Fachinformation (§ 11a AMG)

1.    Bezeichnung des Arzneimittels Klosterfrau Allergin Globuli Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Zusammensetzung:

In 1 g Streukügelchen sind verarbeitet: Wirkstoff: Adhatoda vasica Dil. D2 0,01 g Sonstiger Bestandteil ist: Sucrose

Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.

3.    Darreichungsform

Streukügelchen zum Einnehmen.

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

Klosterfrau Allergin Globuli werden entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild angewendet. Dazu gehört: Besserung der Beschwerden bei Heuschnupfen.

Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Streukügelchen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 3 Streukügelchen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 3 Streukügelchen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Klosterfrau Allergin Globuli können Sie lutschen, kauen, schlucken oder auf bzw. unter der Zunge zergehen lassen.

Zum Einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

4.3    Gegenanzeigen

Nicht anwenden während der Schwangerschaft.

4.4    Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Klosterfrau Allergin Globuli nicht einnehmen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6    Schwangerschaft und Stillzeit

Tierexperimentelle Studien haben eine Abort - auslösende Wirkung gezeigt.

Das potentielle Risiko für den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht bekannt.

4.8    Nebenwirkungen

Es können leichte Magenbeschwerden auftreten.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica D2-Präparate ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.

5.    PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel ATC-Code: V60

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).

5.3    Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).

6.    PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

Sonstiger Bestandteil: Sucrose

6.2    Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Haltbarkeit nach Öffnung des Gefäßes: 6 Wochen (für 5 g Plastikdosen) / 18 Monate (für 10 g Glasflaschen)

6.4    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine

Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Globuli stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 30°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 5 und 10 g Globuli.

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.    Inhaber der Zulassung

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH 50606 Köln

Telefon: 0800/1652-100, Telefax 0800/1652-700 E-Mail: dialog@klosterfrau-service.de

Hersteller: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1,29439 Lüchow

Telefon: 05841/9390, Telefax 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de

8.    Zulassungsnummer(n)

67129.00.00

9.    Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

09/2007 / 12/2013

10.    Stand der Information

[Monat] [Jahr]

11.    Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig