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Kalmia Similiaplex R

Document: 12.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 12.06.2008

Bezeichnung des Arzneimittels: KALMIA Similiaplex® R

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 27.05.2008

ENR: 2509812

Reg.-Nr.: 2509812.00.00


Seite 6




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben





Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



KALMIA Similiaplex® R, Mischung

Homöopathisches Arzneimittel



Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss KALMIA Similiaplex® R jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist KALMIA Similiaplex® R und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von KALMIA Similiaplex® R beachten?

3. Wie ist KALMIA Similiaplex® R einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist KALMIA Similiaplex® R aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST KALMIA SIMILIAPLEX® R UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


KALMIA Similiaplex® R ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALMIA SIMILIAPLEX® R BEACHTEN?


KALMIA Similiaplex® R darf nicht eingenommen werden bei:

Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von KALMIA Similiaplex® R ist erforderlich bei:


Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von KALMIA Similiaplex® R mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von KALMIA Similiaplex® R zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

KALMIA Similiaplex® R hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von KALMIA Similiaplex® R

Dieses Arzneimittel enthält 25 Vol. -% Alkohol.



3. WIE IST KALMIA SIMILIAPLEX® R EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie KALMIA Similiaplex® R immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen in etwas Wasser einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 5 Tropfen in etwas Wasser einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte, Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.


Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne medizinischen Rat eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von KALMIA Similiaplex® R eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von KALMIA Similiaplex® R vergessen haben

wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.


Wenn Sie die Einnahme von KALMIA Similiaplex® R abbrechen

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann KALMIA Similiaplex® R Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.



5. WIE IST KALMIA SIMILIAPLEX® R AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was KALMIA Similiaplex® R enthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Kalmia Dil. D4 3 g, Apocynum Dil. D4 1 g, Kalium carbonicum Dil. D4 1 g, Veratrum (HAB 1934) Dil. D4 [HAB, Vorschrift 4a, Ø mit Ethanol 62 % (m/m)] 1 g, Spigelia Dil. D3 1 g, Colchicum Dil. D6 1 g, Lachesis Dil. D15 1 g, Laurocerasus Dil. D2 1 g.

Bestandteile gemeinsam potenziert über die letzte Stufe.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.


Enthält 25 Vol. -% Alkohol.


1 g KALMIA Similiaplex® R entspricht 33 Tropfen.


Wie KALMIA Similiaplex® R aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit braungelber Flüssigkeit.

KALMIA Similiaplex® R ist in Packungen mit 20 ml bzw. 50 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2008.






Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexesind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.


Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.


Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.


Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.