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Kamillenöl Kamillin Robugen 500 Mg /100 G Badezusatz

Document: 24.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz

0,5 g / 100 g, Badezusatz

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Kamillenöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g

Badezusatz jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz beachten?

3.    Wie ist Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST KAMILLENÖL KAMILLIN® ROBUGEN 500 MG /100 G

BADEZUSATZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Badezusatz

Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz ist ein .Badezusatz für Voll- und Teilbäder sowie für Spülungen

Anwendungsgebiete

Für Bäder und Spülungen bei Haut- und Schleimhautentzündungen.

Als Sitzbad

-    bei entzündlichen Erkrankungen des Anal- und Genitialbereichs

-    bei Juckreiz im Analbereich (Pruritus ani)

-    zur Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Analfissuren, Analekzem und perianalem Ekzem

-    nach Operationen im Anogenitalbereich

-    zur Nachbehandlung von vaginalen Operationswunden und Dammschnitten (Episiotomien)

Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungen sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z. B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLENÖL

KAMILLIN® ROBUGEN 500 MG /100 G BADEZUSATZ BEACHTEN?

Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kamille, andere Korbblütler oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz sind.

-    wenn Sie größere Hautverletzungen haben und unter akuten unklaren Hauterkrankungen leiden

-    wenn Sie an fieberhaften und infektiösen Erkrankungen leiden

-    wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden

-    wenn Sie unter Bluthochdruck leiden

Generell sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz ist erforderlich, in folgenden Fällen:

Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz darf nicht im Bereich der Augen oder zur Aerosol-Inhalation verwendet werden.

Kamillezubereitungen sind ferner zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung von alkoholischem Kamillenauszug in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene. Auch wegen des Gehalts an Alkohol sollte das Präparat nicht zur Darmspülung verwendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

Während der Stillzeit sollte die Anwendung im Bereich der Brustwarzen vermieden werden.

Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei Anwendung von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher liegen keine Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschft und Stillzeit vor.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz

Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz kann Hautreizungen hervorrufen.

3.    WIE IST KAMILLENÖL KAMILLIN® ROBUGEN 500 MG /100 G

BADEZUSATZ ANZUWENDEN?

Wenden Sie Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatzimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für ein Vollbad (= ca. 80 l) 10 - 20 ml, für ein Sitz- bzw. Teilbad (= ca. 10 l) 2 - 3 ml. Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz wird dem Badewasser zugesetzt.

Die Badetemperatur sollte 35 - 38°C betragen.

Art der Anwendung

Badebehandlung

Dauer der Anwendung

Die Badedauer beträgt in der Regel 10 - 20 Minuten. Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes. Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz kann bis zum Abklingen der Beschwerden ohne Unterbrechung der Behandlung angewendet werden.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz vergessen haben

Die Anwendung wird unverändert weitergeführt.

Wenn Sie die Anwendung von Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz abbrechen

Falls Sie die Behandlung absetzen, weil es bei Ihnen nicht wie erwünscht wirkt, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob andere Arzneimittel in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Kontaktallergie) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z. B. Beifuß) wegen sogenannter Kreuzreaktionen.

Sehr selten sind bei Anwendung flüssiger Kamillezubereitungen mit Schleimhautkontakt schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) beobachtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST KAMILLENÖL KAMILLIN® ROBUGEN 500 MG /100 G

BADEZUSATZ AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C lagern

In der Originalverpackung aufbewahren

Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Jahr

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung>

Sie dürfen Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: starke Ausflockungen oder Verfärbungen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz enthält:

Der Wirkstoff ist: Kamillenöl

100,0 g (entsprechend 92,5 ml) Badezusatz enthalten Kamillenöl 0,5 g Die sonstigen Bestandteile sind:

Polysorbat 20, Propylenglycol, 2-Propanol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Gereinigtes Wasser

Wie Kamillenöl Kamillin® Robugen 500 mg /100 g Badezusatz aussieht und Inhalt der Packung:

Braunglasflaschen mit Schraubverschluss und Originalitätsring.

Originalpackung mit 100 ml Originalpackung mit 1000 ml (AP)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik Alleenstr. 22-26 D-73730 Esslingen Telefon (0711) 13630-0 Telefax (0711) 367450 info@robugen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08/2013