Klosterfrau Melissengeist
Entwurf der Packungsbeilage
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Klosterfrau Melissengeist
Stoff- und Indikationsgruppe:
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet:
Innerlich:
Zur Besserung des Allgemeinbefindens (bzw. zur Stärkung oder Kräftigung) bei Belastung von Nerven und Herz- Kreislauf mit innerer Unruhe und Nervosität. Zur Förderung der Schlafbereitschaft. Bei Wetterfühligkeit.
Zur Besserung des Befindens bei Unwohlsein, zur Förderung der Funktion von Magen und Darm, insbesondere bei Neigung zu Völlegefühl und Blähungen.
Als mild wirksames Arzneimittel zur Besserung des Befindens
bei unkomplizierten Erkältungen und zur Stärkung.
Äußerlich:
Zur Unterstützung der Hautdurchblutung z.B. bei Muskelkater und Muskelverspannungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Klosterfrau Melissengeist nicht anwenden?
Innerliche Anwendung:
Klosterfrau Melissengeist darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Wirkstoffe von
Klosterfrau Melissengeist sind,
wenn Sie an Magen- und Darmgeschwüren leiden.
Äußerliche Anwendung:
Klosterfrau Melissengeist darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Wirkstoffe von
Klosterfrau Melissengeist wie z.B. Zimt (Zimtaldehyd) sind. Das gilt auch, wenn Sie
auf Perubalsam überempfindlich reagieren (Kreuz-Allergie),
-
auf geschädigter Haut (z.B. nach Verbrennungen, bei Ekzemen oder offenen Wunden),
-
bei Hautkrankheiten.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchung - und wegen des Alkoholgehaltes - in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Da zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und es Alkohol enthält, soll es bei Kindern und Heranwachsenden bis 18 Jahre nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder bei Auftreten anderer als der in dieser
Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem
Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden.
Die in Angelikawurzel enthaltenen Furocumarine machen die Haut lichtempfindlicher
und können in Zusammenhang mit UV-Bestrahlung zu Hautentzündungen führen. Für die Dauer der Anwendung von Klosterfrau Melissengeist sollte daher auf längere Sonnenbäder und intensive UV-Bestrahlung verzichtet werden.
Dies gilt insbesondere für Hautbereiche, die äußerlich mit Klosterfrau Melissengeist behandelt wurden.
Nach dem Auftragen von Klosterfrau Melissengeist sollen die Hände gründlich gereinigt
werden.
Innere Anwendung:
Der hohe Alkoholgehalt kann auch bei verdünnter Einnahme auf nüchternen Magen Beschwerden wie Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit und Brechreiz hervorrufen. Klosterfrau Melissengeist soll auf nüchternen Magen nicht eingenommen werden.
Äußerliche Anwendung:
Bei Patienten mit Allergien und Hautproblemen, sowie bei Betagten ist vor Therapiebeginn der Armbeugetest durchzuführen. Dazu wird in der Armbeuge das Arzneimittel aufgetropft, eine Stunde belassen und die Reaktion beobachtet. Im Falle, dass sich Rötung, Blasenbildung oder Jucken einstellt, soll Klosterfrau Melissengeist nicht angewendet werden. Eine versehentliche Benetzung des Auges ist zu vermeiden.
Im Falle des Augenkontaktes sofort mit Wasser ca. 10 min lang spülen.
Alkohol trocknet die Haut bei häufiger Anwendung aus, eine rückfettende Behandlung wird empfohlen. Bei längerer Einwirkung (Umschläge) der äußeren Anwendung können Hautschäden bei unverdünntem Gebrauch auftreten.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen
und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
Wechselwirkungen:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Klosterfrau Melissengeist bzw. wie beeinflusst Klosterfrau Melissengeist die Wirkung anderer Arzneimittel?
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Beruhigungsmitteln kann verstärkt werden. Speziell bei gleichzeitiger Einnahme von Klosterfrau Melissengeist in höherer Dosierung können einige Arzneimittel in ihrer Wirkweise verändert werden. Es wird empfohlen, zwischen der Einnahme von Klosterfrau Melissengeist und anderen Arzneimitteln einen Abstand von zwei Stunden einzuhalten.
Bitte beachten Sie die Angaben unter „Warnhinweise“.
Warnhinweise:
Dieses Arzneimittel enthält 79 Vol.-% Alkohol. Bei
Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 5
ml bis zu 3,1 g Alkohol und bei jeder Einnahme von 10 ml bis zu 6,2
g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Dieses Arzneimittel darf
nicht angewendet werden bei Leberkranken, Alkoholkranken,
Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die
Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt
werden. Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann
das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Klosterfrau Melissengeist sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel, wie oft und wie sollten Sie Klosterfrau Melissengeist anwenden?
Innerliche Anwendung:
Soweit nicht anderes verordnet, nehmen Erwachsene ein- bis dreimal täglich 5-10 ml (x-y Messbecher) Klosterfrau Melissengeist bis höchstens 25 ml/Tag ein. Klosterfrau Melissengeist soll mit mindestens der doppelten Menge Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) verdünnt oder auf einem Stück Brot eingenommen werden.
Äußerliche Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, tragen Erwachsene Klosterfrau Melissengeist unverdünnt oder bis zur doppelten Menge mit Wasser verdünnt auf die schmerzenden Stellen auf. Nur auf gesunde Haut auftragen.
Wie lange sollten Sie Klosterfrau Melissengeist anwenden?
Eine zeitliche Begrenzung der Anwendung besteht grundsätzliche nicht. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden. Bei allen
unklaren oder lang anhaltenden Beschwerden sollte jedoch der Arzt befragt werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen“, „Warnhinweise“ und „Nebenwirkungen“.
Bei längerfristiger Einnahme von Klosterfrau Melissengeist ist zusätzlicher Alkoholgenuss zu vermeiden.
Was ist zu tun, wenn Klosterfrau Melissengeist in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigt oder versehentliche Einnahme) ?
Wenn Sie eine größere Menge von Klosterfrau Melissengeist eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Was müssen Sie beachten, wenn sie zu wenig Klosterfrau Melissengeist angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Bei Anwendung zu geringer Mengen von Klosterfrau Melissengeist oder wenn Sie eine Anwendung von Klosterfrau Melissengeist vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Klosterfrau Melissengeist auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
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Bei innerlicher Anwendung können häufig Magenbeschwerden wie Übelkeit und Sodbrennen sowie Müdigkeit auftreten. Gelegentlich kann es zu Schwindel kommen. In seltenen Fällen wird über ein Wärmegefühl berichtet. Diese Nebenwirkungen können häufig nur zu Therapiebeginn auftreten und bei Einnahme nach den Mahlzeiten verschwinden. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Jucken) und Taubheitsgefühl in den Extremitäten auftreten.
Bei längerer Sonnen- und UV-Bestrahlung ist ferner das Auftreten von Hautreaktionen möglich (s. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Zimt (Zimtaldehyd) kann Hautreizungen hervorrufen.
Bei äußerlicher Anwendung ist nach häufiger Anwendung mit dem Austrocknen der Haut zu rechnen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen über Therapiebeginn hinaus beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Klosterfrau Melissengeist nicht noch einmal eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Jahr
Aufbewahrungsbedingungen:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Zusammensetzung:
100 ml Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoffe:
Destillat hergestellt aus einer Mischung von bis zu:
536 mg Melissenblättern,
714 mg Alantwurzelstock,
714 mg Angelikawurzel,
714 mg Ingwerwurzelstock,
285 mg Gewürznelken,
285 mg Galgantwurzelstock,
71 mg Schwarze Pfefferfrüchte,
714 mg Enzianwurzel,
71 mg Muskatsamen,
714 mg Pomeranzenschalen,
321 mg Zimtrinde,
36 mg Zimtblüten,
10 mg Kardamomensamen;
Destillationsmittel: Ethanol 96% (V/V) und Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Flaschen mit 15 ml, 20 ml, 47 ml, 95 ml, 155 ml, 235 ml, 330 ml, 475 ml, 950 ml Flüssigkeit.
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Pharmazeutischer Unternehmer: MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH Gereonsmühlengasse 1 - 11 50670 Köln Tel. 0221/1652-0 Fax 0221/1652-237 |
Hersteller: Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin |
Stand der Information: April 2010