Kaliumcitrat Desma 1,56 G / 2,5 G Brausetabletten
Aktueller Wortlaut der Gebrauchsinformation
Kalinor Brausetabletten Zul.-Nr.: 6416278.00.00
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Medizinische Fachausdrücke sind nicht immer eindeutig in die deutsche Sprache zu übersetzen. Soweit erforderlich, finden sich daher im Text zusätzlich noch die für Ärzte und Apotheker üblichen Fremdwörter, erkenntlich durch diese schräggestellte Schrift.
Gebrauchsinformation
Kaliumcitrat Knoll
Zusammensetzung
1 Brausetablette enthält:
– arzneilich wirksame Bestandteile
2,17 g Kaliumcitrat·1 H2O
2,00 g Kaliumhydrogencarbonat
2,057 g Citronensäure
– sonstige Bestandteile
Glucose-Sirup, Macrogol 6000, Saccharin, Sucrose, Zitronen-Aroma, sprühgetrocknet, 960178/FD, Givaudan
Die trinkfertige Lösung enthält: 40,0 mmol Kalium-Ionen (entsprechend 1,56 g Kalium) mindestens 13,3 mmol Citrat-Ionen
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 15 Brausetabletten (N 1)
Originalpackung mit 30 Brausetabletten (N 2)
Originalpackung mit 90 Brausetabletten (N 3)
Mineralstoff Kalium: Zur Normalisierung des Kaliumhaushalts
Zulassungsinhaber und Pharmazeutischer Unternehmer
Desma GmbH
Peter-Sander-Str. 41B
D – 55252 Mainz-Kastel
Hersteller
Nordmark Arzneimittel GmbH Co. KG
Pinnauallee 4
D – 25436 Uetersen
Anwendungsgebiete
Zum Ersatz von Kalium (Kaliumsubstitution)bei
– ausgeprägter Erniedrigung der Blut-Kaliumkonzentration (Hypokaliämie < 3,2 mmol/l)insbesondere bei gleichzeitig bestehender stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (metabolischer Azidose)
– kaliummangelbedingten Störungen der Nerven- und Muskeltätigkeit (hypokaliämischen neuromuskulären Störungen)oder Herzrhythmusstörungen
– Erniedrigung der Blut-Kaliumkonzentration (Hypokaliämie)bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis-haltigen Herzmitteln.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Kaliumcitrat Knoll nicht einnehmen?
Kaliumcitrat Knoll darf nicht eingenommen werden bei Krankheiten, die häufig mit einer Erhöhung des Blut-Kaliumspiegels über die Norm (Hyperkaliämie)verbunden sind:
– Dehydratation(Mangel an Körperwasser als Folge einer Störung des Wasser- und Salz-Haushaltes)
– eingeschränkter exkretorischer Nierenfunktion (verminderter Ausscheidungsfähigkeit der Nieren)
– Morbus Addison(„Bronzehautkrankheit“, ungenügender Leistung der Nebennierenrinde)
Adynamia episodica hereditaria (GAMSTORP-Syndrom, einer seltenen erblichen Erkrankung mit anfallsweise auftretenden schlaffen Lähmungen bei erhöhter Blut-Kaliumkonzentration).
Kaliumcitrat Knoll darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.
Wann dürfen Sie Kaliumcitrat Knoll erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Kaliumcitrat Knoll nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Kaliumcitrat Knoll sollte nur mit Vorsicht angewendet werden
– bei Sichelzellanämie (einer fast ausschließlich bei Schwarzen vorkommenden Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs)
– bei gleichzeitiger Behandlung mit
– Arzneimitteln, die vergleichbar dem „Atropin“ (aus der Tollkirsche) wirken (Anticholinergika)
– kaliumsparenden wassertreibenden Mitteln(kaliumsparenden Diuretika)
– die Wirkung von Nebennierenrindenhormon aufhebenden Substanzen (Aldosteronantagonisten)
– bestimmten blutdrucksenkenden Mitteln (ACE-Hemmern)
– möglicherweise nierenschädlichen Arzneimitteln wie bestimmten Schmerz- und Rheumamitteln (nichtsteroidale Antiphlogistika u. a.).
Durch Wechselwirkung mit diesen letztgenannten Arzneimitteln, durch eine plötzlich auftretende Übersäuerung des Blutes (Azidose), plötzliche Einschränkung der Nierenfunktion oder andere Zustände kann es zu einer Erhöhung der Blut-Kaliumkonzentration über die Norm (Hyperkaliämie)kommen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sind nicht bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Vor der Anwendung sind der Zustand des Mineralstoff- und Säure-Basen-Haushalts (Elektrolyt- und Säure-Basen-Status), der Herzrhythmus und besonders bei älteren Patienten die Nierenfunktion zu überprüfen. Diese Werte sind während der Behandlung zunächst in kürzeren, später in längeren Abständen zu überwachen.
1 Brausetablette enthält 1,42 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,12 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Die Einnahme von Kaliumcitrat Knoll hat keine schädlichen Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Ihr Reaktionsvermögen oder Ihre allgemeine Handlungsfähigkeit, auch beim Bedienen von Maschinen oder bei Arbeiten ohne sicheren Halt.
Worauf müssen Sie noch achten?
Der häufige und dauernde Gebrauch von Kaliumcitrat Knoll kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Kaliumcitrat Knoll, bzw. wie beeinflusst Kaliumcitrat Knoll die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Eine Erhöhung der Blut-Kaliumkonzentration vermindert die Wirkung von Herzglykosiden, eine Erniedrigung, d. h. unbehandelter Kaliummangel, verstärkt die den Herzrhythmus störende (arrhythmogene)Wirkung von Herzglykosiden. Die Wirkung von Nebennierenrindenhormon aufhebende Substanzen (Aldosteronantagonisten), kaliumsparende wassertreibende Mittel (kaliumsparende Diuretika), bestimmte blutdrucksenkende Mittel (ACE-Hemmer)und bestimmte Schmerz- und Rheumamittel (nichtsteroidale Antiphlogistika und periphere Analgetika)vermindern die Kaliumausscheidung über die Nieren.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Wechselwirkungen zwischen der Einnahme von Kaliumcitrat Knoll und Genussmitteln, Speisen und Getränken sind nicht zu erwarten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kaliumcitrat Knoll nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kaliumcitrat Knoll sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Kaliumcitrat Knoll und wie oft sollten Sie Kaliumcitrat Knoll einnehmen?
Soweit nicht anders angeordnet, 1 bis 2 Brausetabletten täglich. Die Einzeldosis sollte nicht mehr als 40 mmol Kalium – entsprechend 1 Brausetablette – betragen. Die Tageshöchstdosis sollte 4 Brausetabletten nicht überschreiten.
Wie und wann sollten Sie Kaliumcitrat Knoll einnehmen?
Zum Einnehmen (nach Auflösen).
Lösen Sie 1 Brausetablette in einem Glas Wasser (100–200 ml) vollständig auf. Trinken Sie diese Lösung, evtl. nach Geschmack mit Fruchtsaft gemischt, schluckweise über 10–15 Minuten. Die Einnahme zu einer Mahlzeit verbessert die Verträglichkeit.
Eine Tagesdosis von 2 oder mehr Brausetabletten ist über den Tag verteilt einzunehmen (z. B. morgens, mittags, abends).
Hinweis für Diabetiker: 1 Brausetablette enthält 1,42 g Sucrose (Saccharose) entspr. 0,12 BE.
Wie lange sollten Sie Kaliumcitrat Knoll einnehmen?
Solange die Ursache des Kaliummangels weiterbesteht ist eine fortlaufende Gabe von Kaliumcitrat Knoll empfehlenswert. In anderen Fällen reichen oft Tage bis Wochen für den Ausgleich des Kaliummangels aus.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Kaliumcitrat Knoll in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Durch normal arbeitende Nieren wird überschüssig zugeführtes Kalium rasch wieder ausgeschieden. Eine bedrohliche Überhöhung der Blut-Kaliumkonzentration ist so nur bei erheblicher Überdosierung zu erwarten. Da bei stark überhöhten Blut-Kaliumkonzentrationen die normale Funktion des Herzens beeinträchtigt wird, sollte bei erheblicher Überdosierung unbedingt unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. Durch eine Laboruntersuchung kann vom Arzt die Blut-Kaliumkonzentration bestimmt und/oder mittels EKG der Herzrhythmus überprüft werden. Falls notwendig kann der Arzt dann durch geeignete Maßnahmen die Herzfunktion und die Blut-Kaliumkonzentration normalisieren. Bei nur leicht überhöhter Blut-Kaliumkonzentration kann durch die normale Ausscheidung von Kalium über die Nieren auch ohne weitere Behandlung eine Normalisierung eintreten.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Kaliumcitrat Knoll eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Haben Sie die Einnahme von Kaliumcitrat Knoll einmal vergessen, so können Sie diese zu einem späteren Zeitpunkt nachholen. Dabei sollten Sie aber nicht mehr als eine Brausetablette auf einmal einnehmen. Dabei sollten Sie die Tageshöchstdosis nicht überschreiten.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenn Sie Kaliumcitrat Knoll einnehmen sollen, um einen Kaliummangel zu beheben oder die Entstehung eines Kaliummangels zu verhindern, dann ist diese Kaliumzufuhr mit Kaliumcitrat Knoll notwendig, um Ihren Kaliumhaushalt im Gleichgewicht zu halten. Ohne diese zusätzliche Kaliumzufuhr durch Kaliumcitrat Knoll ist bei Ihnen die Kaliumzufuhr mit der Ernährung nicht ausreichend, um Ihren aktuellen Kaliumbedarf zu decken.
Wenn Sie die Einnahme von Kaliumcitrat Knoll unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann sich daher bei Ihnen ein Kaliummangel entwickeln, der ungünstige Auswirkungen auf das Herz und auf die Funktion von Nerven und Muskeln hat.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Kaliumcitrat Knoll auftreten?
Die Einnahme von Kaliumcitrat Knoll kann bei dafür empfindlichen Patienten zu Übelkeit und Erbrechen führen. Aufstoßen, Sodbrennen, Blähungen, Leibschmerzen und Durchfälle wurden ebenfalls beschrieben.
In Einzelfällen ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (z. B. Heuschnupfen, Hausstauballergie) eine allergische Reaktion mit Hautjucken bzw. Gesichtsschwellung beobachtet worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Übelkeit und die anderen oben genannten Magen-Darm-Beschwerden bedürfen, soweit sie tatsächlich mit der Einnahme von Kaliumcitrat Knoll zusammenhängen, keiner besonderen Behandlung. Zur Vermeidung sollten Sie unbedingt darauf achten, die Brausetabletten in ausreichend Flüssigkeit vollständig aufzulösen und die Lösung nicht zu rasch und nie auf nüchternen Magen zu trinken. Befolgen Sie bitte die im Abschnitt „Dosierungsanleitung“ gegebene Hinweise.
Bei einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) sollten Sie Ihren Arzt informieren und Kaliumcitrat Knoll nicht weiter einnehmen. Es ist empfehlenswert, von Ihrem Arzt abklären zu lassen, welcher Inhaltsstoff von Kaliumcitrat Knoll die allergische Reaktion ausgelöst hat, um diesen Stoff in Zukunft auch in anderen Arzneimitteln, Lebensmitteln etc. meiden zu können.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel (siehe Verschlusslasche) und dem Etikett aufgedruckt. Bitte verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Kaliumcitrat Knoll aufzubewahren?
Auch wenn sie schließlich in Wasser aufgelöst werden, sind Brausetabletten während der Lagerung doch empfindlich gegenüber Feuchtigkeit, auch gegenüber Luftfeuchtigkeit. In der fest verschlossenen Röhre wird Kaliumcitrat Knoll durch die im Verschlussstopfen enthaltene Trockenzelle vor Feuchtigkeit geschützt. Verschließen Sie daher die Röhre nach jeder Tablettenentnahme sofort wieder, um die verbliebenen Brausetabletten vor einer Schädigung durch die Luftfeuchtigkeit zu bewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information: August 2007
Haben Sie noch Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
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