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1.    BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

KIESELERDE - PULVER

2.    QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Wirkstoff:

100 g Kieselerde-Pulver enthalten 100 g Kieselerde

3.    DARREICHUNGSFORM

Pulver

4.    KLINISCHE ANGABEN

4.1    Anwendungsgebiet

Traditionell angewendet zur Vorbeugung von brüchigen Fingernägeln und Haaren, zur Kräftigung des Bindegewebes.

Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

4.2    Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich 1 gestrichenen Dosierlöffel voll. Art der Anwendung:

Das Pulver kann in Flüssigkeit oder in Quark oder Joghurt verrührt eingenommen werden.

4.3    Gegenanzeigen

KIESELERDE-PULVER darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Kieselerde (Siliciumdioxid), sowie bei schweren Störungen der Nierenfunktion nicht eingenommen werden.

4.4    Warn- und Vorsichtshinweise

Zur Anwendung von KIESELERDE-PULVER bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von KIESELERDE-PULVER bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, kann die Einnahme von KIESELERDEPULVER in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

KIESELERDE-PULVER hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8    Nebenwirkungen

Es gibt vereinzelte Berichte zum Auftreten von Sarkoidose, bestimmten Formen der Nierenentzündung (antikörpervermittelte Glumerulonephritis) und Nierensteinen unter der Einnahme von siliciumhaltigen Stoffen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:

Das Melden des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfalle einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9    Überdosierung

Falls KIESELERDE-PULVER erheblich überdosiert wurde, sollte Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Möglicherweise treten die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auf.

5.    PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Traditionelles Arzneimittel

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Keine Angaben

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Keine Angaben

5.3    Präklinische Daten zur Sicherheit

Keine Angaben

6.    PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

Keine sonstigen Bestandteile

6.2    Inkompatibilitäten

Bisher keine bekannt.

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

6.4    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Im Originalbehältnis und nicht über 25 °C aufbewahren.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Transparenter Polyethylen-Beutel Originalpackung mit 200 g Kieselerde.

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.

7.    INHABER DER ZULASSUNG

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl

8.    ZULASSUNGSNUMMER

6808794.00.00

9.    DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

19.05.2003

10.    STAND DER INFORMATION

02 /2016

11.    VERKAUFSABGRENZUNG

freiverkäuflich spcde-v1 -2016-02-kieselerde-pulver