Kenocidin
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
KENOCIDIN, Chlorhexidindigluconat 5 mg/g, Zitzentauchmittel für Rinder (Milchkühe)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 g Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Chlorhexidindigluconat 5 mg
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V, Aluminiumsalz E131 0,03 mg
Allantoin 1 mg
Glycerol 51 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform:
Zitzentauchmittel, Lösung
Blaue viskose Flüssigkeit
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zitzendesinfektion als Teil einer Präventionsstrategie gegen Mastitis bei laktierenden Milchkühen.
Für die Erhaltung einer gesunden Zitzenhaut und Zitzenkuppe.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Sorgen Sie dafür, dass Euter und Zitzen vor dem nächsten Melken sauber und trocken sind.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Lassen Sie das Tierarzneimittel trocknen, bevor Sie die Kühe nassen (Regen), kalten oder windigen Umgebungsbedingungen aussetzen.
Wenn die Temperatur unter dem Gefrierpunkt liegt, lassen Sie die Zitzen an der Luft trocknen, bevor die Kühe nach draußen gelassen werden.
Die Anwendung bei verletzten Zitzen kann den Wundheilungsprozess verzögern. Es wird empfohlen, die Behandlung bis zur Abheilung der Zitzen auszusetzen.
Das Vorhandensein von organischem Material (Eiter, Blut, etc.) kann die Wirkung des Desinfektionsmittels Chlorhexidin einschränken.
Falls Anzeichen einer Erkrankung auftreten, konsultieren Sie einen Tierarzt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Spritzern in die Augen sofort mit viel klarem Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.
Im Fall einer oralen Aufnahme viel Wasser trinken und sofort medizinischen Rat einholen.
Fernhalten von Lebensmitteln und Tierfutter.
Nach Gebrauch Hände waschen.
Personen mit bekannter Chlorhexidinüberempfindlichkeit sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von KENOCIDIN, Chlorhexidindigluconat 5 mg/g, Zitzentauchmittel für Rinder sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internetseite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Kann während der Trächtigkeit und der Laktation angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Das Arzneimittel ist ein gebrauchsfertiges Zitzentauchmittel für die Anwendung nach dem Melken und kann bis zu zweimal pro Tag angewendet werden.
Verwenden Sie mindestens 5ml pro Kuh pro Anwendung.
Tauchen Sie die Zitzen sofort nach dem Melken ein und stellen Sie sicher, dass die Zitze über dreiviertel ihrer Länge vollständig benetzt wird.
Den Becher wenn nötig nachfüllen.
Wenn Sie einen gemeinsamen Tauchbecher für die Anwendung verwenden, sollten Sie nach jedem Melken eine frische Lösung verwenden. Der Tauchbecher sollte nach jedem Melken oder bei Kontamination während des Melkens geleert, gereinigt und gespült werden. Gießen Sie die übriggebliebene Lösung aus dem Tauchbecher nicht zurück in den Originalbehälter. Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht für die Reinigung und/oder Desinfektion der Melkanlage.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Nicht zutreffend. Dieses Tierarzneimittel ist für die äußerliche Anwendung. Eine nennenswerte Resorption findet nicht statt.
4.11 Wartezeit(en):
Essbare Gewebe: 0 Tage
Milch: 0 Tage
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika, Antiseptika und Desinfektionsmittel, Chlorhexidin
ATCvet Code: QD08AC02
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Chlorhexidin ist ein bisbiguanides Antiseptikum. Chlorhexidin hat ein breites Wirkungsspektrum, und tötet praktisch alle vegetativen Bakterien schnell und vollständig ab. Chlorhexidin hat auch eine mykostatische Wirkung und verhindert das Wachstum von bakteriellen Sporen.
Chlorhexidin verursacht ein Zerreißen der Zellwand. Dies führt zu Änderung oder Verlust der Permeabilität und zu Beschädigungen. Als Folge des Zelltods kommt es zu einem Austreten von intrazellulären Bestandteilen. Die Freisetzung von intrazellulären Bestandteilen tritt bei sehr niedrigen Konzentrationen auf. Hohe Chlorhexidin-Konzentrationen verursachen eine Koagulation intrazellulärer Bestandteile. Wegen elektrostatischer Wechselwirkung mit den sauren Phospholipiden ist die Zytoplasmamembran der primäre Wirkort.
Alle Arten von vegetativen Bakterien sind empfänglich für diese Wirkung von Chlorhexidin und es gibt keinen dokumentierten Resistenzmechanismus in diesem Bereich.
Chlorhexidin ist ein Antiseptikum. KENOCIDIN wurde nach europäischen Normen EN 1656 (Feldbedingungen) getestet gegen Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Enterococcus hirae, E. coli, S. agalactiae, S. dysgalactiae, S. uberis, Corynebacterium bovis, Streptococcus bovis, Klebsiella, Citrobacter und Enterobacter.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Nach topischer Anwendung wird Chlorhexidin nicht nennenswert durch die Haut resorbiert und ist somit nicht systemisch verfügbar.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
2-Propanol (Ph.Eur.)
Macrogolstearat
Allantoin
Glycerol
Guar (Ph.Eur.)
Minzöl
Citronensäure
Patentblau V, Aluminiumsalz E131
Natriumhydroxid-Lösung (30%)
Gereinigtes Wasser
6.2 Inkompatibilitäten:
Chlorhexidin kann durch anionische- und nichtionische Tenside (z.B. Seifen, auch natürliche) oder durch anorganische Anionen inaktiviert werden. Daher nicht mit Leitungswasser, anderen Chemikalien, Desinfektionsmitteln und sonstigen Produkten für die Zitzen und Euterpflege mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Behälter dicht geschlossen halten.
Vor Frost schützen.
Wenn das Mittel eingefroren ist, in einem warmen Raum auftauen lassen und vor der Anwendung sorgfältig schütteln.
Vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
1 Liter, weiße Hochdrukpolyethylenmehrfachdosisbehälter (HDPE) mit HDPE Schraubverschlüssen und O-Ring Dichtungen.
5, 10, 20, 25, 60 und 200* Liter, blaue HDPE Mehrfachdosisbehälter mit HDPE Schraubverschlüssen und O-Ring Dichtungen. Das Siegel auf der 200 Liter Präsentation ist rot.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht werden.
* Der 200-Liter-Mehrfachdosisbehälter sollte nicht zum Nachfüllen zurück-gegeben werden.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber:
CID LINES NV
Waterpoortstraat 2
8900 Ieper
Belgien
8. Zulassungsnummer:
AT: …
BE: …
DE: 401458.00.00
LU: …
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
...
10. Stand der Information
...
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Freiverkäuflich