren Organe	höhere Dosen	längere Behandlungsdauer

Bei Nagelinfektionen wird sich Ihr Arzt je nach den spezifischen Anforderungen entweder für eine Dauer- oder Impulsbehandlung entscheiden:

ART DER INFEKTION	KAPSELN PRO TAG	DAUER

Dauerbehandlung Nägel	2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 1x täglich	3 Monate

Impulsbehandlung Nägel

Woche 1

W 5

W 9

W 10

Nur Zehennägel oder Zehennägel und Fingernägel

2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2x täglich

kein Itraco-nazol

Kapseln

(200 mg

Itraconazol)

2x täglich

kein Itraco-nazol

2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2x täglich

Behand-lung unter-brechen

Nur Finger

nägel

2 Kapseln (200 mg Itraconazol) 2x täglich

kein Itraco-nazol

2 Kapseln (200 mg

Itraconazol) 2x täglich

Behandlung unterbrechen

Wann können Sie mit Ergebnissen rechnen?

Arzneimittel erzielen keine sofortige Wirkung.

Durch Hautinfektionen verursachte Wunden klingen in der Regel wenige Wochen nach Abschluss der Behandlung ab. Dieser Vorgang ist typisch für durch Pilze verursachte Wunden, da das Arzneimittel den Pilz beseitigt, die Wunden jedoch erst abklingen, sobald sich die Haut erneuert hat.

Nagelschäden verschwinden erst sechs bis neun Monate nach der Behandlung, da das Arzneimittel den Pilz beseitigt, der neue Nagel jedoch mehrere Monate zum Nachwachsen benötigt.

Bitte seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie während der Behandlung keine Besserung feststellen können.

Der Wirkstoff verbleibt über mehrere Monate hinweg in Ihren Nägeln und übt seine Wirkung aus.

Unterbrechen Sie die Behandlung, sobald Ihr Arzt Ihnen dies mitteilt, auch wenn keine augenscheinliche Besserung zu erkennen ist.

Bei Infektionen der inneren Organe können höhere Dosen sowie ein längerer Behandlungszeitraum erforderlich sein.

Vergessen Sie nicht, Ihre Medikation einzunehmen.

Bitte befolgen Sie diese Gebrauchsanweisungen, es sei denn, Sie haben von Ihrem Arzt andere Anweisungen erhalten.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln einnehmen sollen.

Bitte unterbrechen Sie die Behandlung nicht, bevor Sie von Ihrem Arzt die Anweisung erhalten, dies zu tun, da der Genesungsprozess andernfalls nicht ordnungsgemäß abgeschlossen wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Holen Sie umgehend bei Ihrem Arzt oder Apotheker Rat ein, wenn Sie eine größere Menge Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln vergessen haben

Holen Sie die versäumte Dosis so schnell wie möglich nach. Steht der Einnahmezeitpunkt der nächsten Dosis jedoch kurz bevor, holen Sie die versäumte Dosis nicht nach und fahren Sie mit Ihrem üblichen Einnahmerhythmus fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Anwendung von Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln ab und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten. Möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe.
Plötzliche Zeichen einer Allergie wie Ausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), schwere Hautreizungen, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen. Dabei kann es sich zum Zeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln. Dies geschieht bei nur wenigen Menschen.
Schwere Hautveränderungen mit Abschälen der Haut und/oder Ausschlag mit kleinen Pusteln (zusammen mit Fieber) oder Bläschenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und Genitalien, mit Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen und allgemeinem Krankheitsgefühl (die genaue Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt).
Kribbeln, Taubheit oder Schwäche in Ihren Armen und Beinen (die genaue Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt).
Schwerer Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, Magenschmerzen, Muskelschwäche, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht), ungewöhnlich dunkler Urin, heller Stuhl oder Haarausfall. Dabei kann es sich um Zeichen einer Lebererkrankung handeln. Diese Nebenwirkung tritt nur bei wenigen Menschen auf.
Atemnot, unvorhergesehene Gewichtszunahme, Anschwellen von Beinen oder Bauch, ungewöhnliche Müdigkeit, nächtliches Aufwachen mit Atemnot. Dabei kann es sich um Zeichen einer Herzinsuffizienz handeln. Atemnot kann auch ein Zeichen von Flüssigkeit in der Lunge sein (diese Nebenwirkung tritt nur bei wenigen Menschen auf).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)

Magenschmerzen, Übelkeit

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)

Probleme mit der Periode
Kopfschmerzen, Schwindel
Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Geschmacksveränderungen
Schwellungen aufgrund von Flüssigkeit unter der Haut
Ungewöhnlicher Haarausfall oder Haarausdünnung (Alopezie)
Rote, juckende, schuppende oder sich abschälende Haut

Selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten)

Erhöhung der Leberfunktionswerte (gemessen im Blut)
Bestimmte Blutveränderungen, die das Risiko von Blutungen, Blutergüssen oder Infektionen erhöhen können
Ohrgeräusche
Starke Oberbauchschmerzen, oft zusammen mit Übelkeit und Erbrechen
Fieber oder erhöhte Temperatur

Die folgenden Nebenwirkungen werden berichtet; ihre genaue Häufigkeit kann jedoch nicht angegeben werden, weshalb ihre Häufigkeit als nicht bekannt eingestuft wird:

Hohe Spiegel von Triglyzeriden im Blut (ermittelt durch Blutuntersuchungen)
Muskel- und Gelenkschmerzen
Erektionsprobleme
Empfindlichkeit der Haut gegen Licht
Hörverlust (möglicherweise andauernd)
Niedrige Kaliumkonzentration im Blut (festgestellt durch Blutuntersuchungen)
Unerwarteter Abgang von Urin oder häufigerer Harndrang
Sehprobleme einschließlich Verschwommensehen und Doppeltsehen

Meldung von Nebenwirkungen

WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundestinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Gerorg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapselnaufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25ºC lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Itraconazol Passauer 100mg Hartkapseln enthalten

Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln werden in Form von Gelatine-Hartkapseln dargereicht und beinhalten ein Mikrogranulat.

- Der Wirkstoff ist: Itraconazol. Jede Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets , Poloxamer und

Hypromellose.

Kapselhülle: Indigokarmin (E 132), Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171) und Gelatine,

gereinigtes Wasser.

Wie Itraconazol Passauer 100 mg Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung

Kugelförmiges, gelblich-beiges Microgranulat in einer beidseitig undurchsichtigen, grünen Gelatine-Hartkapsel.

Das Produkt ist erhältlich in Blisterpackungen zu 4, 14, 15, 28 oder 30 Kapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

D-13435 Berlin

Tel.: +49 30 71094-4200
Fax: +49 30 71094-4250

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.