Document: 30.03.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.03.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Infor­mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels be­achten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Jarsin^®300

Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt

300 mg / Dragee LI 160

Zusammensetzung

1 Dragee enthält:

- arzneilich wirksamer Bestandteil:

Trockenextrakt aus Johanniskraut (3 – 6:1) 300 mg; Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V)

- andere Bestandteile

Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Rizinusöl, Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Saccharose, Glucosesirup, Talkum, Titandioxid (E 171), Gummi arabicum, Povidon, Eisenoxidhydrat E 172), Cera alba, Carnaubawachs.

Hinweis: Jarsin^®300 Dragees verändern den Zuckerstoffwechsel nicht und sind daher auch für Diabetiker geeignet. Eine Dragee entspricht 0,026 BE.

Darreichungsform und Inhalt

Jarsin^®300 ist in Originalpackungen zu 60 Dragees (N2) und 100 Dragees (N3) erhältlich.

Für den Klinikbedarf stehen außerdem Klinikpackungen mit 1000 Dragees (10 x 100 Dragees) zur Verfügung.

Stoffgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungszuständen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Lichtwer Pharma AG,

Wallenroder Str. 8 – 10, 13435 Berlin

www.jarsin.de

kostenloses Service-Telefon: 0800-101 -43 46

(Mo – Fr 9.00 – 13.00 Uhr)

Anwendungsgebiete

Leichte bis mittelschwere vorübergehende depressive Störungen (depressive Episoden).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Jarsin^®300nicht einnehmen?

Jarsin^®300 darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden:

• Ciclosporin

• Tacrolimus

• Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV (“AIDS”)-Behandlung

• Irinotecan und anderen Zytostatika

• Anderen Antidepressiva

Nicht anzuwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit sowie schweren vorübergehenden depressiven Störungen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Schwangeren und stillenden Müttern vor. Daher sollte Jarsin^®300 während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Arzt es für unbedingt notwendig er­achtet.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Un­tersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange­wendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei gleichzeitiger Gabe von Jarsin^®300 kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Theophyllin, Ciclosporin, Digoxin und einigen Antidepressiva abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Jarsin^®300 und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt Wechselwirkungen).

Während der Anwendung von Jarsin^®300 soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und gleichzeitig Jarsin^®300 einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten. Sie sollten zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen, da die Sicherheit der “Pille” als Empfängnisverhütung herabgesetzt sein kann.

Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung vonJarsin^®300oder wer­den selbst in ihrer Wirkung durch Jarsin^®300beeinflusst?

In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen, die zu einer Abschwächung der Wirksamkeit führen können, mit folgenden Mitteln festgestellt:

• blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarintyp (z. B. Phenprocoumon, Warfarin)

• Ciclosporin

• Tacrolimus

• Digoxin

• Indinavir und andere Protease-Hemmstoffe in der Anti-HIV (“AIDS”)-Behandlung

• Irinotecan und andere Zytostatika

• Amitriptylin, Nortriptylin

• Midazolam

• Theophyllin

• Arzneimittel zur hormonellen Empfängnisverhütung

Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin) kann deren Wirksamkeit verstärkt sein. In Einzelfällen können unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrtheit verstärkt auftreten.

Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und gleichzeitig Jarsin^®300 einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen, ist eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen an der Haut (siehe Abschnitt: Nebenwirkungen) möglich.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen.”

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Jarsin^®300 nicht anders ver­ordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Jarsin^®300 sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Jarsin^®300einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie bitte 3mal täglich 1 Dragee ein.

Wie und wann sollten sie Jarsin^®300einnehmen?

Nehmen Sie Jarsin^®300 unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein Schluck Wasser) morgens, mittags und abends, am besten zu den Mahlzeiten ein.

Wie lange sollen Sie Jarsin^®300einnehmen?

Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 bis 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich. Wenn die Krankheitssymptome nach 4 Wochen unverändert fortbestehen oder sich trotz vorschriftsmäßiger Einnahme noch verstärken, sollten Sie erneut Ihren Arzt aufsuchen.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Jarsin^®300in zu großen Mengen eingenommen wurde (be­absichtigt oder versehentlich)?

Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Zubereitungen beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.

Bei der Einnahme erheblicher Überdosen sollten die betroffenen Patienten um­gehend für die Dauer von 1 bis 2 Wochen vor Sonnenlicht und vor sonstiger UV-Be­strahlung geschützt werden.

Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Jarsin^®300eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung bzw. wie vom Arzt verordnet fort (nehmen Sie die überzogenen Tabletten z.B. nicht häufiger oder in größeren Mengen ein).

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Jarsin^®300unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Jarsin^®300unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Jarsin^®300auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?

Unter der Anwendung von Jarsin^®300 kann es, vor allem bei hellhäutigen Per­so­nen, durch starke Sonnenbestrahlung zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Haut kommen.

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen der Haut (Hautrötungen, Juckreiz), Müdigkeit oder Unruhe auftreten.

Beim Auftreten dieser Nebenwirkungen sollte der Arzt aufgesucht werden, der über ein eventuell erforderliches Absetzen des Präparates entscheidet.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage auf­geführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Ver­wenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Achten Sie stets darauf, dass Sie Jarsin^®300so aufbewahren, dass sie für Kinder nicht zu erreichen sind!

Stand der Information

März 2004

Lagerung

Nicht über 25° C lagern.

Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 37039.00.00

Eigenschaften

Jarsin^®300 ist ein pflanzliches Präparat, das einen aus den Blüten und Blättern des Johanniskrautes gewonnenen Extrakt enthält. Es dient zur Behandlung leichter bis mittelschwerer vorübergehender depressiver Störungen. Diese Phasen seelischer Verstimmung können auch durch belastende Ereignisse ausgelöst werden.

Die antidepressive Wirkung von Jarsin^®300 führt zur Antriebssteigerung und Stim­mungsaufhellung. Dadurch kann die Wiederherstellung der Leistungsbereitschaft und die Tagesaktivität in Beruf und Familie gefördert werden.

Jarsin^®300 macht nicht müde. Dennoch kann es zu einer spürbaren Verbesserung der Nachtruhe kommen, als Folge der entspannenden und ausgleichenden Wirkung auf das körperliche und seelische Empfinden.

Jarsin^®300 sollte regelmäßig eingenommen werden, damit sich die Wirkung von Johanniskraut gut entfalten kann.