Kenocidin Spray Und Dip
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Kenocidin SPRAY AND DIP, Chlorhexidindigluconat 5mg/g, Dipp- und Sprühfähiges Zitzentauchmittel für Rinder (Milchkühe)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 g Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Chlorhexidindigluconat 5 mg
(äquivalent zu Chlorhexidin 2,815 mg)
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V, Aluminiumsalz E131 0,03 mg
Allantoin 1 mg
Glycerol 60 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform:
Zitzentauchmittel, Lösung
Zitzenspray, Lösung
Blaue viskose Flüssigkeit
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Zitzendesinfektion als Teil einer Präventionsstrategie gegen Mastitis bei laktierenden Kühen.
Zur Erhaltung einer gesunden Zitzenhaut und Zitzenspitzespitze.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Euter und Zitzen sind vor dem Melken zu säubern und zu trocknen.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Falls Anzeichen einer Erkrankung bestehen oder auftreten, ist ein Tierarzt zu konsultieren.
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Das Tierarzneimittel trocknen lassen, bevor die Kühe Nässe (Regen), Kälte oder Wind ausgesetzt werden.
Bei Temperaturen unterhalb des Gefrierpunktes Zitzen an der Luft trocknen lassen, bevor die Kühe den Stall verlassen.
Die Anwendung bei verletzten Zitzen kann den Wundheilungsprozess verzögern. Es wird empfohlen die Behandlung bis zur Abheilung der Zitzen abzusetzen.
Organisches Material (Eiter, Blut, etc.) kann die desinfizierende Wirkung von Chlorhexidin einschränken.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Augenkontakt vermeiden. Bei Spritzern in die Augen sofort mit viel klarem Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.
Bei Verschlucken viel Wasser trinken und sofort medizinischen Rat einholen.
Von Lebensmitteln und Tierfutter fernhalten.
Nach Gebrauch Hände waschen.
Bei Sprühanwendung ist das Arbeiten im Sprühnebel zu vermeiden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
DE: Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von KENOCIDIN SD sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internetseite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Das Tierarzneimittel ist ein gebrauchsfertiges Zitzendesinfektionsmittel zum Eintauchen oder Sprühen zur Anwendung nach dem Melken und kann bis zu zweimal täglich angewendet werden.
Verwenden Sie mindestens 5ml je Kuh und Anwendung.
Tauchen Sie die Zitzen sofort nach dem Melken ein und stellen Sie sicher, dass die Zitzen über dreiviertel ihrer Länge vollständig benetzt werden. Alternativ können die Zitzen sofort nach dem Melken über die gesamte Oberfläche eingesprüht werden.
Tauchbecher oder Sprühflasche falls nötig nachfüllen.
Der Tauchbecher oder die Sprühflasche sollte nach jedem Melken oder im Fall einer Verunreinigung während des Melkens geleert, gereinigt und gespült werden. Im Tauchbecher oder in der Sprühflasche verbliebene Lösungen dürfen nicht in die Originalverpackung zurückgefüllt werden. Das Tierarzneimittel darf nicht zur Reinigung und/oder zur Desinfektion der Melkanlage verwendet werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Das Tierarzneimittel dient der äußerlichen Anwendung, es erfolgt keine nennenswerte Resorption.
4.11 Wartezeit(en):
Essbare Gewebe: 0 Tage
Milch: 0 Stunden
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika, Antiseptika und Desinfektionsmittel, Chlorhexidin
ATCvet Code: QD08AC02
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Chlorhexidin ist ein antiseptisches Biguanidinderivat. Chlorhexidin besitzt ein breites Wirkspektrum. Durch Kontakt werden nahezu alle vegetativen Bakterien schnell und vollständig abgetötet. Chlorhexidin besitzt zudem mykostatische Wirkung und verhindert das Auskeimen von bakteriellen Sporen.
Chlorhexidin zerstört die Zellwand. Dies führt zu Änderung oder Verlust der Durchlässigkeit bzw. zu Schädigungen. Als Folge des Zelltods werden intrazelluläre Bestandteile freigesetzt. Die Freisetzung von Zellbestandteilen tritt bereits bei sehr niedrigen Konzentrationen auf. Hohe Chlorhexidinkonzentrationen lassen intrazelluläre Bestandteile koagulieren. Aufgrund elektrostatischer Wechselwirkung mit sauren Phospholipiden ist der primäre Wirkort die Cytoplasmamembran.
Alle Arten von vegetativen Bakterien sind empfindlich gegenüber Chlorhexidin und es ist kein Resistenzmechanismus beschrieben.
Chlorhexidin ist ein Antiseptikum. KENOCIDIN SPRAY AND DIP wurde nach dem europäischen Standardverfahren EN 1656 (Feldbedingungen) gegen Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Enterococcus hirae, E. coli, S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis, Corynebacterium bovis, Streptococcus bovis, Klebsiella, Citrobacter und Enterobacter getestet.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Nach Anwendung auf der Haut wird Chlorhexidin kaum resorbiert und ist somit systemisch nicht verfügbar.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
2-Propanol (Ph.Eur.)
Macrogolstearat
Allantoin
Glycerol
Minzöl
Citronensäure
Patentblau V, Aluminiumsalz E131
Natriumhydroxid-Lösung (30%)
Gereinigtes Wasser
6.2 Inkompatibilitäten:
Chlorhexidin kann durch anionische und nichtionische Tenside (z.B. Seifen, einschließlich natürliche) oder durch anorganische Anionen inaktiviert werden. Daher nicht mit Leitungswasser, anderen Chemikalien, Desinfektionsmitteln und anderen Produkten für die Zitzen- und Euterpflege mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Behälter dicht geschlossen halten.
Vor Frost schützen.
Wenn das Mittel eingefroren ist, in einem warmen Raum auftauen lassen und vor der Anwendung sorgfältig schütteln.
Vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
1 Liter, weiße Hochdruckpolyethylenmehrfachdosisbehälter (HDPE) mit HDPE Schraubverschlüssen und O-Ring Dichtungen.
5, 10, 20, 25, 60 und 200* Liter, blaue HDPE Mehrfachdosisbehälter mit HDPE Schraubverschlüssen und O-Ring Dichtungen. Das Siegel auf dem 200 Liter Präsentation ist rot.
* Der 200-Liter-Mehrfachdosisbehälter sollte nicht zum Nachfüllen zurückgegeben werden.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht werden.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber:
CID LINES NV
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgien
8. Zulassungsnummer:
AT: …
BE: …
DE: 401537.00.00
LU: …
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
...
10. Stand der Information
...
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Freiverkäuflich