Document: 07.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 08.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren

Wirkstoff: Guaranasamenpulver

Liebe Patientin, lieber Patient,

lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Klosterfrau Guarana jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Klosterfrau Guarana ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Ermüdungserscheinungen.

Anwendungsgebiet:

Zur kurzfristigen Beseitigung geistiger und körperlicher Ermüdungserscheinungen.

Klosterfrau Guarana darf nicht eingenommen werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Guaranasamen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

• von Patienten mit Herzrhythmusstörungen, wie beschleunigter / unregelmäßiger Herzschlagfolge (Gefahr der Verstärkung),

• von Patienten mit Leberzirrhose (Gefahr der Anreicherung von Coffein), Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Gefahr der Verstärkung der Coffein-Nebenwirkungen),

• von Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

• und von Kindern unter 12 Jahren.

Patienten mit Angstsyndrom (Gefahr der Verstärkung) sollten Klosterfrau Guarana nur in niedriger Dosierung (100 mg) bzw. unter ärztlicher Überwachung erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Hinweis:

Nicht alle Ermüdungserscheinungen bedürfen einer pharmakologischen Intervention.

Bei – trotz ausreichender Nachtruhe – anhaltender Müdigkeit sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

Längerer Gebrauch von in Klosterfrau Guarana enthaltenem Coffein, insbesondere mittlerer bis höherer Dosen, führt zur Toleranzentwicklung gegenüber den meisten Wirkungen, aber auch Nebenwirkungen. Bei abruptem Absetzen nach längerem Gebrauch höherer Dosen von Klosterfrau Guarana können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskel­schmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten.

Guaranasamenpulver enthält Coffein. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt das in Klosterfrau Guarana enthaltene Coffein weder die Fahrtüchtigkeit, noch die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Die Fähigkeit von Klosterfrau Guarana einen Leistungsabfall auszugleichen, sollte jedoch nicht zu hoch eingeschätzt werden. Klosterfrau Guarana gleicht keinesfalls die durch Alkohol beeinträchtigte Leistungsfähigkeit aus. Im Einzelfall wird der Alkohol sogar schneller durch den Körper aufgenommen.

Bei Einnahme von Klosterfrau Guarana mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Das in Klosterfrau Guarana enthaltene Coffein kann die beruhigende Wirkung zahlreicher Substanzen wie z.B. Schlafmittel etc. verringern. Coffein steigert die Wirkung von blutdrucksteigernden Arzneimitteln und Schilddrüsenpräparaten etc. Bei Substanzen mit breitem Wirkungsspektrum können die Wechselwirkungen im Einzelnen unterschiedlich und nicht voraussehbar sein (z.B. bei Schlafmitteln wie Benzodiazepinen). Das in Klosterfrau Guarana enthaltene Coffein bewirkt eine Erhöhung der schmerzstillenden Wirkung von Paracetamol und Acetylsalicylsäure. Orale Kontrazeptiva (Anti-Baby-Pille), Cimetidin und Disulfiram vermindern den Abbau des in Klosterfrau Guarana enthaltenen Coffeins in der Leber, Schlafmittel (Barbiturate) und Rauchen beschleunigen ihn. Die Ausscheidung von Theophyllin wird durch Coffein herabgesetzt. Die gleichzeitige Verabreichung von Gyrasehemmern (Antibiotika) des Chinoloncarbonsäuretyps kann die Ausscheidung von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verzögern. Klosterfrau Guarana erhöht das Abhängigkeitspotential von Substanzen vom Typ des Ephedrins.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Klosterfrau Guarana nicht einnehmen.

Wenden Sie Klosterfrau Guarana immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Klosterfrau Guarana einnehmen?

Erwachsene nehmen 1mal täglich 2 Kapseln ein. Eine Steigerung auf höchstens 3 mal 2 Kapseln ist möglich.

Wie sollten Sie Klosterfrau Guarana einnehmen?

Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) einzunehmen.

Wie lange sollten Sie Klosterfrau Guarana einnehmen?

Die Einnahme von Klosterfrau Guarana ist zeitlich nicht begrenzt. Sollten aber die Ermüdungserscheinungen über einen längeren Zeitraum andauern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Was müssen Sie beachten, wenn Klosterfrau Guarana in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung von Klosterfrau Guarana können Vergiftungen (siehe Nebenwirkungen) auftreten, bitte suchen Sie in solchen Fällen unverzüglich einen Arzt auf.

Diese Vergiftungssymptome können auftreten, wenn etwa 1g Coffein oder mehr in kurzer Zeit aufgenommen werden. 1g Coffein kann in 27g Guaranasamenpulver oder z.B. in folgenden Genußmittelmengen enthalten sein: 10 Tassen Mokka, 20 Tassen schwarzer Kaffee, 4 Liter Cola-Getränk. Die tödlichen Coffeindosen liegen zwischen 3g und 10g.

Bei Verdacht auf Vergiftungen bestehen die allgemeinen Therapiemaßnahmen in Auslösen von Erbrechen (falls nicht schon spontan erfolgt), Magenspülung und Verabreichung von Aktivkohle. Zentralnervöse Symptome und Krampfanfälle können mit Benzodiazepinen intravenös, reine supraventrikuläre Tachycardie (krankhaft erhöhte Pulsfrequenz) kann mit Propanolol intravenös beherrscht werden.

Wie alle Arzneimittel kann Klosterfrau Guarana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Klosterfrau Guarana auftreten?

Bereits niedrige Dosen des in Klosterfrau Guarana enthaltenen Coffeins können zu Schlaflosigkeit, innerer Unruhe, Herzbeschwerden mit beschleunigter Herzschlagfolge und zu Magen- Darmbeschwerden führen. Auch bei weniger empfindlichen Patienten können Dosen von mehr als 200 mg Coffein (entsprechend 6g Guaranapulver) Reizbarkeit, Kopfschmerzen und verstärktes Zittern verursachen. Längerer Gebrauch von Klosterfrau Guarana, insbesondere mittlerer bis höherer Dosen, führt zu Toleranzentwicklung gegenüber den meisten Wirkungen, aber auch Nebenwirkungen. Bei abruptem Absetzen nach längerem Gebrauch höherer Dosen Klosterfrau Guarana können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen festgestellt.

Beim Auftreten dieser Nebenwirkungen sollte der Azrt aufgesucht werden, der über ein eventuell erforderliches Absetzen des Präparates entscheidet.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Arzneimittel sollten nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C lagern.

Was Klosterfrau Guarana enthält:

Der Wirkstoff ist:

Guaranasamenpulver 500 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tricalciumphosphat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, gereinigtes Wasser

Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 20, 30 und 50 Kapseln.

Pharmazeutische Unternehmer:

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Gereonsmühlengasse 1-11

D-50670 Köln

Hersteller:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

D-12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.