Jelliproct
Jelliproct Zäpfchen Zul.-Nr.: 789.00.01
Gebrauchsinformation Stand: 07/2012
Version: 08.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Jelliproct Zäpfchen
0,25 mg/60,0 mg
Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocain
1 Zäpfchen enthält 0,25 mg Fluocinonid und 60,0 mg Lidocain.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Jelliproct Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Jelliproct Zäpfchen beachten?
3. Wie sind Jelliproct Zäpfchen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Jelliproct Zäpfchen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was sind Jelliproct Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
Jelliproct Zäpfchen ist ein Corticoidpräparat mit Lokalanästhetikum zur rektalen Anwendung.
Jelliproct Zäpfchen werden angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Therapie entzündlicher Erkrankungen im Bereich des Enddarms, insbesondere bei Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen (Proktitis) und Analekzemen, sowie im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Jelliproct Zäpfchen beachten?
Jelliproct Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Fluocinonid bzw. Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile von Jelliproct Zäpfchen sind,
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wenn Sie tuberkulöse und syphilitische Erkrankungen im Anwendungsbereich haben,
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wenn Sie Erkrankungen im Anwendungsbereich haben, die durch Bakterien, Pilze oder Viren verursacht wurden.
Bei Anwendung von Jelliproct Zäpfchen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, sollten Jelliproct Zäpfchen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.
Glucocorticoide und Lidocain gehen in die Muttermilch über. Während der Stillzeit sollten Jelliproct Zäpfchen daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie sind Jelliproct Zäpfchen anzuwenden?
Wenden Sie Jelliproct Zäpfchen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Führen Sie morgens und abends jeweils ein Zäpfchen nach dem Stuhlgang in den Darm ein.
Vor dem Einführen von Jelliproct Zäpfchen und nach jedem Stuhlgang sollten Sie die Aftergegend sorgfältig mit warmem Wasser und einem weichen Lappen bzw. Einmalwaschlappen – möglichst ohne Seife – reinigen.
Art der Anwendung
Zäpfchen zum Einführen in den After.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild und sollte 1–2 Wochen nicht überschreiten.
Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, der Ihnen gegebenenfalls ein Medikament ohne Lokalanästhetikum verordnen wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jelliproct Zäpfchen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Jelliproct Zäpfchen vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Behandlung mit Jelliproct Zäpfchen abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Jelliproct Zäpfchen oder beenden Sie die Behandlung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt beziehungsweise die Beschwerden wieder zunehmen. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Jelliproct Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
Mehr als 1 von 10 Behandelten. |
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Häufig: |
Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten. |
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Gelegentlich: |
Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten. |
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Selten: |
Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten. |
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Sehr selten: |
Weniger als 1 von 10.000 Behandelten. |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Mögliche Nebenwirkungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich wurden Reizerscheinungen nach der Anwendung von Jelliproct beobachtet.
Darüber hinaus kann nach örtlicher Anwendung corticosteroidhaltiger Präparate die Haut dünner werden (Hautatrophien, die sich zum Teil nicht zurückbilden). Daneben können Gefäßerweiterungen (Teleangiektasien), Entzündungen der Haarfollikel (Follikulitiden) und vermehrte Behaarung (Hypertrichose) auftreten.
Allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile der Zäpfchen können nicht ausgeschlossen werden.
Besondere Hinweise
Bei Auftreten lokaler Unverträglichkeitsreaktionen sollte die Therapie nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt fortgeführt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie sind Jelliproct Zäpfchen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis und auf der Streifenpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Jelliproct Zäpfchen nicht – auch nicht kurzfristig – über 30 °C lagern, da die Zäpfchen sonst erweichen und beim Wiederverfestigen eine andere Form annehmen können.
6. Weitere Informationen
Was Jelliproct Zäpfchen enthalten
Die Wirkstoffe sind:
Fluocinonid und Lidocain.
1 Zäpfchen enthält 0,25 mg Fluocinonid und 60,0 mg Lidocain.
Der sonstige Bestandteil ist:
Hartfett.
Wie Jelliproct Zäpfchen aussehen und Inhalt der Packung
Gelblich weiße Zäpfchen mit einem Durchmesser von 10 mm und einer Länge von 35 mm.
JelliproctZäpfchen sind in einer Packung mit 10 Zäpfchen erhältlich.
Das Medikament Jelliproct ist auch als Salbe und als Kombipackung mit Salbe und Zäpfchen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
ITALIEN
Fax: 0039 0382 525845
E-mail: servizioclienti@teofarma.it
Hersteller
1) Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
ITALY
2) Glaropharm AG
Sändli 2
CH-8756 Mitlödi/Glarus
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2012.