Kinderlax Mit Zitrusgeschmack
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Macrogol Infant
6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoffe:
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem
Kind verabreichen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
- Wenn Ihr Kind oder Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in der Packungsbeilage steht
1. Was ist Macrogol Infant und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Macrogol Infant beachten?
3. Wie ist Macrogol Infant einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Macrogol Infant aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Macrogol Infant und wofür wird es angewendet?
Macrogol Infant ist ein Abführmittel.
Macrogol Infant wird angewendet zur
• Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
• Behandlung von Kotstau bei Kindern ab 5 Jahren. Unter Kotstau versteht man eine hartnäckige Verstopfung, die durch eine Stuhlansammlung im Enddarm und / oder Darm gekennzeichnet ist.
Für Kinder ab 12 Jahren steht ein höher dosiertes Arzneimittel zur Verfügung.
2. Was sollten Sie/Ihr Kind vor der Einnahme von Macrogol Infant beachten?
Macrogol Infant darf nicht eingenommen werden,
- wenn Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- wenn eine Darmverengung oder ein Darmverschluss vorliegt.
- wenn die Gefahr eines Darmdurchbruchs besteht.
- wenn eine schwere entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Toxisches Megakolon) besteht.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Ihr Kind Macrogol Infant zur Behandlung der Koprostase (Kotstau) einnimmt, sollte medizinisch abgeklärt sein, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit leidet. Um die Diagnose Kotstau zu sichern, wird Ihr Arzt eine sorgfältige Untersuchung durchführen sowie ggf. eine Röntgenaufnahme von Bauch und Darm anfertigen lassen.
Selten wurden bei Erwachsenen während der Einnahme von Macrogol-haltigen Arzneimitteln Symptome berichtet, die auf eine Verschiebung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes hinweisen, z.B. Ödeme, Atemnot, zunehmende Müdigkeit, Wassermangel (Dehydratation), Herzversagen. Falls eine dieser Nebenwirkungen auftritt, ist die Einnahme von Macrogol Infant sofort zu beenden und ein Arzt zu verständigen.
Wenn Ihr Kind unter zwei Jahre ist oder an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschränkten Würgereflex oder eine Refluxösophagitis (Entzündung der Speiseröhre durch zurücklaufenden Magensaft) hat, sollten Sie vor der Anwendung von Macrogol Infant den behandelnden Arzt befragen.
Macrogol Infant enthält 0,3 mmol (12,2 mg) Kalium pro Beutel. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Sie mehr als einen Beutel täglich einnehmen und unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden, oder Sie eine kontrollierte Kalium-Diät einhalten.
Macrogol Infant enthält 4,1 mmol (93,8 mg) Natrium pro Beutel. Wenn Ihr Kind eine kochsalzarme Diät einhalten muß, sollten Sie dies berücksichtigen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Macrogol Infant kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Einnahme von Macrogol Infant zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt bzw. vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol Infant verringert sein.
Bei der Einnahme großer Mengen von Macrogol Infant (z.B. Kotstau (Koprostase)), sollte ihr Kind innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von Macorgol Infant keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Macrogol Infant zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel kann unabhängig von Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden.
Macrogol Infant enthält Sorbitol
Bitte wenden Sie Macrogol Infant erst nach der Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.
3. Wie ist Macrogol Infant einzunehmen?
Nehmen Sie Macrogol Infant immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Chronische Verstopfung
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren als Tagesdosis üblicherweise den Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den Inhalt von zwei Beuteln. Im weiteren Therapieverlauf sollte die Tagesdosis je nach Bedarf erhöht oder verringert werden, um einen regelmäßigen Stuhlgang mit weichem Stuhl zu gewährleisten. Eine Dosiserhöhung, sofern erforderlich, sollte jeden zweiten Tag erfolgen. Im Normalfall beträgt die maximal erforderliche Tagesdosis nicht mehr als 4 Beutel.
Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn Ihr Kind es vorzieht, kann die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.
Wenn Ihr Kind sehr weichen Stuhlgang oder Durchfall bekommt, reduzieren Sie die Dosis auf einen Beutel (wenn 2 oder mehr Beutel pro Tag genommen werden) oder lassen Sie eine Tagesdosis aus (wenn nur ein Beutel pro Tag genommen wird).
Kotstau
Die Therapie zur Behandlung des Kotstaus mit Macrogol Infant dauert bis zu 7 Tage und wird wie folgt durchgeführt:
Tagesdosen
|
Anzahl der Beutel von Macrogol Infant | |||||||
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Alter (Jahre) |
Tag 1 |
Tag 2 |
Tag 3 |
Tag 4 |
Tag 5 |
Tag 6 |
Tag 7 |
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5 - 11 |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
12 |
12 |
Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte in Einzeldosen innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden (z.B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder wässrigen Durchfall absetzt.
Die Dosierung zur Verhinderung des Wiederauftretens eines Kotstaus sollte so wie bei der Behandlung der chronischen Verstopfung sein (siehe oben).
Macrogol Infant wird für Kinder unter 5 Jahren zur Behandlung des Kotstaus und für Kinder unter 2 Jahren zur Behandlung der chronischen Verstopfung nicht empfohlen.
Für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene steht ein höher dosiertes Arzneimittel zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung wird der Inhalt eines Beutels in 62,5 ml Wasser (1/4 Glas) aufgelöst. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Macrogol Infant Lösung klar oder leicht trüb ist und geben Sie sie Ihrem Kind zu trinken.
Die Tagesdosis (Gesamtmenge an Lösung) kann im Voraus vorbereitet und verschlossen im Kühlschrank für einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden. Zur Behandlung des Kotstaus können z.B. 12 Beutel in 750 ml Wasser aufgelöst werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Macrogol Infant zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Behandlung
Chronische Verstopfung
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Verstopfung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6 - 12 Monate, durchgeführt werden.
Kotstau
Die Behandlung mit Macrogol Infant kann bis zu 7 Tage dauern.
Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Macrogol Infant eingenommen hat, als es sollte
Wenn Ihr Kind eine größere Menge Macrogol Infant eingenommen hat, als es sollte, wenden Sie sich bitte bei Auftreten von starken Schmerzen, Aufblähungen oder schweren Durchfällen an ihren Arzt! Schwere Bauchschmerzen oder Aufblähungen können durch Absaugen behandelt werden. Bei extensivem Flüssigkeitsverlust durch Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur der Elektrolytverschiebung erforderlich sein.
Wenn Ihr Kind die Einnahme von Macrogol Infant vergessen hat
Es ist nicht die doppelte Dosis auf einmal einzunehmen, sondern die Behandlung wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fortzusetzen.
Wenn Ihr Kind die Einnahme von Macrogol Infant abbricht
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung bei Ihrem Kind nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Macrogol Infant Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Macrogol Infant mehr, wenn Ihr Kind eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals-Rachenbereich auslöst.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr häufige Nebenwirkungen
• Bauchschmerzen
• Darmgeräusche
Häufige Nebenwirkungen
• Durchfall
• Erbrechen
• Übelkeit
• Beschwerden im Analbereich (unangenehmes Gefühl im After)
Tritt im Rahmen einer Behandlung der chronischen Verstopfung ein Durchfall auf, so bessert sich dieser meist bei Verringerung der Dosis.
Gelegentliche Nebenwirkungen
• Blähbauch
• Blähungen
Seltene Nebenwirkungen
• allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen einhergehen können
Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:
Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Kaliumkonzentration im Blut vermindert/erhöht.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Macrogol Infant aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Sobald Sie Macrogol Infant in Wasser aufgelöst haben und Ihr Kind es nicht umgehend trinken kann, halten Sie die trinkfertige Lösung verschlossen und lagern Sie diese maximal 3 Stunden bei Raumtemperatur (unter 25 °C) oder maximal 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C - 8 °C).
Restliche Trinklösung beseitigen, wenn sie nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
6.
Was Macrogol Infant enthält
Ein Beutel Macrogol Infant enthält folgende Wirkstoffe:
Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) 6,563 g
Natriumchlorid 0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid 0,0233 g
Nach Auflösen des Beutelinhalts (6,9 g) in 62,5 ml Wasser (1/4 Glas) ergibt sich ein Elektrolytgehalt der gebrauchsfertigen Lösung von:
Natrium 65 mmol/l
Chlorid 53 mmol/l
Hydrogencarbonat 17 mmol/l
Kalium 5 mmol/l
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium, Orangen-Aroma (Orangen-Aroma enthält: Aromastoffe und Aromaextrakte, Maltodextrin, arabisches Gummi, all-rac-alpha-Tocopherol) und Zitronen-Limetten-Aroma (Zitronen-Limetten-Aroma enthält: Aromaextrakte, Maltodextrin, Mannitol (E 421), D-Glucono-1,5-lacton, Sorbitol (E 420), arabisches Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid).
Wie Macrogol Infant aussieht und Inhalt der Packung
Macrogol Infant ist ein weißes Pulver.
Jeder Beutel enthält 6,9 g Pulver und ist in Packungen zu 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Beuteln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Bahnstr. 42 - 46
61381 Friedrichsdorf
Deutschland
Telefon:06172-777447
Fax:06172-777457
E-Mail:info@yes-services.eu
Hersteller
Klocke Pharma-Service GmbH Straßburger Str. 77 D-77767 Appenweier Telefon: +49 (0)7805/40-10 Fax: +49 (0)7805/4012-90
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.
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