Document: 04.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 08.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.12.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 - 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.

Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe wird äußerlich angewendet bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B. Blutergüssen und Verstauchungen (Distorsionen).

Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern, wie z.B. Chrysanthemen oder Schafgarbe, oder einem der sonstigen Bestandteile von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe (z.B. Cetylstearylalkohol) sind,

• auf geschädigter Haut (z.B. Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme),

• in der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe ist erforderlich,

• wenn die Beschwerden länger als 3 – 4 Tage andauern oder wiederkehren oder bei allen unklaren Beschwerden, z.B. bei zunehmenden Schmerzen und Schwellungen, Rötungen, Überwärmung, glänzender Haut und Fieber. In diesen Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Hinweis: Nicht im Bereich der Augen anwenden. Der Kontakt der Creme mit den Augen sowie offenen Wunden sollte vermieden werden. Deshalb sollten nach dem Auftragen der Creme die Hände gründlich gereinigt werden.

Stillzeit

Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren liegen zur Anwendung von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sie sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe

Emulgierender Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hauteizungen hervorrufen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Wenden Sie Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2-3-mal täglich einen Cremestrang von 3 cm Länge auf handtellergroßer Fläche verteilt an.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Punkt 1., Punkt 2. und Punkt 4. dieser Gebrauchsinformation.

Wenden Sie Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 – 4 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe angewendet haben, als Sie sollten,

benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe vergessen haben,

wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Bei Anwendung arnikahaltiger Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler, wie z.B. Chrysanthemen. Häufige und länger dauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.

Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe nicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 ºC lagern

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe 6 Wochen haltbar.

Was Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe enthält

100 g Creme enthalten als Wirkstoff 25 g Arnikablüten-Tinktur (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind: Sedefos 75 (Ethylenglycolmonopalmitostearat, Diethylenglycolpalmitostearat, Tris[alkyl(C₁₆-C₁₈)poly(oxyethylen)-4]phosphat), Mittelkettige Triglyceride, Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), Dimeticon (100cST), 2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol-L(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure-Citronensäure 1 H₂0-Glycerolmonostearat-Propylenglycol (10:5:2,5:5:27,5) (G/G), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

Wie Klosterfrau Entzündungs- und Schmerz-Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Tube mit 40 g oder Tube mit 100 g Creme zur Anwendung auf der Haut. Klinikpackung (Bündelpackung 5 x 100 g Creme)

Pharmazeutischer Unternehmer

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Gereonsmühlengasse 1-11

50670 Köln

Telefon: 0221 / 1652–0

Fax: 0221 / 1652-237

E-Mail: info@klosterfrau.de

Ein Unternehmen der
Kosterfrau Healthcare GROUP

Hersteller

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Tel: 0221 / 12 01 57

Fax: 0221 / 1652-513

E-Mail: cmed@cassella-med.de

(Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Cassella-med.)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007

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Zul.-Nr.: 6883235.00.00