Jaskroptic 0,05 Mg/Ml Augentropfen, Lösung
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Jaskroptic 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung
Latanoprost
Zur Anwendung bei Erwachsene und Kindern von Geburt an.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Jaskroptic und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jaskroptic beachten?
3. Wie ist Jaskroptic anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jaskroptic aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Jaskroptic und wofür wird es angewendet?
Jaskroptic gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandinanaloga bekannt sind.
Es senkt den Druck innerhalb des Auges, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in den Blutkreislauf erhöht.
Jaskroptic wird zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms (Grüner Star) und okuläre Hypertension angewendet.
Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin kann Jaskroptic zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Säuglingen und Kindern angewendet werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jaskroptic beachten?
Jaskroptic kann von erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älterer Personen) und von Kindern ab der Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) wurde Jaskroptic nicht untersucht.
Jaskroptic darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Latanoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker, bevor Sie Jaskroptic anwenden oder bevor Sie Ihrem Kind Jaskroptic geben wenn
- bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Augenoperation bevorsteht oder durchgeführt wurde (einschließlich einer Operation wegen Grauem Star)
- Sie oder Ihr Kind an Augenprobleme leiden (wie z. B. Augenschmerzen, Reizungen oder Entzündungen oder verschwommenes Sehen)
- Sie oder Ihr Kind an trockenen Augen leiden (ein Zustand, in dem Ihre Tränenflüssigkeit nicht ausreicht, um Ihre Augen genügend zu befeuchten)
- Sie oder Ihr Kind an schwerem Asthma leiden oder das Asthma nicht ausreichend behandelt ist
- Sie oder Ihr Kind derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind/waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde
- Sie oder Ihr Kind- Kontaktlinsen tragen. Sie können Jaskroptic trotzdem anwenden, wenn Sie den Anweisungen für Kontaktlinsenträger unter Abschnitt 3 beachten.
Anwendung von Jaskroptic zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt, oder Ihrem Apotheker wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Jaskroptic und anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten Jaskroptic nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihren Säugling stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Jaskroptic anwenden, kann es bei Ihnen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Ihre Sicht wieder klar ist.
Jaskroptic enthält Benzalkoniumchlorid
das Reizungen am Auge oder Störungen auf der Oberfläche des Auges hervorrufen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.
Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung von Jaskoptic und warten Sie mindestens 15 Minuten nach der Anwendung, bevor Sie diese wieder einsetzen. Beachten Sie die Anweisungen für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3. Benzalkoniumchlorid kann zu Verfärbungen weicher Kontaktlinsen führen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis für Erwachsene (auch für ältere Personen) und Kinder beträgt täglich 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.
Wenden Sie Jaskroptic nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.
Wenden Sie Jaskroptic stets wie von Ihrem Arzt oder von dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, verordnet an, bis er/Sie Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können.
Anwendungshinweise
1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
2. Schrauben Sie Schutzkappe der Flasche auf. Die Schutzkappe bitte aufbewahren.
3. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten.
4. Bringen Sie die Flaschenöffnung nahe an das Auge, ohne es zu berühren.
5. Drücken Sie die Flasche vorsichtig zusammen, so dass nur 1 Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los.
6. Drücken Sie 1 Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase, während Sie Ihr Auge dabei geschlossen halten.
7. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge
8. Verschließen Sie die Flasche wieder mit der Schutzkappe. Halten Sie die Flache fest verschlossen, wenn Sie diese nicht benötigen.
Wenn Sie Jaskroptic zusammen mit anderen Augentropfen anwenden
Lassen Sie zwischen der Anwendung von Jaskroptic und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Träger von Kontaktlinsen
Wenn Sie oder Ihr Kind Kontaktlinsen tragen, sollten diese vor der Anwendung von Jaskroptic entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Jaskroptic angewendet haben, als Sie sollten Sollten zu viele Tropfen in das Auge gelangt sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge kommen. Die Augen können dann tränen und sich röten, was jedoch bald vorübergeht. Wenn Sie deshalb besorgt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, um Rat.
Sollten Sie oder Ihr Kind Jaskroptic versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Jaskroptic vergessen haben
Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Jaskroptic abbrechen
Wenn Sie die Anwendung von Jaskroptic abbrechen wollen, sollten Sie dies vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, besprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt der Ihr Kind behandelt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
• Durch einen erhöhten Anteil von braunem Farbstoff in der Iris, der farbigen Augenregion, kann sich Ihre Augenfarbe verändern. Wenn Sie gemischtfarbige Augen (blau-braune, grau-braune, gelb-braune oder grün-braune Augen) haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie derartige Veränderungen bemerken, als wenn Sie einfarbige Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen) haben. Veränderungen Ihrer Augenfarbe können sich über Jahre hinweg entwickeln, normalerweise treten sie jedoch innerhalb von 8 Behandlungsmonaten auf. Die Farbveränderung kann dauerhaft sein und auffälliger, wenn Sie Jaskroptic nur an einem Auge anwenden. Mit der Veränderung der Augenfarbe scheinen keine weiteren Probleme verbunden zu sein. Wenn die Behandlung mit Jaskroptic beendet wird, verändert sich die Augenfarbe nicht mehr.
• Rötung des Auges
• Augenreizungen (ein Gefühl von Brennen, Sandigkeit, Juckreiz, Stechen oder das Gefühl eines Fremdkörpers im Auge). Sollten bei Ihnen starke Augenirritationen auftreten, so dass Ihre Augen übermäßig tränen, oder Sie in Betracht ziehen, das Arzneimittel nicht weiter anzuwenden, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker (innerhalb von einer Woche). Eventuell muss Ihre Behandlung dann neu überdacht werden, um sicherzustellen, dass Sie auch weiterhin die geeignete Behandlung für Ihre Erkrankung erhalten.
• Die Wimpern des behandelten Auges und die feinen Flaumhaare um das behandelte Auge herum können sich langsam verändern, was hauptsächlich bei Behandelten japanischer Herkunft beobachtet wird. Dabei können Ihre Wimpern dunkler, länger, dicker und zahlreicher werden.
Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
• Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlidrandes (Blepharitis), Schmerzgefühl im Auge und Lichtempfindlichkeit (Photophobie)
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
• Geschwollenes Augenlid, trockenes Auge, Entzündung oder Irritationen der Augenoberfläche (Keratitis), verschwommenes Sehen und Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
• Hautausschlag
Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1 000 Behandelten auftreten):
• Entzündung der Iris, der farbigen Augenregion (Iritis/ Uveitis), Schwellungen der Netzhaut (Makulaödem), Beschwerden wie eine Schwellung oder ein Jucken/ Reizung der Augenoberfläche, Schwellungen im Bereich des Auges (periorbitale Ödeme), fehlgerichtet wachsende Wimpern, oder es kann sich eine zweite Reihe von Wimpernhärchen bilden
• Hautreaktionen auf dem Augenlid, Dunkelfärbung der Lidhaut
• Asthma, Verschlechterung bei bereits bestehendem Asthma, Atemnot (Dyspnoe)
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 000 Behandelten auftreten):
• Verschlechterung einer bereits bestehenden Angina pectoris bei Patienten mit einer Herzerkrankung
• Brustschmerzen,
• Tiefliegend erscheinende Augen (Vertiefung des Oberlidsulkus)
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Mit Flüssigkeit gefüllter Hohlraum in der farbigen Augenregion (Iriszyste)
• Kopfschmerzen
• Benommenheit
• Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen)
• Muskelschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Entwicklung einer viralen Augeninfektion, verursacht durch das Herpes-simplexVirus (HSV)
• In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Homhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Nebenwirkungen, die häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen beobachtet wurden, sind laufende, juckende Nase und Fieber.
Meldungen von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Jaskroptic aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tropfflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Die Flasche im Umkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem ersten Öffnen:
Nicht über 25°C lagern. Innerhalb von 4 Wochen verwenden. Die Fasche im Umkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Beschädigung der Flasche bemerken oder die Augentropfen anders aussehen, wie Sie es gewohnt sind.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jaskroptic enthält
- Der Wirkstoff ist Latanoprost
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid (Ph.Eur.), Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O (E 339a), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339b), Wasser für Injektionszwecke
Jaskroptic Augentropfen, Lösung ist eine klare und farblose Flüssigkeit.
Jede Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen, Lösung entsprechend ca. 80 Tropfen.
Jaskroptic Augentropfen, Lösung sind in einer verschlussdichten Flasche aus LDPE (Low-Density Polyethylen), mit einem Tropfeinsatz aus LDPE und einem versiegeltem Schraubverschluss aus HDPE (High-Density Polyethylen) verpackt.
Jede Packung enthält eine Flasche und eine Packungsbeilage.
Packungsgröße: 1 x 2,5 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
Vital Pharma GmbH Frankfurter Landstraße 8,
61352 Bad Homburg v.d.H.
Hersteller
Biokanol Pharma GmbH Kehler Str. 7 D6437 Rastatt
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
DE: Jaskroptic 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung
PL: Jaskroptic 0,05 mg/ml