Wortlaut für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Kamillen Konzentrat PA

Flüssigkeit zur Wundbehandlung und bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum

Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblüten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kamillen Konzentrat PA jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Kamillen Konzentrat PA und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme und Anwendung von Kamillen Konzentrat PA beachten?

3. Wie ist Kamillen Konzentrat PA einzunehmen bzw. anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Kamillen Konzentrat PA aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Kamillen Konzentrat PA ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung und bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum.

Kamillen Konzentrat PA wird angewendet bei Entzündungen der Haut und bei Schleimhautentzündungen im Mund- und Rachenraum. Bei Beschwerden die länger als eine Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden, ebenso bei großflächigen oder eitrig infizierten Wunden.

2. Was müssen Sie bei der Anwendung von Kamillen Konzentrat PA beachten?

Kamillen Konzentrat PA darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kamille oder andere Kornblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Kamillen Konzentrat PA sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kamillen Konzentrat PA ist erforderlich:

Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung von Darmspülungen nicht geeignet.

Bei der Einnahme bzw. Anwendung von Kamillen Konzentrat PA mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchengen liegen jedoch nicht vor.

Kinder:

Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken bei Kindern unter 12 Jahren ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchengen liegen jedoch nicht vor.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Kamillen Konzentrat PA:

Diese Arzneimittel enthält 45 Vol.-% Alkohol.

Wenden Sie Kamillen Konzentrat PA immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Kamillen Konzentrat PA wird nach Verdünnung zur Anwendung in der Mundhöhle und auf der Haut verwendet.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Bei Entzündungen im Mund- und Rachenbereich ist mit dem frisch bereiteten Aufguss, nach ausreichender Abkühlung, 3 bis 4-mal täglich zu spülen oder zu gurgeln.

• Bei Entzündungen der Haut ist die betroffene Stelle mit dem anwendungsbereiten Aufguss 3- bis 4-mal täglich zu waschen oder zu spülen bzw. mit einem feuchten Umschlag zu versehen.

Zur Bereitung eines Aufgusses sollten Sie 10 ml Kamillen Konzentrat PA pro Tasse (ca. 150 ml) mit heißem Wasser übergießen. Eine einfache Dosiermöglichkeit wird mit dem beigefügten, praktischen Messbecher ermöglicht.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art, Schwere und Verlauf des Krankheitsbildes. Beachten Sie bitte die Angaben unter 1. „Was ist Kamillen Konzentrat PA und wofür wird es angewendet?“.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Kamillen Konzentrat PA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergien) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Kornblütler (z.B. Beifuß) wegen so genannter Kreuzreaktionen.

Sehr selten sind schwere Fälle allergischer Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) nach Anwendung von Kamillenzubereitungen beobachtet worden.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Anwendung von Kamillen Konzentrat PA zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegeben Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Die Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

6. Weitere Informationen

Was Kamillen Konzentrat PA enthält:

100 ml Kamillen Konzentrat PA enthalten:

Wirkstoff:

Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,3 – 5,7)

Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V) : Wasser : Ammoniaklösung 10% (V/V)

(50 : 47,5 : 2,5)

Wie Kamillen Konzentrat PA aussieht und Inhalt der Verpackung:

Kamillen Konzentrat PA ist eine dunkelbraune, alkoholhaltige Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut und im Mund- und Rachenbereich, die in 100 ml Flaschen erhältlich ist.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG

52457 Aldenhoven

Zulassungsinhaber:

Dr. Rudolf Giesen

50858 Köln

[bei Mitvertrieb ABO Pharma:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ABO Pharma

54331 Pellingen

Zulassungsinhaber:

Dr. Rudolf Giesen

50858 Köln

[bei Mitvertrieb Dom Pharma, Painex, Districon:

Pharmazeutischer Unternehmer

Dom Pharma GmbH & Co.KG

50259 Pulheim

oder

Pharmazeutischer Unternehmer

Painex Pharma GmbH

54331 Pellingen

oder

Pharmazeutischer Unternehmer

Districon Vertriebsgesellschaft mbH

61273 Wehrheim

Hersteller:

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG

52457 Aldenhoven

Zulassungsinhaber:

Dr. Rudolf Giesen

50858 Köln]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2007.

Bei dem beiliegenden Messbecher handelt es sich um ein Medizinprodukt, es trägt daher ein CE- Kennzeichen.

CE 0408