Kaveri 40mg/Ml
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M1 Nr.:
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Ginkgo-BlätterGinkgo-Blätter |
alle schnellfrei-setzenden oralen Darreichungs-formenalle schnellfrei-setzenden oralen Darreichungs-formen |
TrockenextraktTrockenextrakt |
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M2 |
Droge (= Stammpflanze mit Pflanzenteil) |
Darreichungs- |
Drogenzubereitung(en) |
PA Anlage
PB Wortlaut der für
die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
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Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kaveri 40 mg/ml jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Kaveri 40 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der von Kaveri 40 mg/ml beachten?
3. Wie ist Kaveri 40 mg/ml EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kaveri 40 mg/ml aufzubewahren?
Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt.
PG 1 ml Kaveri 40 mg/ml enthält:
40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m)
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22-27% Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 5,0-7,0% Terpenlactone, davon 2,8-3,4% Ginkgolide A, B und C und 2,6-3,2% Bilobalid und enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Natriumcitrat, α-Tocopherol, Saccharin-Natrium, Aromastoffe,gereinigtes Wasser
P4 Kaveri 40 mg/ml ist in Packungen mit 100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (N1) und 2x100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (N2)erhältlich.
PJ 1. WAS IST Kaveri 40 mg/ml UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 1.1 Kaveri 40 mg/ml enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
PD 1.2 von:
Lichtwer Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
e-mail: info@lichtwer.de
oder rufen Sie uns kostenfrei an:
Telefon: (0800) 101 43 46 (Mo. bis Fr. 9.00 - 18.00 Uhr)
www.kaveri.de
PK 1.3 Kaveri 40 mg/ml wird angewendet
a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen, sog. "Schaufensterkrankheit" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
c) Bei Schwindel infolge von Durchblutungs-störungen oder altersbedingten Rückbildungs-vorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese).
Zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen (Tinnitus).
Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.
Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
PL 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EinnahmeVON Kaveri 40 mg/ml BEACHTEN?
2.1 Kaveri 40 mg/ml darf nicht EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kaveri 40 mg/ml ist erforderlich
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des in diesem Arzneimittel enthaltenen Ginkgo-Extraktes.
Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und die Anwendung in der Schwangerschaft auch nicht begründet ist, ist der Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft sorgfältig gegen die möglichen Risiken abzuwägen.
Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Ginkgo-Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Worauf müssen Sie noch achten?
Da es Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können, muss dieses Arzneimittel vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet.
Bitte beachten Sie den Text unter Punkt 1.3 und unter Punkt 3.2.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Kaveri 40mg/ml:
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Das Arzneimittel enthält 57 Vol.-% Alkohol.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.
2.4 Bei Einnahme von Kaveri 40 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten.
PT 3. WIE IST Kaveri 40 mg/ml EinnahmeEinnahme/AnwendungEINZUNEHMEN/ANZUWENDENEINZUNEHMEN?
EinnahmeNehmen Sie Kaveri 40 mg/ml immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
a)Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 20-40 Tropfeneinnehmen (entsprechend 120 bis 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag).
b)Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 20 Tropfen oder 2 mal täglich 40 Tropfeneinnehmen (entsprechend 120 oder160 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag).
c)Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung bei Ohrgeräuschen sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 20 Tropfen oder 2 mal täglich 40 Tropfeneinnehmen (entsprechend 120 oder160 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag).
Nehmen Sie die Tropfen bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
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Die Anwendung erfolgt bei 3 mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2 mal täglicher Anwendung morgens und abends. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Bitte beachten:
Zur gleichmäßigen Tropfenentnahme die Flasche schräg halten. Der Pfeil im Tropfeinsatz muss nach unten zeigen.
Wie lange sollten Sie Kaveri 40 mg/ml EinnahmeEinnahme/Anwendungeinnehmen/anwendeneinnehmen ?
a) Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen soll die Behandlungsdauer mindestens 8 Wochen betragen.
Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
b) Bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen:
Eine Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
c) Bei Schwindel:
Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
Bei Ohrgeräuschen:
Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Kaveri 40 mg/ml EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen haben, als Sie sollten:
Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Kaveri 40 mg/ml vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
PM 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Extrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
-
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 BehandeltenHäufig:
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 BehandeltenGelegentlich:
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 BehandeltenSelten:
weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 BehandeltenSehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Sehr selten treten unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel, insbesondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden, Blutungen auf (Hirnblutungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutungen im Auge).
Sehr selten wurden nach der Einnahme von diesem Arzneimittel leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) beobachtet.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutung darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PX 5. Wie ist Kaveri 40 mg/ml aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Nicht über 25°C aufbewahren.
P6 Stand der Information:
Januar 2005
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Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 26371.00.00
Kaveri 40 mg/ml ist ein Arzneimittel pflanzlicher Herkunft, das als Wirkstoff den aus den Blättern des Ginkgobaumes (Ginkgo biloba L.) gewonnenen Extrakt LI 1370 enthält. Dieser Extrakt wird in einem mehrstufigen Verfahren gewonnen, wobei wirksamkeitsmitbestimmende Inhaltsstoffe (Flavonoide, Terpenlactone) angereichert sowie unerwünschte Begleitstoffe (Ginkgolsäuren) entzogen werden.
Die Überwachung der gleich bleibend hohen pharmazeutischen Qualität des Arzneimittels Kaveri 40 mg/ml wird über sehr umfangreiche Kontrollmaßnahmen während der Gewinnung der Ausgangsdroge (getrocknete Blätter des Ginkgobaumes), der Herstellung des Extraktes sowie bei der Herstellung der Flüssigkeit realisiert.
Der Ginkgo-Extrakt von Kaveri 40 mg/ml kann u.a. bei Hirnleistungsstörungen eingesetzt werden. Bei diesen Störungen haben oftmals die roten Blutkörperchen ihre normale Elastizität verloren, die Blutplättchen neigen zur Verklumpung und der Gehalt des Faserstoffes im Blut (Fibrinogen) ist zu hoch. All diese Faktoren führen dazu, dass die Kopfarterien nicht mehr ausreichend mit sauerstoffreichem Blut versorgt werden. Da das Gehirn und die Sinnesorgane eine besonders hohe Stoffwechselaktivität aufweisen, machen sich schon kleinste Störungen durch Symptome wie Ohrensausen, Schwindel aber auch Gedächtnisstörungen und Konzentrationsschwäche bemerkbar. Der Extrakt in Kaveri 40 mg/ml bekämpft diese Störungen. Er macht die roten Blutkörperchen elastischer, verhindert das Zusammenklumpen von Blutplättchen und senkt den Gehalt an zähflüssigen Faserstoffen. Deshalb ist Kaveri 40 mg/ml gerade bei dieser Indikation und bei diesen Symptomen von Nutzen.
Der pflanzliche Extrakt in Kaveri 40 mg/ml schützt aber auch die Nervenzellen und verbessert die Nährstoffzufuhr zum Gehirn. Er verbessert die Fließeigenschaften des Blutes und damit die Durchblutung der Gewebe. Durch Minderdurchblutung bedingte Beschwerden bessern sich in vielen Fällen entscheidend oder verschwinden ganz.
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