Jucurba Forte 480mg
ENR: 2144075 Jucurba forte 480 mg Stand: Juni 2011
Zul.-Nr.: 44074.01.00 Summary of Product Characteristics
Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Jucurba forte 480 mg
Filmtabletten
mit Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 480 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4 - 5,0 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Darreichungsform
Filmtabletten
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewegungsapparates.
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein.
Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält 286 mg Kohlenhydrate, das entspricht 0,024 BE.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen.
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, dass die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Nebenwirkungen” in jedem Fall zu beachten sind.
Gegenanzeigen
Jucurba forte 480 mg darf nicht angewendet werden,
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bei Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Teufelskralle oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
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bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Gallensteinleiden
Bei Gallensteinleiden ist vor der eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Lactose
Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Jucurba forte 480 mg nicht einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
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Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln bekannt.
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In der Kombination mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Einschränkungen bekannt.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
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Das Auftreten von Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen ist beobachtet worden.
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Auch sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Urticaria, Gesichtsödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) beschrieben worden.
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Beim insulinpflichtigen Diabetes mellitus wurde eine Hyperglykämie beobachtet, die nach Absetzen zurückging.
Angaben zur Häufigkeit liegen nicht vor.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Andere pflanzliche Zubereitungen gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems
ATC-Code: M09AP03
Ergebnisse pharmakologischer oder toxikologischer Untersuchungen des arzneilich wirksamen Bestandteils von Jucurba forte 480 mg liegen nicht vor.
Die antiphlogistische Wirkung von Teufelskrallenwurzel und deren Zubereitungen, beziehungsweise des Inhaltsstoffes Harpagosid, wurde in tierexperimentellen Modellen untersucht. Die Ergebnisse sind uneinheitlich, deuten jedoch auf eine Wirksamkeit von Teufelskrallenwurzel und ihren Zubereitungen hin, vor allem bei degenerativen Prozessen des Bewegungsapparates.
Experimentelle Untersuchungen an Mäusen ergaben für Harpagophytum procumbens eine LD50von 13,5 g/kg KG p.o.
Pharmazeutische Angaben
Hilfsstoffe
Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hoch disperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum,
Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
Besondere Lagerungshinweise
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In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
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Nicht über 25 °C lagern.
Art und Inhalt des Behältnisses
Blisterstreifen aus PVDC/Aluminium, die in Faltschachteln eingeschoben sind.
Packungen mit 20, 50, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610426
22424 Hamburg
Telefon: 040 / 559 05-0
Telefax: 040 / 559 05-100
E-Mail: info@strathmann.de
Internet: www.strathmann.de
Zulassungsnummer
44074.01.00
Datum der Erteilung der Zulassung
30.11.1998
Stand der Information
Juni 2011
Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
Strathmann GmbH & Co. KG Seite 8 von 8