Kieselerde Kapseln
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WA Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6751344.00.00
WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere
Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
Kieselerde forte Kapseln
Zusammensetzung:
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
350 mg Kieselerde
Originalpackung mit 42 [6, 48, 50, 60, 100, 160 bzw. 175] Hartkapseln zum Einnehmen
Zul.-Nr.: 6751344.00.00
Ch.-B.:
Verwendbar bis: (Monat/Jahr)
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Stefan Sandner GmbH, Lingener Str. 12, 48155 Münster
Mehrdosenbehältnis zusätzlich: ggf. Anschrift des jeweiligenVertriebsunternehmers:
Mitvertreiber:
-
Abtei Pharma Vertriebs GmbH, Abtei 1, 37696 Marienmünster
-
Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG, Grassinger Str. 9,
83043 Bad Aibling -
Resana Dr. Hannes Lang KG, Frintroper Str. 235, 45339 Essen
-
Salus-Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG, Bahnhofstr. 24, 83052 Bruckmühl
-
Walter Schoenenberger Pflanzensaftwerk GmbH & Co., Mühlstr. 5-7,
71106 Magdstadt -
Duopharm GmbH, Grassinger Str. 9, 83043 Bad Aibling
-
Dr. Duenner Export-Import GmbH, Bahnhofstr. 24, 83052 Bruckmühl
Wortlaut der für die Durchdrückpackung vorgesehenen Angaben:
Kieselerde forte Kapseln
Dr. Stefan Sandner GmbH
Ch.-B.:
(Monat/Jahr)
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6751344.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Kieselerde forte Kapseln
Zusammensetzung:
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
350 mg Kieselerde
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Calciumstearat, Gelatine,
Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat.
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 42 [6, 48, 50, 60, 100, 160 oder 175] Hartkapseln
Traditionelles Arzneimittel
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dr. Stefan Sandner GmbH, Lingener Str. 12, 48155 Münster
Mehrdosenbehältnis zusätzlich: ggf. Anschrift des jeweiligenVertriebsunternehmers:
Mitvertreiber:
-
Abtei Pharma Vertriebs GmbH, Abtei 1, 37696 Marienmünster
-
Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG, Grassinger Str. 9,
83043 Bad Aibling -
Resana Dr. Hannes Lang KG, Frintroper Str. 235, 45339 Essen
-
Salus-Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG, Bahnhofstr. 24, 83052 Bruckmühl
-
Walter Schoenenberger Pflanzensaftwerk GmbH & Co., Mühlstr. 5-7,
71106 Magdstadt -
Duopharm GmbH, Grassinger Str. 9, 83043 Bad Aibling
-
Dr. Duenner Export-Import GmbH, Bahnhofstr. 24, 83052 Bruckmühl
Anschrift des jeweilsendfreigebenden Herstellers:
Hersteller:
-
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 77815 Bühl
-
Salus-Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG, Bahnhofstr. 24, 83052 Bruckmühl
Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Vorbeugung von brüchigen Fingernägeln und Haaren, zur Kräftigung des Bindegewebes. Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
Gegenanzeigen:
Darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht eingenommen werden (siehe unter Zusammensetzung). Bei schweren Störungen der Nierenfunktion dürfen Kieselerde forte Kapseln nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Keine bekannt.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, kann die Einnahme von Kieselerde forte Kapseln in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden. Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, 3 x täglich 1 Kapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Überdosierung und Anwendungsfehler:
Bei hochdosierter und langfristiger Zufuhr ist sehr selten die Bildung von siliciumhaltigen Nierensteinen möglich.
Nebenwirkungen:
Keine bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und auf den Durchdrückpackungen angegeben. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach diesem Datum.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Mehrdosenbehältnis zusätzlich:
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 8 Wochen
Stand der Information:Dezember 2006
02ccc6cbebf73df2dec758e33bd4a994.rtf 8882