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Kaliumiodid Bc 200 Μg

Document: 21.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change



GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Kaliumiodid BC® 200 µg Tabletten

Wirkstoff: Kaliumiodid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kaliumiodid BC® 200 µg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Kaliumiodid BC® 200 µg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg beachten?

Wie ist Kaliumiodid BC® 200 µg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Kaliumiodid BC® 200 µg aufzubewahren?

Weitere Informationen


Was ist Kaliumiodid BC® 200 µg und wofür wird es angewendet?


Kaliumiodid BC® 200 µg ist ein Schilddrüsenmittel.


Kaliumiodid BC® 200 µg wird angewendet zur:

  • Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),

  • Behandlung eines Kropfes bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.


Was müssen Sie vor der Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg beachten?


Kaliumiodid BC® 200 µg darf nicht eingenommen werden,


  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumiodid oder einen der sonstigen Bestandteile von Kaliumiodid BC® 200 µg sind,

  • bei manifester (mit Beschwerden verlaufender) Schilddrüsenüberfunktion,

  • bei latenter (ohne Beschwerden verlaufender) Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 µg Iod/Tag,

  • bei gutartiger, hormonbildender Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse in einer Dosierung von 300-1000 µg Iod/Tag (außer bei Behandlung vor Operationen).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg ist erforderlich


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Bei Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.


Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse.

Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.


Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.


Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.



Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Die Einnahme von Iod und iodhaltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kaliumiodid®BC 200 µg


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Kaliumiodid BC® 200 µg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Wie ist Kaliumiodid BC® 200 µg einzunehmen?


Nehmen Sie Kaliumiodid BC® 200 µg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kropfvorbeugung bei Iodmangel

Säuglinge und Kinder:

bis zu ½ Tablette Kaliumiodid BC® 200 µg (entsprechend bis zu 100 µg Iod) 1mal täglich.


Jugendliche und Erwachsene:

½ - 1 Tablette Kaliumiodid BC® 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Iod) 1mal täglich.


Schwangerschaft und Stillzeit:

1 Tablette Kaliumiodid BC® 200 µg (entsprechend 200 µg Iod) 1mal täglich.


Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluß einer medikamentösen Behandlung oder Operation eines Iodmangelkropfes


½ - 1 Tablette Kaliumiodid BC® 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Iod) 1mal täglich.


Behandlung des Iodmangelkropfes


Neugeborene, Kinder und Jugendliche:

½ - 1 Tablette Kaliumiodid BC® 200 µg (entsprechend 100 - 200 µg Iod) 1mal täglich.


Jüngere Erwachsene

Es werden 1 ½ bis 2 ½ Tabletten Kaliumiodid BC® 200 µg (entsprechend 300 – 500 µg Iod) 1 mal täglich empfohlen.


Art der Anwendung

Nehmen Sie Kaliumiodid BC® 200 µg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.


Dauer der Anwendung

  • Die vorbeugende Gabe von Kaliumiodid BC® 200 µg muss im allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.

  • Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2 - 4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6 - 12 Monate oder mehr erforderlich.


Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kaliumiodid BC® 200 µg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Kaliumiodid BC® 200 µg eingenommen haben, als Sie sollten


Bei Überdosierung wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt. Er wird über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie die Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg vergessen haben


Wenn Sie zu wenig Kaliumiodid BC® 200 µg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, sondern am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.


Wenn Sie die Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg abbrechen


Wenn Sie die Einnahme von Kaliumiodid BC® 200 µg unterbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Kaliumiodid BC® 200 µg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandeltem auftreten müssen.

Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neu­geborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von mehr als 150 µg eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen


Sehr selten

Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 µg Iodid) kann es zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dafür sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Wie ist Kaliumiodid BC® 200 µg aufzubewahren?


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzenimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Arzneimittel sollen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie dieses Arzenimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


Weitere Informationen


Was Kaliumiodid BC® 200 µg enthält


Der Wirkstoff ist Kaliumiodid.

1 Tablette enthält 262 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg Iod).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, basisches Magnesiumcarbonat, Gelatine, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), hochdisperses Sliliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].


Wie Kaliumiodid BC® 200 µg aussieht und Inhalt der Packung


Weiße bis nahezu weiße, flache Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Teilungskerbe.


Kaliumiodid BC® 200 µg gibt es in Packungen mit 25, 50 oder 100 Tabletten (Durchdrückpackung).


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Deutschland

Telefon: (030) 6707-0

Telefax: (030) 6707-2120


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Oktober 2011


Kaliumiodid BC® 200 µg GI 10/2011 Seite 9 von 9 17.10.2011