Document: 15.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.02.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

KanamytrexKombi-Packung

Wirkstoff: Kanamycinmonosulfat (Ph. Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevorSie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist KanamytrexKombi-Packung und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von KanamytrexKombi-Packung beachten?

3. Wie ist KanamytrexKombi-Packung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist KanamytrexKombi-Packung aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST KanamytrexKombi-PackungUND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

KanamytrexKombi-Packung enthält ein Antibiotikum, das heißt einen biologischen Wirkstoff, der wachstumshemmende oder abtötende Wirkung auf Mikroorganismen besitzt. Es wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten am Auge angewendet.

KanamytrexKombi-Packung wirdangewendet:

• zur örtlichen Behandlung bakterieller Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung mit Bakterien) der Lider sowie der Binde- und Hornhaut des Auges durch Kanamycin-empfindliche Krankheitserreger.

• bei Wunden des äußeren Auges, Verätzungen und Verletzungen des Auges sowie nach operativen Eingriffen am Auge.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KanamytrexKombi-PACKUNGBEACHTEN?

KanamytrexKombi-Packung darf nicht angewendet werden:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von KanamytrexKombi-Packung ist erforderlich:

Die Entscheidung darüber, ob eine Widerstandsfähigkeit der Bakterien (Resistenz) vorliegt oder nicht, kann nur der behandelnde Arzt treffen, der den Krankheitsverlauf genau kontrollieren muss. Hat der Arzt einen größeren Kontrollzeitraum vereinbart und tritt während dieses Zeitraumes unter der Behandlung eine merkliche Verschlechterung ein, so ist der Arzt sofort wieder aufzusuchen. Sie dürfen dann bis zur Entscheidung über die weitere Behandlung nichts an der laufenden Therapie ändern.

Bei Anwendung von KanamytrexKombi-Packungmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei örtlicher Behandlung des Auges in der empfohlenen Anwendungsmenge sind Wechsel-wirkungen mit anderen Arzneimitteln kaum zu erwarten.

Schwangerschaft

Aufgrund der lokalen Anwendung am Auge ist mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit und dadurch bedingten systemisch-toxischen Wirkungen zu rechnen. Dennoch sollte KanamytrexKombi-Packung während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht und nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Stillzeit

Aufgrund der lokalen Anwendung am Auge ist mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen. Da Kanamycin in die Muttermilch übergeht, die orale Aufnahme von Kanamycin durch den Säugling aber sehr gering ist, sollte KanamytrexKombi-Packung während der Stillzeit nur mit Vorsicht und nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Während der Behandlung mit KanamytrexKombi-Packung sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Sie nach der Anwendung von KanamytrexKombi-Packung vorübergehend verschwommen sehen oder Schleiersehen auftritt, sollten Sie erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn diese Anzeichen abgeklungen sind.

3. WIE IST KanamytrexKombi-PACKUNGANZUWENDEN?

Wenden Sie KanamytrexKombi-Packung immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

KanamytrexKombi-Packung ist zur Anwendung am Auge bestimmt.

Wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel verwenden, die im Auge angewendet werden, lassen Sie zwischen der Anwendung von KanamytrexKombi-Packung und anderen Augenarzneimitteln mindestens 5 bis 10 Minuten vergehen.

Wird eine kombinierte Anwendung von Augentropfen und Augensalbe durchgeführt, so werden die Augentropfen in der Regel tagsüber und die Augensalbe abends vor dem Schlafengehen angewendet. Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein zeitlicher Abstand von 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Je nach Krankheitsbild bis zu 5-mal täglich einen Tropfen Kanamytrex Kombi-Packung Augentropfen in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen.

• Vor dem Schlafengehen einen ca. 1 cm langen Salbenstrang Kanamytrex Kombi-Packung Augensalbe in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges einstreichen.“

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Sie ist abhängig von der Grunderkrankung und dem Krankheitsverlauf. Nach 5 - 7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die Behandlung sollte dann noch zusätzlich für 2 - 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen und nach Rücksprache mit dem Arzt darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.

Anleitung für die Anwendung

Augensalbe:

Nehmen Sie Kanamytrex^®Augensalbeund legen Sie einen Spiegel bereit

Waschen Sie Ihre Hände

Öffnen Sie die Tube, ohne die Tubenspitze zu berühren. Halten Sie die Tube zwischen Daumen und Zeigefinger mit der Öffnung nach unten.

Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht.

Schauen Sie nach oben und führen Sie die Tubenspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bringen Sie die verordnete Menge in den Bindehautsack ein Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.

Um eine Verunreinigung der Augensalbe zu vermeiden, darf die Tubenspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.

Wenn Sie die Augensalbe in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Halten Sie die Tube fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.

Augentropfen

Nehmen Sie Kanamytrex^®Augentropfenund legen Sie einen Spiegel bereit

Waschen Sie Ihre Hände

Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.

Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht. Tropfen Sie hier ein.

Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.

Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.

Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichten Druck auf den Flaschenboden der Drop-Tainer-Flasche 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Drücken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Das verhindert, dass Kanamytrex^®Augentropfenin den übrigen Körper gelangen.

Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.

Wenn Sie eine größere Menge von KanamytrexKombi-Packungangewendet haben, als Sie sollten

Aufgrund der begrenzten Aufnahmefähigkeit des Bindehautsackes für Augenheilmittel sind Überdosierungen mit KanamytrexKombi-Packung unwahrscheinlich. Sollten die Salbe oder die Tropfen versehentlich eingenommen werden, so sind auf Grund der geringen Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper keine Maßnahmen nötig.

Wenn Sie die Anwendung von KanamytrexKombi-Packungvergessen haben

Es ist wichtig, dass KanamytrexKombi-Packung regelmäßig angewendet wird. Wenn sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sprechen Sie aber bitte mit Ihrem Arzt, inwieweit die Behandlungsdauer eventuell verlängert werden muss.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann KanamytrexKombi-Packung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, was ein Absetzen des Präparates erforderlich macht. Gelegentlich treten lokale Überempfindlichkeitserscheinungen, wie allergische Hautentzündungen (Kontaktdermatitis), Hautausschlag (Exanthem), Nesselausschlag (Urtikaria), Jucken (Pruritus) und Lidschwellung (Angioödem) auf. Sollte es unter der Anwendung von KanamytrexKombi-Packung zu allergischen Reaktionen kommen, wenden Sie KanamytrexKombi-Packung nicht mehr an und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wie bei anderen Antibiotika ist ein längerer Gebrauch zu vermeiden, um die Möglichkeit einer zusätzlichen Infektion (Superinfektion) mit nicht Kanamycin-empfindlichen Keimen zu verhindern. Allerdings ist ein Wachstum von Keimen, die gegen die Behandlung unempfindlich (resistent) sind, nicht beobachtet worden

Augensalben können die Wundheilung der Hornhaut verzögern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST KanamytrexKombi-PACKUNGAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube bzw. Etikett und der Faltschachtel angegebenenVerfallsdatum nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Augensalbe nicht über 30°C lagern.

Augentropfen vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Die Augensalbe bzw. Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Tube bzw. Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was KanamytrexKombi-Packungenthält:

1 g Augensalbe / 1 ml Augentropfen enthalten 6,2 mg Kanamycinmonosulfat (Ph. Eur.), entsprechend 5 mg Kanamycin.

Augensalbe:Weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin.

KanamytrexAugensalbe enthält kein Konservierungsmittel.

Augentropfen: Borsäure, Natriumtetraborat 10 H₂O, gereinigtes Wasser.

KanamytrexAugentropfen enthalten kein Konservierungsmittel.

Wie KanamytrexKombi-Packungaussieht und Inhalt der Packung

KanamytrexKombi-Packung ist in Packungen mit 3 g Augensalbe und 5 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller:

URSAPHARMA Arzneimittel GmbH

Industriestraße

66129 Saarbrücken

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2007

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Im Handel sind folgende weitere Darreichungsformen erhältlich:

Packung mit 5 ml Augentropfen und Packung mit 3 g Augensalbe.