Jonosteril Na 100 Kohlenhydratfrei
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Jonosteril® Na 100 kohlenhydratfrei Infusionslösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei beachten?
3. Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei und wofür wird es angewendet?
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei ist eine Elektrolytlösung, die Ihnen als Venentropf gegeben wird (Infusionslösung). Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird Ihnen zur Zufuhr von Wasser und Salzen (Elektrolyten) gegeben.
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird angewendet
- zum Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie)
- bei Wasserverlusten (hypertone Dehydratation). Verlust elektrolytreicher Flüssigkeit (isotone Dehydratation).
- als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei beachten? Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie unter einer ausgeprägten Funktionseinschränkung der Nieren leiden (Niereninsuffizienz)
- wenn Ihre Kaliumwerte im Blut erhöht sind (Hyperkaliämie)
- wenn Sie unter Wasseransammlungen im Gewebe leiden (Ödeme)
- wenn Sie unter Überwässerung leiden (Hyperhydratation)
- wenn Sie salzreiche Flüssigkeit verloren haben (hypotone Dehydratation)
- wenn Ihre Natriumwerte im Blut erniedrigt sind (Hyponatriämie)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kontrollen des Serumionogramms erforderlich.
Kontrollen der Wasserbilanz erforderlich.
Ist ein Zusatz anderer Arzneimittel zu Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei notwendig, so ist auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und vor allem auf Kompatibilität zu achten. Auf keinen Fall darf Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei nach dem Zusatz anderer Komponenten aufbewahrt werden.
Anwendung von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.
Die Lösung enthält Ca++-Ionen; bei Zusatz von anorganischem Phosphat oder Karbonat treten Ausfällungen auf.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechendem Anwendungsgebiet keine Bedenken.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei anzuwenden?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch medizinisches Fachpersonal angewendet.
Ihr Arzt wird die Dosis für Sie festlegen.
Die empfohlene Dosis beträgt
Soweit nicht anders verordnet,
4 ml/kg KG und Stunde ^ 280 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene und Jugendliche:
5 ml/kg KG und Stunde.
Maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche:
Nach Basis- und Korrekturbedarf 40 ml/kg KG und Tag ^ 4 mmol Na+/kg KG und Tag ^ 0,8 mmol K+/kg KG und Tag ^ 2800 ml bei 70 kg KG und Tag.
Zur Behandlung der hypertonen Dehydratation sollen nur Lösungen mit einem Natriumgehalt von mindestens 70 mmol/l verwendet werden. Der Ausgleich der Dehydratation sollte nicht schneller als in 48 Stunden erfolgen.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen über einen Venentropf verabreicht (Intravenöse Anwendung. Zur periphervenösen Infusion).
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird nach Anweisung des Arztes bis zum Ausgleich der Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes angewendet.
Wenn Sie eine größere Menge von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei erhalten haben, als Sie sollten
Bei Anzeichen einer Überdosierung ist die Zufuhr zu stoppen, für eine beschleunigte Elimination zu sorgen und eine entsprechende Bilanzierung der Elektrolyte vorzunehmen. Ggf. kann die Behandlung mit verringerter Dosierung fortgesetzt werden.
Bei versehentlicher Infusion von mehr als einem Liter Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei innerhalb einer Stunde besteht wegen des Kaliumgehaltes (20 mmol/l) bei gleichzeitigem Auftreten einer Azidose oder bei eingeschränkter Nierenfunktion die Gefahr der Hyperkaliämie.
Im Falle einer Hyperkaliämie empfiehlt sich die Infusion von 200 - 500 ml zehnprozentiger Glucoselösung mit Zusatz von 1 - 2 E Alt-Insulin/3 - 5 g Glucose. Bei erfolglosem Versuch ist die zusätzliche Gabe eines kaliumbindenden Kationenaustauschers indiziert. In bedrohlichen Fällen bei Serumkalium-Konzentrationen über 7,2 mmol/l ist eine Dialyse unumgänglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses
Angebrochene Behältnisse sind zum sofortigen Verbrauch bestimmt.
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Haltbarkeit nach Mischen mit anderen Komponenten
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel unmittelbar verwendet werden, wenn Additive zugesetzt wurden. Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C dauern soll.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei enthält
- Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, L-Äpfelsäure
1000 ml enthalten:
4,091g
2,722g
1,492g
0,3675g
0,5083g
0,738g
Natriumchlorid Natriumacetat-Trihydrat Kaliumchlorid Calciumchlorid-Dihydrat Magnesiumchlorid-Hexahydrat L-Äpfelsäure
|
Na+ |
100 |
mmol/l |
|
K+ |
20 |
mmol/l |
|
Ca++ |
2,5 |
mmol/l |
|
Mg++ |
2,5 |
mmol/l |
|
Cl- |
100 |
mmol/l |
|
Acetat - |
20 |
mmol/l |
|
Malat -- |
5,5 |
mmol/l |
|
pH-Wert |
5,0 - 6. |
Titrationsacidität 0,5 - 8,0 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 251 mosm/l
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Wie Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei aussieht und Inhalt der Packung
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei ist eine klare Infusionslösung.
Glasflaschen mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt Polyethylenflaschen mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt Beutel mit 500 ml Inhalt
Polypropylenflaschen mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
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Hersteller
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