Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige In­for­­ma­tionen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arz­nei­mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.

Jod beta 200 µg

Tabletten

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Tablette enthält 261,6 µg Kaliumiodid, entsprechend 200 µg Iod.

Sonstige Bestandteile:

Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Car­bo­xy­­methyl­stärke-Natrium (Typ A), Magnesium­stea­rat.

Darreichungsform und Inhalt

Jod beta 200 µg ist in Originalpackungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.

Stoff- oder Indikationsgruppe

Schilddrüsenmittel

Pharmazeutischer Unternehmer

betapharmArzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Tel.: 08 21/74 88 10, Fax: 08 21/74 88 14 20

Herstellung im Auftrag der betapharm:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstr. 1, 84529 Tittmoning

Anwendungsgebiete

Jod beta 200 µg wird angewendet zur

• Vorbeugung eines Iodmangels (z.B. zur Vorbeu­gung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfer­nung eines Iodmangelkropfes)

• Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Stru­ma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Er­wach­senen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Jod beta 200 µg nicht einnehmen?

Jod beta 200 µg darf nicht eingenommen werden bei

• manifester Schilddrüsenüberfunktion

• latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 µg Iod/Tag

• gutartiger, hormonbildender Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosierung von 300 - 1000 µg/Tag (außer bei präoperativer Behandlung).

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr be­son­ders wichtig ist.

Die Einnahme von Iod und iodhaltigen Präparaten solltejedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warn­­­hin­weise

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Ar­beit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Jod beta 200 µg die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicherenHalt einschränkt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wir­kung von Jod beta 200 µg?

Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Anspre­chen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsen­überfunktion. Daher sollte jede ver­meidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunk­tion unterbleiben.

Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z.B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Kon­zen­trationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodauf­nahme der Schilddrüse.

Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.

Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithi­um­salzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) können die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begün­stigen.

Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kalium-sparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwen­dung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Jod beta 200 µg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Jod beta 200 µg sonst nicht richtig wirken kann.

Wie viel von Jod beta 200 µgund wie oft sollten Sie Jod beta 200 µgeinnehmen?

1. Kropfvorbeugung bei Iodmangel:

Säuglinge und Kinder

erhalten 1-mal täglich 50 - 100 µg Iod (entsprechend bis zu ½ Tablette Jod beta 200 µg). Für die 50 µg-Dosierung stehen Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffge­halt z.B. Jod beta 100 µg zur Ver­fügung.

Jugendliche und Erwachsene

½- 1 Tablette Jod beta 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Iod) 1-mal täglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

1 Tablette Jod beta 200 µg (entsprechend 200 µg Iod) 1-mal täglich.

2. Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Ab­schluss einer medikamentösen Behandlung oder nach Ope­ra­tion des Iodmangelkropfes:

½- 1 Tablette Jod beta 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Iod) 1-mal täglich.

3. Behandlung des Iodmangelkropfes:

Neugeborene, Kinder und Jugendliche

½- 1 Tablette Jod beta 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Iod) 1-mal täglich.

Jüngere Erwachsene

Es werden 1½- 2½Tabletten Jod beta 200 µg (entsprechend 300 - 500 µg Iod) 1-mal täglich empfohlen.

Wie und wann sollten Sie Jod beta 200 µg einnehmen?

Nehmen Sie Jod beta 200 µg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Wie lange sollten Sie Jod beta 200 µgeinnehmen?

Die vorbeugende Gabe von Jod beta 200 µg-Tabletten muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.

Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 - 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Ju­gendlichen und Erwachsenen meist 6 - 12 Monate oder mehr erforderlich.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der be­handelnde Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Jod beta 200 µg in zu großen Men­­gen eingenommen wurde (beabsichtigte oder ver­­se­hent­liche Überdosierung)?

Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Jod be­ta 200 µg eingenommen haben?

Wenn Sie zu wenig Jod beta 200 µg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am näch­sten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Be­hand­lung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Wenn Sie die Einnahme von Jod beta 200 µg unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, z.B. aufgrund einer Neben­wir­kung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Ein­nah­me von Jod beta 200 µg auftreten?

Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Alters­stu­fe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neu­ge­bo­­renen, Kindern und Jugendlichen ist mit Neben­wir­kun­gen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig aus­geschlossen werden, dass beim Vor­liegen größerer un­kontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von mehr als 150 µg eine Schild­drüsen­überfunktion manifest werden kann.

Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Er­wachsenen (Dosierung von über 300 bis höch­stens 1000 µg Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbeding­ten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Vor­aus­­setzung dazu sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schild­drüse. Ge­fährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange be­stehendem Kropf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch sol­che, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arznei­mit­­tels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Falt­schach­­tel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Ver­­wen­den Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Da­tum!

Wie ist Jod beta 200 µg aufzubewahren?

Bitte bewahren Sie Jod beta 200 µg vor Licht und Feuch­tigkeit geschützt und nicht über 25 °C auf!

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Stand der Information

August 2008