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Klosterfrau Allergin Tropfen

Document: 17.06.2013   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Klosterfrau Allergin Tropfen


Bezeichnung des Arzneimittels

Klosterfrau Allergin Tropfen

Wirkstoff:

Adhatoda vasica Dil. D2


Flüssige Verdünnung



Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoff:

10,0 g flüssige Verdünnung enthalten:

Wirkstoff:

Adhatoda vasica Dil. D2 10,0 g


Hergestellt nach dem homöopathischem Arzneibuch


10 ml entsprechen 8,88 g

1 g entspricht 32 Tropfen


Darreichungsform

Flüssige Verdünnung zum Einnehmen.



Klinische Angaben


Anwendungsgebiete

Klosterfrau Allergin Tropfen ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemorgane.


Klosterfrau Allergin Tropfen wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet. Dazu gehört: Heuschnupfen.


Hinweis:

Wenn der Heuschnupfen länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.


Dosierung, Art und Dauer der Einnahme

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen einnehmen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3-mal täglich 5 bis 10 Tropfen einnehmen.


Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.


Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Klosterfrau Allergin Tropfen soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).


Gegenanzeigen

Klosterfrau Allergin Tropfen darf nicht angenommen werden

- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Adhatoda vasica oder einen der sonstigen Bestandteile von Klosterfrau Allergin Tropfen

- von Alkoholkranken


Nicht anwenden während der Schwangerschaft.


Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Einnahme

Dieses Arzneimittel enthält 70 Vol-% Alkohol.


Wegen des Alkoholgehaltes soll Klosterfrau Allergin Tropfen bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Zur Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


Schwangerschaft und Stillzeit



Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Klosterfrau Allergin Tropfen bei Schwangeren vor.


Tierexperimentelle Studien haben eine Abort-auslösende Wirkung gezeigt. Das potentielle Risiko für den Menschen bei oraler Anwendung ist nicht bekannt.


Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.


Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:


Sehr häufig (> 10 %)

Häufig (> 1 % - < 10 %)

Gelegentlich (> 0,1 % - < 1 %)

Selten (> 0,01 % - < 0,1 %)

Sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt)

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Adhatoda vasica Dil. D2 - Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.


Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.


Pharmakologische Eigenschaften


Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel

ATC-Code: V60


Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).


Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).



Pharmazeutische Angaben


Liste der sonstigen Bestandteile

Keine


Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach Öffnung des Behältnisses:

Ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Bitte bewahren Sie Klosterfrau Allergin Tropfen stets in dem Umkarton verschlossen und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt auf.


Das Arzneimittel ist nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr zu verwenden.


Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung zu 30 ml flüssige Verdünnung.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.






Inhaber der Zulassung

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, 50606 Köln

Telefon: 0800/1652-100

Telefax: 0800/1652-700

E-Mail:

dialog@klosterfrau-service.de


Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin


Zulassungsnummer(n)

6837962.00.00



Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

27.04.2010



Stand der Information

Juin 2013



Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig