Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

• Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

• Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-information angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte beachten?

3. Wie sind Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte

(250 mg / 65 mg)

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahre

Wirkstoffe: Baldianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt

1. WAS sind Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte UND WOFÜR WeRDen Sie ANGEWENDET?

Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Anwendungsgebiete:

Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme VON Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte BEACHTEN?

Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte dürfen nicht EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte ist erforderlich,

falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern; in dem Fall müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bei Einnahme von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen sind keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittels deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte

Phospholipid aus Sojabohnen kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE sind Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte EinnahmeEinnahme/AnwendungEINZUNEHMEN/ANZUWENDENEINZUNEHMEN?

EinnahmeNehmen Sie Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Klosterfrau Beruhigungskapseln forte sind auch für Diabetiker geeignet (1 Weichkapsel enthält 0,02 BE).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre

- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 2 mal täglich 1 Weichkapsel.

- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 1 Weichkapsel vor dem Schlafengehen.

Die Einzeldosis entspricht jeweils 50-75% von 2-3 g Baldrianwurzel und 50-75% von 0,5 g Hopfenzapfen.

Weichkapseln nicht im Liegen einnehmen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung

Da innere Unruhe und Nervosität sich häufig über Wochen und Monate aufstauen, benötigt der Organismus nach Einnahme von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte für die Entspannung und Erholung ein wenig Zeit.

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.

Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2. <Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte>.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte EinnahmeEinnahme/Anwendungeingenommen/angewendeteingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2 oder 3 Weichkapseln dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzeln und Hopfenzapfen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

Phospholipid aus Sojabohnen kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie sind Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.      

Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE Informationen

Was eine Klosterfrau Beruhigungs-Kapsel forte enthält:

Die Wirkstoffe sind:

250 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 4-5:1

Das Auszugsmittel ist Methanol 51,25 % (V/V).

65 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen 3,4-4,2:1

Das Auszugsmittel ist Methanol 51,25 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Rüböl, Hartfett, Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70% (nicht-kristallisierend) (Ph.Eur.), 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd, Farbstoffe: Patentblau V, Eisenoxide und -hydroxide.

Inhalt der Packung

Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln forte sind in Packungen mit 36 und 60 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH

50606 Köln
Telefon: 0221/1652-0 Telefax: 0221/1652-237

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Klosterfrau Beruhigungs-Kapseln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2007.